- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03787394
Effets sensoriels et hédoniques des conjugués FAAA ajoutés aux produits alimentaires
Justification : Selon les observations préliminaires fournies par le département de recherche et développement (R&D) de Givaudan, l'ajout de conjugués spécifiques d'acides gras et d'acides aminés (FAAA) à une large gamme de produits alimentaires a entraîné une amélioration de plusieurs effets sensoriels et hédoniques. De tels effets pourraient être attribués à la soi-disant sensation de kokumi, un concept de goût qui a été décrit comme un "exhausteur de goût" qui magnifie et allonge les cinq autres goûts de base. Les mécanismes exacts de la sensation de kokumi ne sont pas encore clairs. La perception de la sensation de kokumi dépend du contexte des autres composés gustatifs et de l'intégration dans les matrices alimentaires. Une enquête systématique est nécessaire pour évaluer objectivement si l'ajout de conjugués FAAA spécifiques entraîne l'amélioration des effets sensoriels et hédoniques. De plus, nous voulons évaluer la dépendance de ces effets sur la matrice alimentaire. Pour ce faire, une combinaison de tests discriminatoires, descriptifs et hédoniques sera réalisée.
Objectifs : Les principaux objectifs sont les suivants : déterminer s'il existe une différence perceptible entre les versions nature et enrichies en FAAA de produits alimentaires sélectionnés et décrire les différences sensorielles et/ou hédoniques entre elles ; pour évaluer la dépendance des FAAA-conjugués sur la matrice alimentaire.
Conception de l'étude : Une étude d'intervention contrôlée randomisée en deux étapes sera réalisée. Population étudiée : 40 hommes et femmes adultes (18-55 ans) en bonne santé (IMC de 18 à 27 kg/m2) de Wageningen et des environs seront inclus.
Intervention (le cas échéant) : FAAA-conjugués : lors de la première étape, les FAAA-conjugués seront intégrés dans les produits alimentaires ; dans la deuxième étape, les conjugués FAAA seront à la fois administrés séparément (à l'aide d'un rince-bouche insipide) et intégrés dans les produits alimentaires.
Principaux paramètres/critères d'évaluation de l'étude : les principaux paramètres de résultat sont : la proportion de réponses correctes (test de discrimination) ; des moyens de notation d'évaluation sensorielle (test descriptif) ; et un score d'évaluation hédonique signifie (test hédonique).
Nature et ampleur du fardeau et des risques associés à la participation, aux avantages et à la relation de groupe : l'étude actuelle n'est pas thérapeutique pour les sujets. Les risques associés à la participation sont négligeables et par rapport à d'autres études, le fardeau peut être considéré comme faible. Les conjugués FAAA utilisés dans l'intervention sont déclarés "généralement reconnus comme sûrs" (GRAS) par la Flavour Extract Manufacturers Association (FEMA) et ne présentent aucun effet indésirable connu sur la santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les conjugués FAAA sont des composés contenant différents acides gras à longue chaîne et des acides aminés simples. Ils sont impliqués dans de multiples voies de signalisation jouant un rôle dans la régulation du comportement alimentaire homéostatique et non homéostatique (Jager & Witkamp, 2014). Les conjugués FAAA sont naturellement présents dans diverses sources alimentaires animales et végétales, mais leur pertinence alimentaire et leur mécanisme d'action exact restent incertains. Néanmoins, ils ont été associés à une amélioration des sensations alimentaires et des effets hédoniques (Jager & Witkamp, 2014 ; Witkamp, 2018 ; Yoshida et al., 2013). Les composés FAAA ont été déclarés GRAS par la FEMA, ce qui garantit leur utilisation sûre dans les produits alimentaires disponibles dans le commerce (Flavour Extract Manufacturers Association, 2018).
Selon les observations préliminaires fournies par le département de recherche et développement (R&D) de Givaudan, l'ajout de conjugués FAAA spécifiques à une gamme de produits alimentaires a entraîné une amélioration de plusieurs effets sensoriels et hédoniques dans l'évaluation des produits. Les panélistes ont signalé une appétence accentuée ; masquage d'arrière-goût; amélioration de la perception du gras, du sucré, du sel et de l'umami ; et amélioration de la sensation en bouche. Cependant, la reproductibilité de ces résultats est discutable, car une variation substantielle des effets est apparue à la fois au sein et entre un petit échantillon de volontaires. Il n'est pas clair si ces effets sont spécifiques et dépendants de l'intégration de ces conjugués dans une certaine matrice alimentaire, ou s'ils ont un effet stimulant plus général, pertinent pour le goût ou la saveur. Peut-être que l'effet stimulant affecte également d'autres domaines sensoriels (par ex. vision).
Les effets sensoriels / hédoniques rapportés ci-dessus pourraient être attribués à ce qui a été décrit dans la littérature comme la sensation de kokumi, qui est liée à l'activation des récepteurs sensibles au calcium sur la langue humaine, bien que le mécanisme exact reste à élucider (Feng, Zhang, Zhuang, Zhou et Xu, 2016 ; Kuroda et Miyamura, 2015 ; Ohsu et al., 2010). Bien que le kokumi soit associé à la perception du goût, il ne s'agit probablement pas d'un goût primaire, car ses effets existent dans le contexte d'autres composés gustatifs. À eux seuls, les composés de kokumi ne provoquent que de très légères sensations gustatives, voire aucune, mais incorporés dans une matrice alimentaire, ils peuvent améliorer d'autres sensations gustatives. La concentration seuil de composés de kokumi dans une solution d'eau ordinaire pour induire une sensation gustative est généralement très élevée, tandis que la concentration seuil dans les aliments pour améliorer d'autres sensations gustatives peut être très faible. (Dunkel, Koster et Hofmann, 2007 ; Feng et al., 2016 ; Kuroda et Miyamura, 2015).
Sur la base des tests préliminaires effectués par R&D Givaudan, l'étude décrite dans le protocole actuel vise à étudier systématiquement les effets sensoriels et hédoniques des conjugués FAAA. Pour ce faire, des conjugués FAAA spécifiques seront intégrés dans deux produits alimentaires (un sucré (lait chocolaté) et un salé (vinaigrette), qui seront évalués sensoriellement et hédoniquement. De plus, la dépendance des FAAA-conjugués à la matrice alimentaire sera étudiée en les administrant séparément des produits alimentaires. Un panel non formé sera utilisé, car les consommateurs sont non seulement capables de fournir des informations précises et fiables sur les caractéristiques sensorielles du produit, mais peuvent également servir de mesure de la performance potentielle du produit sur le marché (Ares & Varela, 2017 ; Lawless & Heymann , 2010).
Si les résultats sont conformes aux observations préliminaires susmentionnées, ils peuvent enrichir l'ensemble des connaissances et étayer les futures études portant sur la sensation de kokumi et l'arrière-plan mécaniste des effets conjugués FAAA. De plus, la reformulation des produits alimentaires avec l'utilisation de conjugués FAAA pourrait avoir un impact positif sur un large éventail de consommateurs. En raison de leurs effets sensoriels/hédoniques stimulants, l'enrichissement des aliments avec des conjugués FAAA a le potentiel de réduire la teneur en sucre, graisse et sel dans une large gamme de produits alimentaires sans compromettre la saveur ressentie, réduisant ainsi la consommation de sucre, graisse et sel et leurs effets nocifs. effets. Plus important encore, les personnes âgées et les patients gravement malades pourraient bénéficier des effets d'amélioration du goût attribués aux molécules de kokumi, qui pourraient stimuler l'appétit et aider à inverser la perte de poids (Witkamp, 2018).
2. OBJECTIFS
Objectifs principaux):
L'objectif principal de l'étude actuelle est de déterminer s'il existe une différence perceptible objective entre les versions nature et enrichies en FAAA de produits alimentaires sélectionnés et de décrire les différences sensorielles et/ou hédoniques entre elles, en utilisant une combinaison de tests de discrimination, d'analyses descriptives et d'analyses hédoniques. essais.
Objectif(s) secondaire(s) :
L'objectif secondaire est d'évaluer la dépendance des conjugués FAAA à la matrice alimentaire, en séparant l'administration du composé et du produit et en évaluant comment la séparation affecte l'évaluation sensorielle et hédonique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 18-55 ans
- IMC : 18,0 - 27,0 kg/m2
- Sain (à en juger par le sujet)
- Consommateur des produits utilisés dans l'étude
- Maîtrise de l'anglais parlé et écrit.
Critère d'exclusion:
- Ne pas répondre à l'un des critères d'inclusion
- Perte ou prise de poids de 5 kg ou plus au cours des 2 derniers mois
- Fumeur régulier (> 1 cigarette par jour) ;
- Mangeur retenu, évalué par le DEBQ (score > 2,37 pour les hommes et > 3,24 pour les femmes (van Strien, Frijters, Bergers, & Defares, 1986))
- Femme enceinte ou allaitante
- Anosmie ou agueusie (autodéclarée)
- Allergies ou intolérances alimentaires pertinentes pour les produits alimentaires utilisés dans l'expérience
- Étudiant/employé du département Sciences sensorielles et comportement alimentaire du WUR
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Enrichi en FAAA
produits alimentaires enrichis en FAAA-conjugués
|
Comparaison des profils sensoriels de produits alimentaires enrichis en FAAA-conjugués ou nature
|
|
Comparateur placebo: Plaine
Produits alimentaires sans FAAA-conjugués
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Comparaison des profils sensoriels de produits alimentaires enrichis en FAAA-conjugués ou nature
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
test de discrimination
Délai: 90 minutes
|
pourcentage d'échantillons enrichis en FAAA correctement identifiés
|
90 minutes
|
|
tests descriptifs
Délai: 45 minutes
|
évalue les attributs sensoriels sur des échelles VAS
|
45 minutes
|
|
test hédonique
Délai: 45 minutes
|
notes appréciation du produit sur les échelles VAS
|
45 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gerry Jager, PhD, Wageningen University, Division of Human Nutrition
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NL67908.081.18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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