Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käyttäytymisaktivoinnin mukauttaminen teknologia-alustaan

maanantai 22. elokuuta 2022 päivittänyt: Jessica Jenness, University of Washington

Asynkronisen etäviestinnän suunnittelu ja arviointi käyttäytymisaktivointiin kliinikoiden ja masennuksen riskissä olevien nuorten kanssa

Tämän projektin tavoitteena on käyttää asynchronous remote communities (ARC) -lähestymistapaa sekä selvittää suunnitteluvaatimukset käyttäytymisaktivoinnin (BA) mukauttamiseen ARC:hen että suunnitella/rakentaa ARC-alusta BA:n hallintaan. Tutkijat testaavat lähestymistapamme toteutettavuutta pienessä toteutettavuustutkimuksessa kliinikoiden ja nuorten kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Arviolta 3,1 miljoonalla nuorella diagnosoidaan masennus (MDD) joka vuosi (SAMHSA, 2016), ja nuorten MDD liittyy krooniseen fyysiseen, henkiseen ja psykososiaaliseen vammaan (Birmaher et al., 1996). Yli 60 % MDD:tä sairastavista nuorista ei kuitenkaan saa mielenterveyshuoltoa, ja niillä, jotka saavat, hoitoon sitoutuminen on vähäistä (SAMHSA, 2016; Olfson et al., 2003). Behavioral Activation (BA) on näyttöön perustuva psykososiaalinen interventio (EBPI) henkilöille, joilla on MDD (Dimidjian et al., 2006). Vaikka BA lupaa olla tehokas hoito nuorten kanssa (McCauley et al., 2015, 2016), aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että nuoret voidaan tavoittaa ja sitouttaa paremmin sosiaalisen median, mobiilitekniikoiden ja muiden teknologia-alustojen kautta (Boyd, 2007; Park & ​​Calamaro, 2013). Lisäksi BA vaatii potilailta toistuvaa vuorovaikutusta ajan mittaan, mikä voi olla kliinikoille vaikeaa ja kallista antaa suoraan. Siten on mahdollisuus parantaa EBPI:iden käytettävyyttä ja sitoutumista uusien teknologiapohjaisten työkalujen avulla. Asynchronous Remote Communities (ARC) on lupaava teknologiaan perustuva lähestymistapa nuorten sitouttamiseen, joka hyödyntää teknologian ulottuvuutta ja tarjoaa samalla tukea, sosiaalista vuorovaikutusta ja motivaatiota osallistua. ARC:t ovat teknologiavälitteisiä ryhmiä, jotka käyttävät yksityisiä verkkoalustoja toimittamaan osallistujille viikoittaisia ​​tehtäviä ja keräämään tietoa havainnoista muodossa, joka on kevyt, helppopääsyinen, käyttökelpoinen ja vähäinen. Tutkijat pyrkivät käyttämään ARC:tä sekä selvittämään suunnitteluvaatimukset BA:n sovittamiseksi ARC:hen että suunnittelemaan/rakentamaan ARC-alustan BA:n hallintaan. Tutkijat testaavat lähestymistapamme toteutettavuutta pienessä toteutettavuustutkimuksessa kliinikoiden ja nuorten kanssa. Tutkijat ehdottavat seuraavia erityistavoitteita:

Tavoite 1: Käytä ARC-lähestymistapaa nuorten, perusterveydenhuollon lääkäreiden ja mielenterveysasiantuntijoiden kanssa löytääksesi kohdekäyttäjien tarpeet, suunnittelurajoitukset ja tarkkaillaksesi heidän kokemuksiaan ARC:stä: Tutkijat käyttävät ensin ARC:tä kohdekäyttäjien (eli ensihoidon tarjoajien) keräämiseen. (PCP) ja mielenterveysasiantuntijat, nuoret, joilla on riski sairastua masennukseen) ymmärtääkseen heidän tarpeitaan sekä BA:n ARC:hen mukauttamisen edistäjiä ja esteitä.

Tavoite 2: Suunnittele ja rakenna ARC-alusta BA-toimituksiin nuorille: Kun tutkijoilla on vahva ymmärrys fasilitaattoreista ja esteistä, tutkijat suunnittelevat alustan ARC-lähestymistavan käyttämiseksi BA-toimituksiin Slackin kautta. Tutkijat käyttävät iteratiivista suunnittelulähestymistapaa ymmärtääkseen lähestymistavan teknisen toteutettavuuden, sekä automatisoidaanko BA-interventio osat chatbottien ja muiden mukautettujen sovellusten avulla Slackin sisällä ja miten. Tässä vaiheessa tutkijat tekevät pieniä, epävirallisia käytettävyystestejä kohdekäyttäjien kanssa.

Tavoite 3: Testauksen toteutettavuus ja käytettävyys pienten nuorten ja kliinikon kohdekäyttäjien pilottiryhmien kanssa: Kun tutkijoilla on riittävän vankka prototyyppi ARC-toimitusalustasta BA:lle, tutkijat tekevät pienen pilottitutkimuksen nuorilla, joilla on riski sairastua masennukseen ja kliinikot arvioimaan lähestymistavan toteutettavuutta ja käytettävyyttä. Tutkijat keräävät tietoja toteutettavuudesta, käytettävyydestä, käyttäjätaakasta, hyväksyttävyydestä ja oireiden tuloksista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98115
        • University of Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nuoret, joiden PHQ-9-pisteet ovat välillä 5–15 (lievä tai kohtalainen), jotka eivät ilmoita nykyisestä itsemurhasta (Pine et al., 1999), rekrytoidaan kliinikon kohdekäyttäjien harjoitusasetuksista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyiset itsemurha-ajatukset tai PHQ-9-pisteet, jotka ovat alle tai yli edellä kuvatun nuorten rajan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Behavioral Activation (BA) -sovellus nuorten kohdekäyttäjät
Nuoret, joiden PHQ-9-pisteet ovat 5–12 (lievä alue), jotka eivät ilmoita nykyisestä itsemurhasta (Pine et al., 1999), rekrytoidaan kliinikon kohdekäyttäjien harjoitusasetuksista. Tutkijat rekrytoivat uusia nuoria jokaiselle Tavoitteena on vähentää palautteen ja tulosten ennakkoluuloja.
Interventio: Behavioral Activation (BA) -terapia perustuu masennuksen toiminnalliseen analyyttiseen malliin, joka korostaa tarvetta lisätä positiivista vahvistusta (palkkioita) ja vähentää anhedoniaa tai vähentynyttä motivaatiota hakea palkintoja normaalin mielialan ylläpitämiseksi. BA on merkittävästi tehokkaampi kuin kognitiivinen käyttäytymisterapia ja verrattavissa masennuslääkitykseen masentuneiden aikuisten masennusoireiden vähentämisessä (Dimidjian et al., 2006). McCauley (vanhempi mentori) et ai. (2016) mukautti BA nuorille kohdistamaan anhedoniaan, tehokkaaseen ongelmanratkaisuun ja välttävään käyttäytymiseen ikätovereiden, perheen ja koulun kanssa. McCauley ja muut havainnot osoittavat, että BA on lupaava interventio nuorten MDD:lle (Chu et al., 2009; Cuijpers et al., 2007; McCauley et al., 2015; Ritschel et al., 2011). BA keskittyy kohdistamaan ideografisesti tunnistettuja vältteleviä käyttäytymismalleja ja palkitsevia kokemuksia, jotka vaikuttavat mielialaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskysely – nuori (PHQ-8)
Aikaikkuna: Mitattu 3 viikon kuluessa BA-sovelluksen käyttäjätestauksesta
Mittaa nuorten masennuksen oireita; Pisteet vaihtelevat 0–24, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampia masennuksen oireita.
Mitattu 3 viikon kuluessa BA-sovelluksen käyttäjätestauksesta
Käyttäjien rasitusasteikko
Aikaikkuna: Mitattu 3 viikon kuluessa BA-sovelluksen käyttäjätestauksesta

Arvioi interventioon sopeutumisen taakkaa sekä kliinikkojen että nuorten osallistujien kanssa useilla aloilla ja vaihtelee välillä 0–80 kokonaispistemäärän saamiseksi, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taakkaa. Pisteet laskettiin keskiarvoina ala-asteikoista, mukaan lukien:

  • Access Burden
  • Emotionaalinen taakka
  • Taloudellinen taakka
  • Henkinen taakka
  • Fyysinen taakka
  • Yksityisyyden taakka
  • Sosiaalinen taakka
  • Ajan taakka
Mitattu 3 viikon kuluessa BA-sovelluksen käyttäjätestauksesta
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Mitattu 3 viikon kuluessa BA-sovelluksen käyttäjätestauksesta
Tämä on tutkimusmitta, joka arvioi interventioon sopeutumisen hyväksyttävyyttä sekä kliinikon että nuorten osallistujien kanssa. Pisteet vaihtelevat 4–20, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä.
Mitattu 3 viikon kuluessa BA-sovelluksen käyttäjätestauksesta
Interventiotoimenpiteen asianmukaisuus
Aikaikkuna: Mitattu 3 viikon kuluessa BA-sovelluksen käyttäjätestauksen jälkeen
Tämä on tutkimusmitta, joka arvioi interventioon sopeutumisen tarkoituksenmukaisuutta sekä kliinikon että nuorten osallistujien kanssa. Pisteet vaihtelevat välillä 4–20, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa asianmukaisuutta.
Mitattu 3 viikon kuluessa BA-sovelluksen käyttäjätestauksen jälkeen
Interventiotoimenpiteen toteutettavuus
Aikaikkuna: Mitattu 3 viikon kuluessa BA-sovelluksen käyttäjätestauksen jälkeen
Tämä on tutkimusmitta, joka arvioi interventioon sopeutumisen toteutettavuutta sekä kliinikon että nuorten osallistujien kanssa. Pisteet vaihtelevat 4–20, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toteutettavuutta.
Mitattu 3 viikon kuluessa BA-sovelluksen käyttäjätestauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alustan sitoutuminen
Aikaikkuna: Alustan sitoutumisen mittaaminen 35 käyttöpäivän ajalta.
Alustan mielialatoiminnan kirjaaminen 35 päivän ajalta mahdollista kirjaamista 3x/päivä
Alustan sitoutumisen mittaaminen 35 käyttöpäivän ajalta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00002824
  • P50MH115837 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Käyttäytymisaktivointi

3
Tilaa