Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gedragsactivering aanpassen aan technologieplatform

22 augustus 2022 bijgewerkt door: Jessica Jenness, University of Washington

Ontwerpen en evalueren van een asynchrone benadering voor communicatie op afstand voor gedragsactivering met clinici en adolescenten die risico lopen op depressie

Dit project heeft tot doel een asynchrone remote communities (ARC)-benadering te gebruiken om zowel de ontwerpvereisten voor het aanpassen van Behavioral Activation (BA) aan ARC te ontdekken als om een ​​ARC-platform voor het beheer van BA te ontwerpen/bouwen. De onderzoekers zullen de haalbaarheid van onze aanpak testen in een kleine haalbaarheidsobservatiestudie met clinici en adolescenten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Jaarlijks wordt bij naar schatting 3,1 miljoen adolescenten de diagnose depressie (MDD) gesteld (SAMHSA, 2016), en beginnende MDD wordt in verband gebracht met chronische fysieke, mentale en psychosociale beperkingen (Birmaher et al., 1996). Meer dan 60% van de adolescenten met MDD krijgt echter geen geestelijke gezondheidszorg, en onder degenen die dat wel doen, is de betrokkenheid bij de behandeling laag (SAMHSA, 2016; Olfson et al., 2003). Gedragsactivering (BA) is een evidence-based psychosociale interventie (EBPI) voor mensen met MDD (Dimidjian et al., 2006). Hoewel BA veelbelovend is als effectieve behandeling bij adolescenten (McCauley et al., 2015, 2016), hebben eerdere onderzoeksbenaderingen aangetoond dat adolescenten mogelijk beter worden bereikt en betrokken via sociale media, mobiele technologieën en andere technologieplatforms (Boyd, 2007; Park & ​​Calamaro, 2013). Bovendien vereist BA in de loop van de tijd frequente interactie van patiënten, wat voor clinici moeilijk en kostbaar kan zijn om rechtstreeks toe te dienen. Er is dus een mogelijkheid om de bruikbaarheid en betrokkenheid van EBPI's te verbeteren via nieuwe op technologie gebaseerde tools. Asynchronous Remote Communities (ARC) is een veelbelovende, op technologie gebaseerde benadering voor het betrekken van adolescenten die profiteert van het bereik van technologie en tegelijkertijd ondersteuning, sociale interacties en motivatie biedt om deel te nemen. ARC's zijn door technologie gemedieerde groepen die particuliere online platforms gebruiken om wekelijkse taken aan deelnemers te leveren en informatie over percepties te verzamelen in een formaat dat lichtgewicht, toegankelijk, bruikbaar en weinig belastend is. De onderzoekers streven ernaar om ARC zowel te gebruiken om de ontwerpvereisten voor het aanpassen van BA aan ARC te ontdekken als om een ​​ARC-platform te ontwerpen/bouwen voor het beheer van BA. De onderzoekers zullen de haalbaarheid van onze aanpak testen in een kleine haalbaarheidsstudie met clinici en adolescenten. De onderzoekers stellen de volgende specifieke doelstellingen voor:

Doel 1: Gebruik de ARC-benadering met adolescenten, huisartsen en specialisten in de geestelijke gezondheidszorg om de behoeften van de doelgebruiker en ontwerpbeperkingen te ontdekken en hun ervaring met ARC te observeren: De onderzoekers zullen eerst ARC gebruiken om de doelgebruiker (d.w.z. eerstelijnszorgverleners) te verzamelen (PCP) en specialisten in de geestelijke gezondheidszorg, adolescenten met een risico op depressie) gegevens om hun behoeften en de facilitators en belemmeringen voor het aanpassen van BA aan ARC te begrijpen.

Doel 2: Ontwerp en bouw een ARC-platform voor BA-levering met adolescenten: Zodra de onderzoekers een goed begrip hebben van de facilitators en barrières, zullen de onderzoekers een platform ontwerpen om de ARC-benadering voor BA-levering via Slack te gebruiken. De onderzoekers zullen een iteratieve ontwerpbenadering gebruiken om de technische haalbaarheid van de aanpak te begrijpen, of en hoe delen van de BA-interventie kunnen worden geautomatiseerd met behulp van chatbots en andere aangepaste applicaties binnen Slack. De onderzoekers zullen tijdens deze fase kleine, informele bruikbaarheidstesten uitvoeren met doelgebruikers.

Doel 3: Test de haalbaarheid en bruikbaarheid met kleine pilotgroepen van doelgebruikers van adolescenten en clinici: zodra de onderzoekers een robuust genoeg prototype hebben van het ARC-leveringsplatform voor BA, zullen de onderzoekers een kleine pilotstudie uitvoeren met adolescenten die risico lopen op depressie en clinici om de haalbaarheid en bruikbaarheid van de aanpak te beoordelen. De onderzoekers verzamelen gegevens over de haalbaarheid, bruikbaarheid, gebruikersbelasting, aanvaardbaarheid en symptoomuitkomsten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98115
        • University of Washington

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Adolescenten met PHQ-9-scores tussen 5 en 15 (mild tot matig bereik) die geen huidige suïcidaliteit melden (Pine et al., 1999) zullen worden gerekruteerd uit de praktijkomgeving van de doelgebruikers van clinici.

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige zelfmoordgedachten of PHQ-9-scores die onder of boven de hierboven beschreven grens voor adolescenten liggen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Adolescente doelgebruikers van app voor gedragsactivering (BA).
Adolescenten met PHQ-9-scores tussen 5 en 12 (mild bereik) die geen huidige suïcidaliteit melden (Pine et al., 1999) zullen worden gerekruteerd uit de praktijkomgeving van de doelgebruikers van clinici. De onderzoekers zullen voor elk doel nieuwe adolescenten rekruteren om vooringenomenheid in feedback en resultaten te verminderen.
Gedragsmatig: Gedragsactivering
Interventie: Gedragsactiveringstherapie (BA) is gebaseerd op een functioneel analytisch model van depressie dat de behoefte benadrukt aan meer positieve bekrachtiging (beloningen) en verminderde anhedonie, of verminderde motivatie om beloningen te zoeken, om een ​​normale stemming te behouden. BA is significant effectiever dan cognitieve gedragstherapie en vergelijkbaar met antidepressiva bij het verminderen van depressieve symptomen bij depressieve volwassenen (Dimidjian et al., 2006). McCauley (senior mentor) et al. (2016) paste BA voor adolescenten aan om zich te richten op anhedonie, effectieve probleemoplossing en vermijdend gedrag met leeftijdsgenoten, familie en school. McCauley's bevindingen en anderen tonen aan dat BA een veelbelovende interventie is voor MDD bij adolescenten (Chu et al., 2009; Cuijpers et al., 2007; McCauley et al., 2015; Ritschel et al., 2011). BA richt zich op het aanpakken van ideografisch geïdentificeerd vermijdend gedrag en belonende ervaringen die de stemming beïnvloeden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntgezondheidsvragenlijst-adolescent (PHQ-8)
Tijdsspanne: Gemeten binnen 3 weken na BA App User Testing
Meet symptomen van depressie bij adolescenten; Scores variëren van 0 tot 24, waarbij hogere scores wijzen op hogere depressiesymptomen.
Gemeten binnen 3 weken na BA App User Testing
Schaal gebruikersbelasting
Tijdsspanne: Gemeten binnen 3 weken na BA App User Testing

Beoordeelt de last van de aanpassing van de interventie met zowel clinicus als adolescente deelnemers in verschillende domeinen en varieert van 0 tot 80 voor een totaalscore waarbij hogere scores wijzen op een hogere last. Scores werden gemiddeld over subschalen, waaronder:

  • Toegang last
  • Emotionele belasting
  • Financiële lasten
  • Geestelijke belasting
  • Lichamelijke belasting
  • Privacylast
  • Sociale last
  • Tijdsdruk
Gemeten binnen 3 weken na BA App User Testing
Aanvaardbaarheid van de interventiemaatregel
Tijdsspanne: Gemeten binnen 3 weken na BA App User Testing
Dit is een onderzoeksmaatstaf die de aanvaardbaarheid van de aanpassing van de interventie beoordeelt bij zowel de clinicus als de adolescente deelnemers. Scores variëren van 4 tot 20, waarbij hogere scores duiden op een hogere aanvaardbaarheid.
Gemeten binnen 3 weken na BA App User Testing
Geschiktheid van de interventiemaatregel
Tijdsspanne: Gemeten binnen 3 weken na BA App User Testing
Dit is een onderzoeksmaatstaf die de geschiktheid van de interventie-aanpassing beoordeelt bij zowel de clinicus als de adolescente deelnemers. Scores variëren van 4 tot 20, waarbij hogere scores een hogere geschiktheid aangeven.
Gemeten binnen 3 weken na BA App User Testing
Haalbaarheid van interventiemaatregel
Tijdsspanne: Gemeten binnen 3 weken na BA App User Testing
Dit is een onderzoeksmaatstaf die de haalbaarheid van de aanpassing van de interventie beoordeelt bij zowel clinici als adolescente deelnemers. Scores variëren van 4 tot 20, waarbij hogere scores wijzen op een hogere haalbaarheid.
Gemeten binnen 3 weken na BA App User Testing

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Platformbetrokkenheid
Tijdsspanne: Platformbetrokkenheid meten gedurende 35 dagen platformgebruik.
Platform stemming-activiteit logging gedurende 35 dagen van mogelijke logging 3x/dag
Platformbetrokkenheid meten gedurende 35 dagen platformgebruik.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Washington

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00002824
  • P50MH115837 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gedragsactivering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren