Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anpassa beteendeaktivering till teknikplattform

22 augusti 2022 uppdaterad av: Jessica Jenness, University of Washington

Utforma och utvärdera ett asynkront tillvägagångssätt för fjärrkommunikation för beteendeaktivering med läkare och ungdomar i riskzonen för depression

Detta projekt syftar till att använda ett tillvägagångssätt för asynkrona fjärrgemenskaper (ARC) både för att upptäcka designkraven för anpassning av beteendeaktivering (BA) till ARC samt designa/bygga en ARC-plattform för att administrera BA. Utredarna kommer att testa genomförbarheten av vårt tillvägagångssätt i en liten genomförbarhetsobservationsstudie med kliniker och ungdomar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Uppskattningsvis 3,1 miljoner ungdomar diagnostiseras med depression (MDD) varje år (SAMHSA, 2016), och MDD hos ungdomar är associerat med kroniska fysiska, psykiska och psykosociala funktionshinder (Birmaher et al., 1996). Men över 60 % av ungdomar med MDD får inte psykisk vård, och bland dem som gör det är behandlingsengagemanget lågt (SAMHSA, 2016; Olfson et al., 2003). Behavioral Activation (BA) är en evidensbaserad psykosocial intervention (EBPI) för individer med MDD (Dimidjian et al., 2006). Även om BA lovar som en effektiv behandling med ungdomar (McCauley et al., 2015, 2016), har tidigare forskningsmetoder funnit att ungdomar kan nås och engageras bättre genom sociala medier, mobil teknik och andra teknikplattformar (Boyd, 2007; Park & ​​Calamaro, 2013). Dessutom kräver BA frekvent interaktion från patienter över tid, vilket kan vara svårt och kostsamt för läkare att administrera direkt. Det finns alltså en möjlighet att förbättra användbarheten och engagemanget för EBPI:er via nya teknikbaserade verktyg. Asynchronous Remote Communities (ARC) är ett lovande teknikbaserat tillvägagångssätt för att engagera ungdomar som drar nytta av teknikens räckvidd samtidigt som det ger stöd, social interaktion och motivation att engagera sig. ARC:er är teknikförmedlade grupper som använder privata onlineplattformar för att leverera veckouppgifter till deltagarna och samla information om uppfattningar i ett format som är lätt, tillgängligt, användbart och med låg börda. Utredarna siktar på att använda ARC både för att upptäcka designkraven för att anpassa BA till ARC samt designa/bygga en ARC-plattform för att administrera BA. Utredarna kommer att testa genomförbarheten av vårt tillvägagångssätt i en liten genomförbarhetsstudie med läkare och ungdomar. Utredarna föreslår följande specifika mål:

Mål 1: Använd ARC-metoden med ungdomar, primärvårdsläkare och mentalvårdsspecialister för att upptäcka målanvändares behov, designbegränsningar och för att observera deras erfarenheter av ARC: Utredarna kommer först att använda ARC för att samla in målanvändare (d.v.s. primärvårdsleverantörer) (PCP) och mentalvårdsspecialister, ungdomar i riskzonen för depression) för att förstå deras behov och underlättar och hinder för att anpassa BA till ARC.

Mål 2: Designa och bygga en ARC-plattform för BA-leverans med ungdomar: När utredarna har en stark förståelse för facilitatorerna och barriärerna kommer utredarna att designa en plattform för att använda ARC-metoden för BA-leverans via Slack. Utredarna kommer att använda en iterativ designmetod för att förstå den tekniska genomförbarheten av tillvägagångssättet, om och hur man automatiserar delar av BA-interventionen med hjälp av chatbots och andra anpassade applikationer inom Slack. Utredarna kommer att genomföra små, informella användbarhetstester med målanvändare under detta skede.

Mål 3: Testa genomförbarhet och användbarhet med små pilotgrupper av ungdomar och kliniker som målanvändare: När utredarna har en tillräckligt robust prototyp av ARC-leveransplattformen för BA, kommer utredarna att genomföra en liten pilotstudie med ungdomar i riskzonen för depression och läkare för att bedöma tillvägagångssättets genomförbarhet och användbarhet. Utredarna kommer att samla in data om genomförbarhet, användbarhet, användarbörda, acceptans och symptomresultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98115
        • University of Washington

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ungdomar med PHQ-9-poäng mellan 5 och 15 (milt till måttligt intervall) som inte rapporterar aktuell suicidalitet (Pine et al., 1999) kommer att rekryteras från klinikers målanvändares praktikmiljöer.

Exklusions kriterier:

  • Aktuella självmordstankar eller PHQ-9-poäng som är under eller över gränsvärdet som beskrivs ovan för ungdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Adolescent Target Users of Behavioural Activation (BA) App
Ungdomar med PHQ-9-poäng mellan 5 och 12 (Mild Range) som inte rapporterar aktuell suicidalitet (Pine et al., 1999) kommer att rekryteras från klinikers målanvändares praktikmiljöer. Utredarna kommer att rekrytera nya ungdomar för varje mål för att minska partiskhet i feedback och resultat.
Intervention: Behavioral Activation (BA) terapi är baserad på en funktionell analytisk modell av depression som belyser behovet av ökad positiv förstärkning (belöningar) och minskad anhedoni, eller minskad motivation att söka belöningar, för att bibehålla ett normalt humör. BA är betydligt effektivare än kognitiv beteendeterapi och jämförbar med antidepressiv medicin för att minska depressiva symtom bland deprimerade vuxna (Dimidjian et al., 2006). McCauley (senior mentor) et al. (2016) anpassade BA för ungdomar för att rikta in sig på anhedoni, effektiv problemlösning och undvikande beteenden med kamrater, familj och skola. McCauleys resultat och andra visar att BA är en lovande intervention för MDD hos ungdomar (Chu et al., 2009; Cuijpers et al.,, 2007; McCauley et al., 2015; Ritschel et al., 2011). BA fokuserar på att rikta in sig på ideologiskt identifierade undvikande beteenden och givande upplevelser som påverkar humöret.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienthälsa-frågeformulär - Ungdom (PHQ-8)
Tidsram: Uppmätt inom 3 veckor efter BA App User Testing
Mäter symtom på ungdomsdepression; Poäng varierar från 0 till 24 med högre poäng som indikerar högre depressionssymtom.
Uppmätt inom 3 veckor efter BA App User Testing
Användarbelastningsskala
Tidsram: Uppmätt inom 3 veckor efter BA App User Testing

Bedömer bördan av interventionsanpassningen med både läkare och ungdomar över flera domäner och sträcker sig från 0 till 80 för en totalpoäng med högre poäng som indikerar högre börda. Genomsnitt av poäng beräknades över underskalor inklusive:

  • Tillgångsbörda
  • Känslomässig börda
  • Finansiell börda
  • Mental börda
  • Fysisk börda
  • Integritetsbörda
  • Social börda
  • Tidsbörda
Uppmätt inom 3 veckor efter BA App User Testing
Acceptans av interventionsåtgärd
Tidsram: Uppmätt inom 3 veckor efter BA App User Testing
Detta är ett undersökningsmått som bedömer acceptansen av interventionsanpassningen hos både läkare och ungdomar. Poäng varierar från 4 till 20 med högre poäng som indikerar högre acceptans.
Uppmätt inom 3 veckor efter BA App User Testing
Lämpligheten av interventionsåtgärd
Tidsram: Uppmätt inom 3 veckor efter BA App User Testing
Detta är ett undersökningsmått som bedömer lämpligheten av interventionsanpassningen med både läkare och ungdomar. Poäng varierar från 4 till 20 med högre poäng som indikerar högre lämplighet.
Uppmätt inom 3 veckor efter BA App User Testing
Genomförbarhet av interventionsåtgärd
Tidsram: Uppmätt inom 3 veckor efter BA App User Testing
Detta är en undersökningsåtgärd som bedömer genomförbarheten av interventionsanpassningen med både läkare och ungdomar. Poäng varierar från 4 till 20 med högre poäng som indikerar högre genomförbarhet.
Uppmätt inom 3 veckor efter BA App User Testing

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plattformsengagemang
Tidsram: Mätning av plattformsengagemang under 35 dagars plattformsanvändning.
Loggning av humöraktivitet på plattform under 35 dagar med möjlig loggning 3 gånger/dag
Mätning av plattformsengagemang under 35 dagars plattformsanvändning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2018

Första postat (Faktisk)

21 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00002824
  • P50MH115837 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Beteendeaktivering

3
Prenumerera