Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilpasning af adfærdsaktivering til teknologiplatformen

22. august 2022 opdateret af: Jessica Jenness, University of Washington

Design og evaluering af en asynkron fjernkommunikationstilgang til adfærdsaktivering med klinikere og unge i risiko for depression

Dette projekt har til formål at bruge en asynkron fjernsamfundstilgang (ARC) både til at opdage designkravene til tilpasning af adfærdsaktivering (BA) til ARC samt designe/bygge en ARC-platform til administration af BA. Efterforskerne vil teste gennemførligheden af ​​vores tilgang i en lille gennemførlighedsobservationsundersøgelse med klinikere og unge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det anslås, at 3,1 millioner unge diagnosticeres med depression (MDD) hvert år (SAMHSA, 2016), og MDD hos unge er forbundet med kronisk fysisk, psykisk og psykosocialt handicap (Birmaher et al., 1996). Men over 60 % af unge med MDD modtager ikke mental sundhedspleje, og blandt dem, der gør, er behandlingsengagementet lavt (SAMHSA, 2016; Olfson et al., 2003). Behavioural Activation (BA) er en evidensbaseret psykosocial intervention (EBPI) for personer med MDD (Dimidjian et al., 2006). Mens BA lover som en effektiv behandling med unge (McCauley et al., 2015, 2016), har tidligere forskningstilgange fundet ud af, at teenagere kan blive bedre nået og engageret gennem sociale medier, mobilteknologier og andre teknologiplatforme (Boyd, 2007; Park & ​​Calamaro, 2013). Derudover kræver BA hyppig interaktion fra patienter over tid, hvilket kan være vanskeligt og dyrt for klinikere at administrere direkte. Der er således mulighed for at forbedre brugervenligheden og engagementet af EBPI'er via nye teknologibaserede værktøjer. Asynchronous Remote Communities (ARC) er en lovende teknologibaseret tilgang til at engagere unge, der udnytter teknologiens rækkevidde og samtidig giver støtte, sociale interaktioner og motivation til at engagere sig. ARC'er er teknologimedierede grupper, der bruger private online platforme til at levere ugentlige opgaver til deltagere og indsamle information om opfattelser i et format, der er let, tilgængeligt, brugbart og lavt byrde. Efterforskerne sigter mod at bruge ARC både til at opdage designkravene til tilpasning af BA til ARC samt designe/bygge en ARC-platform til administration af BA. Efterforskerne vil teste gennemførligheden af ​​vores tilgang i en lille forundersøgelse med klinikere og unge. Efterforskerne foreslår følgende specifikke mål:

Mål 1: Brug ARC-tilgangen med unge, primære læger og mentale sundhedsspecialister til at opdage målbrugernes behov, designbegrænsninger og observere deres erfaringer med ARC: Efterforskerne vil først bruge ARC til at indsamle målbrugeren (dvs. (PCP) og mentale sundhedsspecialister, unge med risiko for depression) data for at forstå deres behov og facilitatorerne og barriererne for at tilpasse BA til ARC.

Mål 2: Design og opbyg en ARC-platform til BA-levering med unge: Når efterforskerne har en stærk forståelse af facilitatorerne og barriererne, vil efterforskerne designe en platform til at bruge ARC-tilgangen til BA-levering via Slack. Efterforskerne vil bruge en iterativ designtilgang til at forstå den tekniske gennemførlighed af tilgangen, om og hvordan man automatiserer dele af BA-interventionen ved hjælp af chatbots og andre tilpassede applikationer i Slack. Efterforskerne vil udføre små, uformelle usability-tests med målbrugere i denne fase.

Mål 3: Test gennemførlighed og anvendelighed med små pilotgrupper af unge og klinikere målbrugere: Når efterforskerne har en robust nok prototype af ARC leveringsplatformen til BA, vil efterforskerne udføre en lille pilotundersøgelse med unge i risiko for depression og klinikere til at vurdere gennemførligheden og anvendeligheden af ​​tilgangen. Efterforskerne vil indsamle data om gennemførlighed, anvendelighed, brugerbyrde, acceptabilitet og symptomresultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98115
        • University of Washington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge med PHQ-9-score mellem 5 og 15 (mild til moderat rækkevidde), som ikke rapporterer aktuel suicidalitet (Pine et al., 1999) vil blive rekrutteret fra klinikermålbrugeres praksisindstillinger.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuelle selvmordstanker eller PHQ-9-score, der er under eller over grænseværdien beskrevet ovenfor for unge.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Unge målbrugere af adfærdsaktivering (BA) App
Unge med PHQ-9-score mellem 5 og 12 (Mild Range), som ikke rapporterer aktuel suicidalitet (Pine et al., 1999), vil blive rekrutteret fra klinikermålbrugeres praksisindstillinger. Efterforskerne vil rekruttere nye unge til hvert mål for at mindske bias i feedback og resultater.
Intervention: Behavioural Activation (BA) terapi er baseret på en funktionel analytisk model for depression, der fremhæver behovet for øget positiv forstærkning (belønninger) og nedsat anhedoni eller nedsat motivation til at søge belønninger for at opretholde et normalt humør. BA er signifikant mere effektiv end kognitiv adfærdsterapi og sammenlignelig med antidepressiv medicin til at reducere depressive symptomer blandt deprimerede voksne (Dimidjian et al., 2006). McCauley (senior mentor) et al. (2016) tilpassede BA til unge for at målrette mod anhedoni, effektiv problemløsning og undgående adfærd med jævnaldrende, familie og skole. McCauleys resultater og andre viser, at BA er en lovende intervention for MDD hos unge (Chu et al., 2009; Cuijpers et al.,, 2007; McCauley et al., 2015; Ritschel et al., 2011). BA fokuserer på at målrette ideologisk identificeret undvigende adfærd og givende oplevelser, der påvirker humøret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema - Teenagere (PHQ-8)
Tidsramme: Målt inden for 3 uger efter BA App User Testing
Måler symptomer på ungdomsdepression; Scorer varierer fra 0 til 24 med højere score, der indikerer højere depressionssymptomer.
Målt inden for 3 uger efter BA App User Testing
Brugerbyrdeskala
Tidsramme: Målt inden for 3 uger efter BA App User Testing

Vurderer byrden af ​​interventionstilpasningen med både klinikere og unge deltagere på tværs af flere domæner og varierer fra 0 til 80 for en samlet score med højere score, der indikerer højere byrde. Der blev beregnet et gennemsnit på tværs af underskalaer, herunder:

  • Adgangsbyrde
  • Følelsesmæssig byrde
  • Økonomisk byrde
  • Mental byrde
  • Fysisk belastning
  • Privatlivsbyrde
  • Social byrde
  • Tidsbyrde
Målt inden for 3 uger efter BA App User Testing
Acceptabilitet af interventionsforanstaltning
Tidsramme: Målt inden for 3 uger efter BA App User Testing
Dette er et undersøgelsesmål, der vurderer acceptabiliteten af ​​interventionstilpasningen med både klinikere og unge deltagere. Scorer varierer fra 4 til 20 med højere score, der indikerer højere accept.
Målt inden for 3 uger efter BA App User Testing
Hensigtsmæssighed af interventionsforanstaltning
Tidsramme: Målt inden for 3 uger efter BA App User Testing
Dette er et undersøgelsesmål, der vurderer hensigtsmæssigheden af ​​interventionstilpasningen med både klinikere og unge deltagere. Score varierer fra 4 til 20 med højere score, der indikerer højere passende.
Målt inden for 3 uger efter BA App User Testing
Gennemførlighed af interventionsforanstaltning
Tidsramme: Målt inden for 3 uger efter BA App User Testing
Dette er et undersøgelsestiltag, der vurderer gennemførligheden af ​​interventionstilpasningen med både klinikere og unge deltagere. Scoringer varierer fra 4 til 20 med højere score, der indikerer højere gennemførlighed.
Målt inden for 3 uger efter BA App User Testing

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Platformengagement
Tidsramme: Måling af platformengagement på tværs af 35 dages platformbrug.
Platform logning af humøraktivitet på tværs af 35 dage med mulig logning 3 gange om dagen
Måling af platformengagement på tværs af 35 dages platformbrug.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2018

Først opslået (Faktiske)

21. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00002824
  • P50MH115837 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Adfærdsaktivering

Abonner