Adapter l'activation comportementale à la plate-forme technologique
Conception et évaluation d'une approche de communication à distance asynchrone pour l'activation comportementale avec des cliniciens et des adolescents à risque de dépression
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
On estime que 3,1 millions d'adolescents reçoivent un diagnostic de dépression (TDM) chaque année (SAMHSA, 2016), et le TDM à l'adolescence est associé à un handicap physique, mental et psychosocial chronique (Birmaher et al., 1996). Cependant, plus de 60 % des adolescents atteints de TDM ne reçoivent pas de soins de santé mentale et, parmi ceux qui en bénéficient, l'engagement dans le traitement est faible (SAMHSA, 2016 ; Olfson et al., 2003). L'activation comportementale (BA) est une intervention psychosociale fondée sur des données probantes (EBPI) pour les personnes atteintes de TDM (Dimidjian et al., 2006). Alors que la BA est prometteuse en tant que traitement efficace avec les adolescents (McCauley et al., 2015, 2016), des approches de recherche antérieures ont montré que les adolescents peuvent être mieux atteints et engagés via les médias sociaux, les technologies mobiles et d'autres plateformes technologiques (Boyd, 2007 ; Park & Calamaro, 2013). De plus, la BA nécessite une interaction fréquente de la part des patients au fil du temps, ce qui peut être difficile et coûteux à administrer directement pour les cliniciens. Ainsi, il existe une opportunité d'améliorer la convivialité et l'engagement des EBPI via de nouveaux outils basés sur la technologie. Les communautés distantes asynchrones (ARC) sont une approche technologique prometteuse pour impliquer les adolescents qui capitalise sur la portée de la technologie tout en fournissant un soutien, des interactions sociales et une motivation à s'engager. Les ARC sont des groupes à médiation technologique qui utilisent des plateformes en ligne privées pour fournir des tâches hebdomadaires aux participants et recueillir des informations sur les perceptions dans un format léger, accessible, utilisable et peu contraignant. Les chercheurs visent à utiliser ARC à la fois pour découvrir les exigences de conception pour adapter BA à ARC ainsi que pour concevoir/construire une plate-forme ARC pour administrer BA. Les enquêteurs testeront la faisabilité de notre approche dans une petite étude de faisabilité avec des cliniciens et des adolescents. Les investigateurs proposent les objectifs spécifiques suivants :
Objectif 1 : Utiliser l'approche ARC avec les adolescents, les médecins de soins primaires et les spécialistes de la santé mentale pour découvrir les besoins des utilisateurs cibles, les contraintes de conception et observer leur expérience avec l'ARC : les enquêteurs utiliseront d'abord l'ARC pour collecter les utilisateurs cibles (c'est-à-dire les prestataires de soins primaires (PCP) et spécialistes de la santé mentale, adolescents à risque de dépression) pour comprendre leurs besoins et les facilitateurs et les obstacles à l'adaptation de BA à ARC.
Objectif 2 : Concevoir et construire une plate-forme ARC pour la livraison de BA avec les adolescents : Une fois que les enquêteurs auront une bonne compréhension des facilitateurs et des obstacles, les enquêteurs concevront une plate-forme pour utiliser l'approche ARC pour la livraison de BA via Slack. Les enquêteurs utiliseront une approche de conception itérative pour comprendre la faisabilité technique de l'approche, si et comment automatiser des parties de l'intervention BA à l'aide de chatbots et d'autres applications personnalisées au sein de Slack. Les enquêteurs effectueront de petits tests d'utilisabilité informels avec des utilisateurs cibles au cours de cette étape.
Objectif 3 : tester la faisabilité et l'utilisabilité avec de petits groupes pilotes d'utilisateurs cibles adolescents et cliniciens : une fois que les enquêteurs auront un prototype suffisamment robuste de la plate-forme d'administration de l'ARC pour BA, les enquêteurs mèneront une petite étude pilote avec des adolescents à risque de dépression et cliniciens pour évaluer la faisabilité et l'utilisabilité de l'approche. Les enquêteurs recueilleront des données sur la faisabilité, la convivialité, le fardeau de l'utilisateur, l'acceptabilité et les résultats des symptômes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98115
- University of Washington
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les adolescents avec des scores PHQ-9 entre 5 et 15 (gamme légère à modérée) qui ne signalent pas de tendance suicidaire actuelle (Pine et al., 1999) seront recrutés dans les milieux de pratique des utilisateurs cibles de cliniciens.
Critère d'exclusion:
- Idées suicidaires actuelles ou scores PHQ-9 inférieurs ou supérieurs au seuil décrit ci-dessus pour les adolescents.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Utilisateurs cibles adolescents de l'application d'activation comportementale (BA)
Les adolescents avec des scores PHQ-9 entre 5 et 12 (gamme légère) qui ne signalent pas de tendance suicidaire actuelle (Pine et al., 1999) seront recrutés dans les milieux de pratique des utilisateurs cibles de cliniciens.
Les enquêteurs recruteront de nouveaux adolescents pour chaque objectif afin de réduire les biais dans les commentaires et les résultats.
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Intervention : La thérapie d'activation comportementale (BA) est basée sur un modèle analytique fonctionnel de la dépression qui met en évidence le besoin d'un renforcement positif accru (récompenses) et d'une diminution de l'anhédonie, ou d'une diminution de la motivation à rechercher des récompenses, pour maintenir une humeur normale.
La BA est significativement plus efficace que la thérapie cognitivo-comportementale et comparable aux antidépresseurs pour réduire les symptômes dépressifs chez les adultes déprimés (Dimidjian et al., 2006).
McCauley (mentor principal) et al. (2016) ont adapté BA pour les adolescents afin de cibler l'anhédonie, la résolution efficace de problèmes et les comportements d'évitement avec les pairs, la famille et l'école.
Les découvertes de McCauley et d'autres montrent que l'AB est une intervention prometteuse pour les TDM adolescents (Chu et al., 2009 ; Cuijpers et al., 2007 ; McCauley et al., 2015 ; Ritschel et al., 2011).
BA se concentre sur le ciblage des comportements d'évitement identifiés idéographiquement et les expériences enrichissantes qui affectent l'humeur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la santé du patient - Adolescent (PHQ-8)
Délai: Mesuré dans les 3 semaines suivant le test utilisateur de l'application BA
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Mesure les symptômes de la dépression chez les adolescents ; Les scores vont de 0 à 24, les scores les plus élevés indiquant des symptômes de dépression plus importants.
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Mesuré dans les 3 semaines suivant le test utilisateur de l'application BA
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Échelle de charge de l'utilisateur
Délai: Mesuré dans les 3 semaines suivant le test utilisateur de l'application BA
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Évalue le fardeau de l'adaptation de l'intervention avec les participants cliniciens et adolescents dans plusieurs domaines et varie de 0 à 80 pour un score total avec des scores plus élevés indiquant un fardeau plus élevé. Les scores ont été moyennés sur les sous-échelles, notamment :
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Mesuré dans les 3 semaines suivant le test utilisateur de l'application BA
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Acceptabilité de la mesure d'intervention
Délai: Mesuré dans les 3 semaines suivant le test utilisateur de l'application BA
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Il s'agit d'une mesure d'enquête qui évalue l'acceptabilité de l'adaptation de l'intervention auprès des cliniciens et des adolescents participants.
Les scores vont de 4 à 20, les scores les plus élevés indiquant une acceptabilité plus élevée.
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Mesuré dans les 3 semaines suivant le test utilisateur de l'application BA
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Pertinence de la mesure d'intervention
Délai: Mesuré dans les 3 semaines suivant le test utilisateur de l'application BA
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Il s'agit d'une mesure d'enquête qui évalue la pertinence de l'adaptation de l'intervention auprès des participants cliniciens et adolescents.
Les scores vont de 4 à 20, les scores les plus élevés indiquant une plus grande pertinence.
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Mesuré dans les 3 semaines suivant le test utilisateur de l'application BA
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Faisabilité de la mesure d'intervention
Délai: Mesuré dans les 3 semaines suivant le test utilisateur de l'application BA
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Il s'agit d'une mesure d'enquête qui évalue la faisabilité de l'adaptation de l'intervention auprès des participants cliniciens et adolescents.
Les scores vont de 4 à 20, les scores les plus élevés indiquant une faisabilité plus élevée.
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Mesuré dans les 3 semaines suivant le test utilisateur de l'application BA
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Engagement de la plateforme
Délai: Mesurer l'engagement de la plateforme sur 35 jours d'utilisation de la plateforme.
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Journalisation de l'humeur de la plate-forme sur 35 jours de journalisation possible 3x/jour
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Mesurer l'engagement de la plateforme sur 35 jours d'utilisation de la plateforme.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00002824
- P50MH115837 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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