Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptacja aktywacji behawioralnej do platformy technologicznej

22 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Jessica Jenness, University of Washington

Projektowanie i ocena podejścia asynchronicznej komunikacji zdalnej do aktywacji behawioralnej z klinicystami i młodzieżą zagrożoną depresją

Ten projekt ma na celu wykorzystanie podejścia asynchronicznych społeczności zdalnych (ARC) zarówno w celu odkrycia wymagań projektowych dotyczących adaptacji aktywacji behawioralnej (BA) do ARC, jak i zaprojektowania/zbudowania platformy ARC do administrowania BA. Badacze przetestują wykonalność naszego podejścia w małym badaniu obserwacyjnym wykonalności z udziałem klinicystów i nastolatków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Szacuje się, że każdego roku u 3,1 miliona nastolatków diagnozuje się depresję (SAMHSA, 2016), a MDD u nastolatków wiąże się z przewlekłą niepełnosprawnością fizyczną, umysłową i psychospołeczną (Birmaher i in., 1996). Jednak ponad 60% nastolatków z MDD nie otrzymuje opieki psychiatrycznej, a wśród tych, którzy ją otrzymują, zaangażowanie w leczenie jest niskie (SAMHSA, 2016; Olfson i in., 2003). Aktywacja behawioralna (BA) to oparta na dowodach interwencja psychospołeczna (EBPI) dla osób z MDD (Dimidjian i in., 2006). Podczas gdy BA wydaje się być skutecznym sposobem leczenia nastolatków (McCauley i in., 2015, 2016), wcześniejsze podejścia badawcze wykazały, że do nastolatków można lepiej dotrzeć i zaangażować się za pośrednictwem mediów społecznościowych, technologii mobilnych i innych platform technologicznych (Boyd, 2007; Park & ​​Calamaro, 2013). Ponadto BA wymaga częstych interakcji ze strony pacjentów w czasie, co może być trudne i kosztowne dla klinicystów do bezpośredniego podawania. Istnieje zatem możliwość poprawy użyteczności i zaangażowania EBPI za pomocą nowych narzędzi opartych na technologii. Asynchroniczne społeczności zdalne (ARC) to obiecujące, oparte na technologii podejście do angażowania nastolatków, które wykorzystuje zasięg technologii, zapewniając jednocześnie wsparcie, interakcje społeczne i motywację do zaangażowania. ARC to grupy, w których pośredniczy technologia, korzystając z prywatnych platform internetowych do dostarczania cotygodniowych zadań uczestnikom i gromadzenia informacji o postrzeganiu w formacie, który jest lekki, dostępny, użyteczny i nie obciąża. Badacze zamierzają wykorzystać ARC zarówno do odkrycia wymagań projektowych dotyczących adaptacji BA do ARC, jak i do zaprojektowania/zbudowania platformy ARC do administrowania BA. Badacze przetestują wykonalność naszego podejścia w małym studium wykonalności z udziałem klinicystów i nastolatków. Badacze proponują następujące cele szczegółowe:

Cel 1: Zastosuj podejście ARC z młodzieżą, lekarzami podstawowej opieki zdrowotnej i specjalistami ds. (PCP) i specjalistami ds. zdrowia psychicznego, młodzieżą zagrożoną depresją) w celu zrozumienia ich potrzeb oraz ułatwień i barier w adaptacji BA do ARC.

Cel 2: Zaprojektuj i zbuduj platformę ARC do dostarczania BA z młodzieżą: Gdy badacze dobrze zrozumieją moderatorów i bariery, zaprojektują platformę do wykorzystania podejścia ARC do dostarczania BA za pośrednictwem Slacka. Badacze zastosują iteracyjne podejście do projektowania, aby zrozumieć techniczną wykonalność tego podejścia, czy i jak zautomatyzować części interwencji BA za pomocą chatbotów i innych niestandardowych aplikacji w Slack. Na tym etapie badacze przeprowadzą małe, nieformalne testy użyteczności z docelowymi użytkownikami.

Cel 3: Test wykonalności i użyteczności z małymi pilotażowymi grupami nastolatków i klinicystów docelowych użytkowników: Gdy badacze będą mieli wystarczająco solidny prototyp platformy dostarczania ARC dla BA, badacze przeprowadzą małe badanie pilotażowe z młodzieżą zagrożoną depresją i klinicystów w celu oceny wykonalności i użyteczności podejścia. Badacze będą zbierać dane dotyczące wykonalności, użyteczności, obciążenia użytkownika, akceptowalności i wyników objawów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98115
        • University of Washington

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzież z wynikami PHQ-9 między 5 a 15 (zakres od łagodnego do umiarkowanego), którzy nie zgłaszają aktualnych samobójstw (Pine i in., 1999), zostanie zrekrutowana z ustawień praktyki klinicystów docelowych użytkowników.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecne myśli samobójcze lub wyniki PHQ-9, które są poniżej lub powyżej wartości granicznej opisanej powyżej dla nastolatków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Docelowi nastoletni użytkownicy aplikacji aktywacji behawioralnej (BA).
Nastolatki z wynikami PHQ-9 między 5 a 12 (zakres łagodny), które nie zgłaszają aktualnych samobójstw (Pine i in., 1999) będą rekrutowani z praktyk klinicystów docelowych użytkowników. Badacze będą rekrutować nowych nastolatków do każdego celu, aby zmniejszyć stronniczość informacji zwrotnych i wyników.
Interwencja: Terapia aktywacji behawioralnej (BA) opiera się na funkcjonalnym analitycznym modelu depresji, który podkreśla potrzebę zwiększonego pozytywnego wzmocnienia (nagrody) i zmniejszenia anhedonii lub zmniejszonej motywacji do poszukiwania nagród, aby utrzymać normalny nastrój. BA jest znacznie bardziej skuteczna niż terapia poznawczo-behawioralna i porównywalna z lekami przeciwdepresyjnymi w zmniejszaniu objawów depresyjnych wśród dorosłych z depresją (Dimidjian i in., 2006). McCauley (starszy mentor) i in. (2016) zaadaptowali BA dla nastolatków w celu zwalczania anhedonii, skutecznego rozwiązywania problemów i unikania zachowań z rówieśnikami, rodziną i szkołą. Odkrycia McCauleya i innych pokazują, że BA jest obiecującą interwencją w leczeniu MDD u młodzieży (Chu i in., 2009; Cuijpers i in., 2007; McCauley i in., 2015; Ritschel i in., 2011). BA koncentruje się na celowaniu w zidentyfikowane ideograficznie zachowania unikowe i nagradzanie doświadczeń, które wpływają na nastrój.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz zdrowia pacjenta – młodzież (PHQ-8)
Ramy czasowe: Zmierzone w ciągu 3 tygodni od testów użytkownika aplikacji BA
Mierzy objawy depresji młodzieńczej; Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze objawy depresji.
Zmierzone w ciągu 3 tygodni od testów użytkownika aplikacji BA
Skala obciążenia użytkownika
Ramy czasowe: Zmierzone w ciągu 3 tygodni od testów użytkownika aplikacji BA

Ocenia obciążenie adaptacją interwencji zarówno klinicystów, jak i nastoletnich uczestników w kilku domenach i waha się od 0 do 80 dla całkowitego wyniku z wyższymi wynikami wskazującymi na większe obciążenie. Wyniki uśredniono w podskalach, w tym:

  • Obciążenie dostępu
  • Obciążenie emocjonalne
  • Obciążenie finansowe
  • Obciążenie psychiczne
  • Obciążenie fizyczne
  • Obciążenie prywatności
  • Obciążenie społeczne
  • Obciążenie czasem
Zmierzone w ciągu 3 tygodni od testów użytkownika aplikacji BA
Akceptowalność środka interwencyjnego
Ramy czasowe: Zmierzone w ciągu 3 tygodni od testów użytkownika aplikacji BA
Jest to miara ankiety, która ocenia akceptowalność adaptacji interwencji zarówno wśród klinicystów, jak i nastoletnich uczestników. Wyniki wahają się od 4 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą akceptowalność.
Zmierzone w ciągu 3 tygodni od testów użytkownika aplikacji BA
Stosowność środka interwencyjnego
Ramy czasowe: Zmierzone w ciągu 3 tygodni od testów użytkownika aplikacji BA
Jest to miara ankietowa, która ocenia stosowność adaptacji interwencji zarówno w przypadku klinicystów, jak i nastoletnich uczestników. Wyniki wahają się od 4 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą adekwatność.
Zmierzone w ciągu 3 tygodni od testów użytkownika aplikacji BA
Wykonalność środka interwencyjnego
Ramy czasowe: Zmierzone w ciągu 3 tygodni od testów użytkownika aplikacji BA
Jest to miara ankiety, która ocenia wykonalność adaptacji interwencji zarówno z udziałem klinicysty, jak i nastoletnich uczestników. Wyniki wahają się od 4 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą wykonalność.
Zmierzone w ciągu 3 tygodni od testów użytkownika aplikacji BA

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaangażowanie Platformy
Ramy czasowe: Mierzenie zaangażowania platformy w ciągu 35 dni korzystania z platformy.
Rejestrowanie nastroju i aktywności platformy przez 35 dni możliwego rejestrowania 3x dziennie
Mierzenie zaangażowania platformy w ciągu 35 dni korzystania z platformy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00002824
  • P50MH115837 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj