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Sensorische und hedonische Wirkungen von FAAA-Konjugaten, die Lebensmitteln zugesetzt werden

24. Dezember 2018 aktualisiert von: Wageningen University

Begründung: Nach vorläufigen Beobachtungen der Forschungs- und Entwicklungsabteilung (F&E) von Givaudan führte die Zugabe spezifischer Fettsäure-Aminosäure-Konjugate (FAAA) zu einer breiten Palette von Lebensmitteln zu einer Verstärkung mehrerer sensorischer und hedonischer Effekte. Solche Effekte könnten dem sogenannten Kokumi-Geschmack zugeschrieben werden, einem Geschmackskonzept, das als „Geschmacksverstärker“ beschrieben wurde, der alle anderen fünf Grundgeschmacksrichtungen verstärkt und verlängert. Die genauen Mechanismen des Kokumi-Gefühls sind noch unklar. Die Wahrnehmung des Kokumi-Gefühls hängt vom Kontext anderer Geschmackskomponenten und der Integration in Lebensmittelmatrizen ab. Eine systematische Untersuchung ist notwendig, um objektiv zu beurteilen, ob die Zugabe spezifischer FAAA-Konjugate zu einer Verstärkung sensorischer und hedonischer Effekte führt. Darüber hinaus wollen wir die Abhängigkeit dieser Effekte von der Lebensmittelmatrix bewerten. Dazu wird eine Kombination aus Diskriminierungs-, deskriptiven und hedonischen Tests durchgeführt.

Ziele: Die Hauptziele sind: festzustellen, ob es einen wahrnehmbaren Unterschied zwischen einfachen und FAAA-angereicherten Versionen ausgewählter Lebensmittelprodukte gibt, und sensorische und/oder hedonische Unterschiede zwischen ihnen zu beschreiben; um die Abhängigkeit von FAAA-Konjugaten von der Lebensmittelmatrix zu beurteilen.

Studiendesign: Es wird eine zweistufige, randomisierte kontrollierte Interventionsstudie durchgeführt. Studienpopulation: 40 gesunde, erwachsene (18–55 Jahre) Männer und Frauen (BMI 18–27 kg/m2) aus Wageningen und Umgebung werden eingeschlossen.

Intervention (falls zutreffend): FAAA-Konjugate: In Schritt eins werden FAAA-Konjugate in Lebensmittelprodukte integriert; Im zweiten Schritt werden FAAA-Konjugate sowohl separat verabreicht (unter Verwendung einer geschmacksneutralen Mundspülung) als auch in Lebensmittelprodukte integriert.

Hauptparameter/Endpunkte der Studie: Die primären Ergebnisparameter sind: Anteil richtiger Antworten (Diskriminierungstests); Mittel zur Bewertung der sensorischen Bewertung (beschreibender Test); und hedonische Bewertungspunktzahlmittel (hedonische Tests).

Art und Ausmaß der mit der Teilnahme verbundenen Belastungen und Risiken, Nutzen und Gruppenzugehörigkeit: Die aktuelle Studie ist für die Probanden nicht therapeutisch. Die mit der Teilnahme verbundenen Risiken sind vernachlässigbar und die Belastung kann im Vergleich zu anderen Studien als gering angesehen werden. Die bei der Intervention verwendeten FAAA-Konjugate werden von der Flavor Extract Manufacturers Association (FEMA) als „allgemein als sicher anerkannt“ (GRAS) eingestuft und haben keine bekannten gesundheitsschädlichen Auswirkungen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

FAAA-Konjugate sind Verbindungen, die verschiedene langkettige Fettsäuren und einfache Aminosäuren enthalten. Sie sind an mehreren Signalwegen beteiligt und spielen eine Rolle bei der Regulierung des homöostatischen und nichthomöostatischen Essverhaltens (Jager & Witkamp, ​​2014). FAAA-Konjugate kommen natürlicherweise in verschiedenen tierischen und pflanzlichen Nahrungsquellen vor, ihre Ernährungsrelevanz und ihr genauer Wirkmechanismus bleiben jedoch unklar. Ungeachtet dessen wurden sie mit verbesserten Essensempfindungen und hedonischen Effekten in Verbindung gebracht (Jager & Witkamp, ​​2014; Witkamp, ​​2018; Yoshida et al., 2013). FAAA-Verbindungen wurden von der FEMA als GRAS deklariert, was ihre sichere Verwendung in kommerziell erhältlichen Lebensmitteln garantiert (Flavour Extract Manufacturers Association, 2018).

Nach vorläufigen Beobachtungen der Forschungs- und Entwicklungsabteilung (F&E) von Givaudan führte die Zugabe spezifischer FAAA-Konjugate zu einer Reihe von Lebensmitteln zu einer Verstärkung mehrerer sensorischer und hedonischer Effekte bei der Produktbewertung. Die Diskussionsteilnehmer berichteten über eine ausgeprägte Schmackhaftigkeit; Maskierung des Nachgeschmacks; verbesserte Wahrnehmung von Fett, Süßem, Salz und Umami; und Verbesserung des Mundgefühls. Die Reproduzierbarkeit dieser Ergebnisse ist jedoch fraglich, da erhebliche Unterschiede in den Auswirkungen sowohl innerhalb als auch zwischen einer kleinen Stichprobe von Freiwilligen auftraten. Es ist unklar, ob diese Effekte spezifisch für die Integration dieser Konjugate in eine bestimmte Lebensmittelmatrix sind und von deren Integration abhängen, oder ob sie eine allgemeinere verstärkende Wirkung haben, die für den Geschmack oder das Aroma relevant ist. Möglicherweise wirkt sich der Boosting-Effekt auch auf andere Sinnesbereiche aus (z. B. Vision).

Die oben genannten sensorischen/hedonischen Effekte könnten auf das zurückgeführt werden, was in der Literatur als Kokumi-Empfindung beschrieben wird, die mit der Aktivierung von Kalzium-empfindlichen Rezeptoren auf der menschlichen Zunge zusammenhängt, obwohl der genaue Mechanismus noch geklärt werden muss (Feng, Zhang, Zhuang, Zhou & Xu, 2016; Kuroda & Miyamura, 2015; Ohsu et al., 2010). Obwohl Kokumi mit der Geschmackswahrnehmung in Verbindung gebracht wird, handelt es sich höchstwahrscheinlich nicht um einen primären Geschmack, da seine Wirkung im Zusammenhang mit anderen Geschmacksverbindungen besteht. Kokumi-Verbindungen lösen für sich genommen nur sehr geringe oder gar keine Geschmacksempfindungen aus, können aber, wenn sie in eine Lebensmittelmatrix eingearbeitet werden, andere Geschmacksempfindungen verstärken. Die Schwellenkonzentration von Kokumi-Verbindungen in einer reinen Wasserlösung zur Auslösung einer Geschmacksempfindung ist normalerweise sehr hoch, während die Schwellenkonzentration in Lebensmitteln zur Verstärkung anderer Geschmacksempfindungen sehr niedrig sein kann. (Dunkel, Koster & Hofmann, 2007; Feng et al., 2016; Kuroda & Miyamura, 2015).

Auf der Grundlage vorläufiger Tests, die von R&D Givaudan durchgeführt wurden, zielt die im aktuellen Protokoll beschriebene Studie darauf ab, die sensorischen und hedonischen Wirkungen von FAAA-Konjugaten systematisch zu untersuchen. Zu diesem Zweck werden spezifische FAAA-Konjugate in zwei Lebensmittelprodukte (ein süßes (Schokoladenmilch) und ein herzhaftes (Salatdressing)) integriert, die sensorisch und hedonisch bewertet werden. Darüber hinaus wird die Abhängigkeit von FAAA-Konjugaten von der Lebensmittelmatrix untersucht, indem sie getrennt von Lebensmitteln verabreicht werden. Es wird ein ungeschultes Panel eingesetzt, da Verbraucher nicht nur in der Lage sind, genaue und zuverlässige Informationen über die sensorischen Eigenschaften des Produkts bereitzustellen, sondern auch als Maß für die potenzielle Leistung des Produkts auf dem Markt dienen können (Ares & Varela, 2017; Lawless & Heymann). , 2010).

Wenn die Ergebnisse mit den oben genannten vorläufigen Beobachtungen übereinstimmen, können sie den Wissensbestand erweitern und zukünftige Studien untermauern, die das Kokumi-Gefühl und den mechanistischen Hintergrund der FAAA-konjugierten Effekte untersuchen. Darüber hinaus könnte sich die Neuformulierung von Lebensmitteln unter Verwendung von FAAA-Konjugaten positiv auf eine breite Palette von Verbrauchern auswirken. Aufgrund ihrer verstärkenden sensorischen/hedonischen Wirkung hat die Anreicherung von Lebensmitteln mit FAAA-Konjugaten das Potenzial, den Zucker-, Fett- und Salzgehalt in einer Vielzahl von Lebensmitteln zu reduzieren, ohne den Geschmack zu beeinträchtigen, wodurch die Aufnahme von Zucker, Fett und Salz sowie deren schädliche Wirkung reduziert werden Auswirkungen. Noch wichtiger ist, dass ältere und schwerkranke Patienten von den den Kokumi-Molekülen zugeschriebenen geschmacksverbessernden Wirkungen profitieren könnten, die den Appetit anregen und dabei helfen könnten, den Gewichtsverlust umzukehren (Witkamp, ​​2018).

2. ZIELE

Hauptziele):

Das Hauptziel der aktuellen Studie besteht darin, festzustellen, ob es einen objektiv wahrnehmbaren Unterschied zwischen einfachen und FAAA-angereicherten Versionen ausgewählter Lebensmittelprodukte gibt, und sensorische und/oder hedonische Unterschiede zwischen ihnen zu beschreiben, indem eine Kombination aus Diskriminierungstests, deskriptiven Analysen und hedonischen Analysen verwendet wird Tests.

Sekundäre(s) Ziel(e):

Das sekundäre Ziel besteht darin, die Abhängigkeit von FAAA-Konjugaten von der Lebensmittelmatrix zu beurteilen, indem die Verabreichung von Verbindung und Produkt getrennt verabreicht wird und beurteilt wird, wie sich die Trennung auf die sensorische und hedonische Bewertung auswirkt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18-55 Jahre
  • BMI: 18,0 - 27,0 kg/m2
  • Gesund (je nach Thema beurteilt)
  • Verbraucher der in der Studie verwendeten Produkte
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Ausschlusskriterien:

  • Nichterfüllung eines der Einschlusskriterien
  • Gewichtsverlust oder Gewichtszunahme von 5 kg oder mehr in den letzten 2 Monaten
  • Regelmäßiger Raucher (> 1 Zigarette pro Tag);
  • Zurückhaltendes Essverhalten, bewertet durch das DEBQ (Wert >2,37 für Männer und >3,24 für Frauen (van Strien, Frijters, Bergers & Defares, 1986))
  • Schwangere oder stillende Frau
  • Anosmie oder Ageusie (selbst berichtet)
  • Nahrungsmittelallergien oder -unverträglichkeiten, die für die im Experiment verwendeten Lebensmittel relevant sind
  • Student/Mitarbeiter der WUR-Abteilung für Sensorik und Essverhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mit FAAA angereichert
mit FAAA-Konjugaten angereicherte Lebensmittel
Vergleich der sensorischen Profile von mit FAAA-Konjugaten angereicherten oder einfachen Lebensmitteln
Placebo-Komparator: Schmucklos
Lebensmittel ohne FAAA-Konjugate
Vergleich der sensorischen Profile von mit FAAA-Konjugaten angereicherten oder einfachen Lebensmitteln

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diskriminierungstest
Zeitfenster: 90 Minuten
Prozentsatz korrekt identifizierter FAAA-angereicherter Proben
90 Minuten
beschreibende Tests
Zeitfenster: 45 Minuten
Bewertungen sensorischer Attribute auf VAS-Skalen
45 Minuten
hedonischer Test
Zeitfenster: 45 Minuten
Bewertungen der Produktliebe auf VAS-Skalen
45 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gerry Jager, PhD, Wageningen University, Division of Human Nutrition

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

9. Januar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. April 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • NL67908.081.18

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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