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Efectos sensoriales y hedónicos de los conjugados FAAA agregados a los productos alimenticios

24 de diciembre de 2018 actualizado por: Wageningen University

Justificación: según las observaciones preliminares proporcionadas por el departamento de investigación y desarrollo (I+D) de Givaudan, la adición de conjugados específicos de aminoácidos y ácidos grasos (FAAA) a una amplia gama de productos alimenticios resultó en una mejora de varios efectos sensoriales y hedónicos. Dichos efectos podrían atribuirse a la llamada sensación kokumi, un concepto de sabor que se ha descrito como un "potenciador del sabor" que magnifica y alarga los otros cinco sabores básicos. Los mecanismos exactos de la sensación de kokumi aún no están claros. La percepción de la sensación de kokumi depende del contexto de otros compuestos gustativos y de la integración en las matrices alimentarias. Es necesaria una investigación sistemática para evaluar objetivamente si la adición de conjugados específicos de FAAA da como resultado la mejora de los efectos sensoriales y hedónicos. Además, queremos evaluar la dependencia de estos efectos sobre la matriz alimentaria. Para ello, se realizará una combinación de pruebas de discriminación, descriptivas y hedónicas.

Objetivos: Los objetivos principales son: determinar si existe una diferencia perceptible entre las versiones puras y enriquecidas con FAAA de productos alimenticios seleccionados y describir las diferencias sensoriales y/o hedónicas entre ellas; para evaluar la dependencia de FAAA-conjugados en la matriz alimentaria.

Diseño del estudio: se llevará a cabo un estudio de intervención controlado aleatorio de dos pasos. Población de estudio: Se incluirán 40 hombres y mujeres sanos, adultos (18-55 años) (IMC 18 - 27 kg/m2) de Wageningen y alrededores.

Intervención (si procede): FAAA-conjugados: en el primer paso, los FAAA-conjugados se integrarán en los productos alimenticios; en el paso dos, los conjugados FAAA se administrarán por separado (usando un enjuague bucal insípido) y se integrarán en los productos alimenticios.

Principales parámetros/criterios de valoración del estudio: Los parámetros de resultado primarios son: proporción de respuestas correctas (prueba de discriminación); puntuación de evaluación sensorial media (prueba descriptiva); y medias de puntuación de evaluación hedónica (prueba hedónica).

Naturaleza y alcance de la carga y los riesgos asociados con la participación, el beneficio y la relación con el grupo: el estudio actual no es terapéutico para los sujetos. Los riesgos asociados con la participación son insignificantes y, en comparación con otros estudios, la carga puede considerarse baja. Los conjugados FAAA utilizados en la intervención están declarados "generalmente reconocidos como seguros" (GRAS) por la Asociación de Fabricantes de Extractos de Sabor (FEMA) y no presentan efectos adversos para la salud conocidos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los conjugados FAAA son compuestos que contienen diferentes ácidos grasos de cadena larga y aminoácidos simples. Están involucrados en múltiples vías de señalización que desempeñan un papel en la regulación del comportamiento alimentario homeostático y no homeostático (Jager & Witkamp, ​​2014). Los conjugados de FAAA se encuentran naturalmente en varias fuentes de alimentos animales y vegetales, pero su relevancia dietética y el mecanismo exacto de acción aún no están claros. No obstante, se han relacionado con mejores sensaciones alimentarias y efectos hedónicos (Jager & Witkamp, ​​2014; Witkamp, ​​2018; Yoshida et al., 2013). Los compuestos FAAA han sido declarados GRAS por FEMA, lo que garantiza su uso seguro en productos alimenticios disponibles comercialmente (Flavour Extract Manufacturers Association, 2018).

Según las observaciones preliminares proporcionadas por el departamento de investigación y desarrollo (I+D) de Givaudan, la adición de conjugados FAAA específicos a una gama de productos alimenticios dio como resultado una mejora de varios efectos sensoriales y hedónicos en la evaluación del producto. Los panelistas informaron palatabilidad acentuada; enmascaramiento del regusto; percepción mejorada de grasa, dulce, salado y umami; y mejora de la sensación en boca. Sin embargo, la reproducibilidad de estos resultados es cuestionable, ya que surgieron variaciones sustanciales en los efectos tanto dentro como entre una pequeña muestra de voluntarios. No está claro si estos efectos son específicos y dependen de la integración de estos conjugados en una determinada matriz alimentaria, o si tienen un efecto potenciador más general, relevante para el gusto o el aroma. Quizás el efecto estimulante también afecta a otros dominios sensoriales (p. visión).

Los efectos sensoriales/hedónicos informados antes mencionados podrían atribuirse a lo que se ha descrito en la literatura como la sensación kokumi, que está relacionada con la activación de los receptores sensores de calcio en la lengua humana, aunque el mecanismo exacto aún no se ha dilucidado (Feng, Zhang, Zhuang, Zhou y Xu, 2016; Kuroda y Miyamura, 2015; Ohsu et al., 2010). Aunque Kokumi está asociado con la percepción del gusto, lo más probable es que no sea un gusto primario, ya que sus efectos existen en el contexto de otros compuestos del gusto. Por sí solos, los compuestos de kokumi solo provocan sensaciones gustativas muy leves o nulas, pero incorporados en una matriz alimentaria pueden mejorar otras sensaciones gustativas. El umbral de concentración de los compuestos de kokumi en una solución de agua corriente para inducir una sensación gustativa suele ser muy alto, mientras que el umbral de concentración en los alimentos para potenciar otras sensaciones gustativas puede ser muy bajo. (Dunkel, Koster y Hofmann, 2007; Feng et al., 2016; Kuroda y Miyamura, 2015).

Sobre la base de las pruebas preliminares realizadas por R&D Givaudan, el estudio descrito en el protocolo actual tiene como objetivo investigar sistemáticamente los efectos sensoriales y hedónicos de los conjugados FAAA. Para ello, se integrarán conjugados FAAA específicos en dos productos alimenticios (uno dulce (chocolate con leche) y otro salado (aderezo para ensaladas), que serán evaluados sensorial y hedónicamente. Además, se estudiará la dependencia de los conjugados FAAA de la matriz alimentaria administrándolos por separado de los productos alimenticios. Se utilizará un panel no capacitado, ya que los consumidores no solo son capaces de brindar información precisa y confiable sobre las características sensoriales del producto, sino que también pueden servir como una medida del desempeño potencial del producto en el mercado (Ares & Varela, 2017; Lawless & Heymann , 2010).

Si los resultados están en línea con las observaciones preliminares antes mencionadas, pueden agregar al cuerpo de conocimiento y sustentar futuros estudios que investiguen la sensación kokumi y el trasfondo mecanicista de los efectos conjugados de FAAA. Además, la reformulación de productos alimenticios con el uso de conjugados FAAA podría tener un impacto positivo en una amplia gama de consumidores. Debido a sus efectos hedónicos/sensoriales potenciadores, enriquecer los alimentos con conjugados FAAA tiene el potencial de reducir el contenido de azúcar, grasa y sal en una amplia gama de productos alimenticios sin comprometer el sabor experimentado, reduciendo así el consumo de azúcar, grasa y sal y sus efectos nocivos. efectos Más importante aún, los pacientes ancianos y gravemente enfermos podrían beneficiarse de los efectos de mejora de la palatabilidad atribuidos a las moléculas de kokumi, que podrían estimular el apetito y ayudar a revertir la pérdida de peso (Witkamp, ​​2018).

2. OBJETIVOS

Objetivos principales):

El objetivo principal del estudio actual es determinar si existe una diferencia perceptible objetiva entre las versiones puras y enriquecidas con FAAA de productos alimenticios seleccionados y describir las diferencias sensoriales y/o hedónicas entre ellos, utilizando una combinación de pruebas de discriminación, análisis descriptivos y análisis hedónico. pruebas

Objetivo(s) secundario(s):

El objetivo secundario es evaluar la dependencia de los conjugados FAAA de la matriz alimentaria, separando la administración del compuesto y del producto y evaluando cómo afecta la separación a la evaluación sensorial y hedónica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: 18-55 años
  • IMC: 18,0 - 27,0 kg/m2
  • Saludable (según lo juzgado por el sujeto)
  • Consumidor de los productos utilizados en el estudio
  • Dominio del inglés hablado y escrito.

Criterio de exclusión:

  • Incumplimiento de alguno de los criterios de inclusión.
  • Pérdida o aumento de peso de 5 kg o más durante los últimos 2 meses
  • Fumador habitual (> 1 cigarrillo al día);
  • Comedor restringido, evaluado por el DEBQ (puntuación de >2,37 para hombres y >3,24 para mujeres (van Strien, Frijters, Bergers, & Defares, 1986))
  • Mujer embarazada o lactante
  • Anosmia o ageusia (autoinformada)
  • Alergias o intolerancias alimentarias relevantes para los productos alimenticios utilizados en el experimento.
  • Estudiante/empleado del departamento de Ciencias Sensoriales y Comportamiento Alimentario de WUR

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Enriquecido con FAAA
productos alimenticios enriquecidos con conjugados FAAA
Comparación de perfiles sensoriales de productos alimenticios enriquecidos con conjugados FAAA o simples
Comparador de placebos: Plano
Productos alimenticios sin conjugados FAAA
Comparación de perfiles sensoriales de productos alimenticios enriquecidos con conjugados FAAA o simples

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
prueba de discriminación
Periodo de tiempo: 90 minutos
porcentaje de muestras enriquecidas con FAAA identificadas correctamente
90 minutos
pruebas descriptivas
Periodo de tiempo: 45 minutos
califica los atributos sensoriales en las escalas VAS
45 minutos
prueba hedónica
Periodo de tiempo: 45 minutos
Califica el gusto por el producto en las escalas VAS
45 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gerry Jager, PhD, Wageningen University, Division of Human Nutrition

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

9 de enero de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

30 de abril de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

26 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • NL67908.081.18

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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