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Effetti sensoriali ed edonistici dei coniugati FAAA aggiunti ai prodotti alimentari

24 dicembre 2018 aggiornato da: Wageningen University

Motivazione: Secondo le osservazioni preliminari fornite dal dipartimento di ricerca e sviluppo (R&S) di Givaudan, l'aggiunta di specifici coniugati di acidi grassi-aminoacidi (FAAA) a un'ampia gamma di prodotti alimentari ha determinato un potenziamento di diversi effetti sensoriali ed edonistici. Tali effetti potrebbero essere attribuiti alla cosiddetta sensazione di kokumi, un concetto di gusto che è stato descritto come un "esaltatore di gusto" che amplifica e allunga tutti gli altri cinque sapori fondamentali. I meccanismi esatti della sensazione di kokumi non sono ancora chiari. La percezione della sensazione di kokumi dipende dal contesto di altri composti gustativi e dall'integrazione nelle matrici alimentari. È necessaria un'indagine sistematica per valutare obiettivamente se l'aggiunta di specifici coniugati FAAA determina il potenziamento degli effetti sensoriali ed edonistici. Inoltre, vogliamo valutare la dipendenza di questi effetti dalla matrice alimentare. Per fare ciò, verrà effettuata una combinazione di test discriminatori, descrittivi ed edonistici.

Obiettivi: Gli obiettivi primari sono: determinare se esiste una differenza percepibile tra le versioni semplici e arricchite con FAAA di prodotti alimentari selezionati e descrivere le differenze sensoriali e/o edonistiche tra di loro; valutare la dipendenza dei coniugati FAAA dalla matrice alimentare.

Disegno dello studio: verrà condotto uno studio di intervento controllato randomizzato in due fasi. Popolazione dello studio: saranno inclusi 40 maschi e femmine adulti sani (18-55 anni) (BMI 18 - 27 kg/m2) di Wageningen e dintorni.

Intervento (se applicabile): Coniugati FAAA: nella prima fase, i coniugati FAAA saranno integrati nei prodotti alimentari; nella seconda fase, i coniugati FAAA saranno entrambi somministrati separatamente (utilizzando un collutorio insapore) e integrati nei prodotti alimentari.

Principali parametri/endpoint dello studio: i parametri di outcome primari sono: proporzione di risposte corrette (test di discriminazione); media del punteggio di valutazione sensoriale (test descrittivo); e medie del punteggio di valutazione edonica (test edonico).

Natura ed entità dell'onere e dei rischi associati alla partecipazione, ai benefici e alle relazioni di gruppo: il presente studio non è terapeutico per i soggetti. I rischi associati alla partecipazione sono trascurabili e, rispetto ad altri studi, l'onere può essere considerato basso. I coniugati FAAA utilizzati nell'intervento sono dichiarati "generalmente riconosciuti come sicuri" (GRAS) dalla Flavour Extract Manufacturers Association (FEMA) e non presentano effetti avversi sulla salute noti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

I coniugati FAAA sono composti contenenti diversi acidi grassi a catena lunga e amminoacidi semplici. Sono coinvolti in molteplici percorsi di segnalazione che svolgono un ruolo nella regolazione del comportamento alimentare omeostatico e non omeostatico (Jager & Witkamp, ​​2014). I coniugati FAAA sono naturalmente presenti in varie fonti alimentari animali e vegetali, ma la loro rilevanza dietetica e l'esatto meccanismo d'azione rimangono poco chiari. Ciononostante, sono stati correlati a migliori sensazioni alimentari ed effetti edonistici (Jager & Witkamp, ​​2014; Witkamp, ​​2018; Yoshida et al., 2013). I composti FAAA sono stati dichiarati GRAS dalla FEMA, che ne garantisce l'uso sicuro nei prodotti alimentari disponibili in commercio (Flavour Extract Manufacturers Association, 2018).

Secondo le osservazioni preliminari fornite dal dipartimento di ricerca e sviluppo (R&S) di Givaudan, l'aggiunta di specifici coniugati FAAA a una gamma di prodotti alimentari ha comportato un miglioramento di diversi effetti sensoriali ed edonistici nella valutazione del prodotto. I relatori hanno riportato un'appetibilità accentuata; mascheramento del retrogusto; maggiore percezione di grassi, dolci, sale e umami; e miglioramento della sensazione in bocca. Tuttavia, la riproducibilità di questi risultati è discutibile, poiché si sono verificate variazioni sostanziali negli effetti sia all'interno che tra un piccolo campione di volontari. Non è chiaro se questi effetti siano specifici e dipendenti dall'integrazione di questi coniugati in una determinata matrice alimentare, o se abbiano un effetto stimolante più generale, rilevante per il gusto o il sapore. Forse l'effetto stimolante influisce anche su altri domini sensoriali (ad es. visione).

I suddetti effetti sensoriali/edonici potrebbero essere attribuiti a ciò che è stato descritto in letteratura come la sensazione di kokumi, che è correlata all'attivazione dei recettori sensibili al calcio sulla lingua umana, anche se l'esatto meccanismo resta da chiarire (Feng, Zhang, Zhuang, Zhou e Xu, 2016; Kuroda e Miyamura, 2015; Ohsu et al., 2010). Sebbene Kokumi sia associato alla percezione del gusto, molto probabilmente non è un gusto primario, poiché i suoi effetti esistono nel contesto di altri composti del gusto. Di per sé, i composti di kokumi suscitano solo sensazioni gustative molto lievi o assenti, ma incorporati in una matrice alimentare possono migliorare altre sensazioni gustative. La soglia di concentrazione dei composti di kokumi in una semplice soluzione acquosa per indurre una sensazione gustativa è generalmente molto alta, mentre la soglia di concentrazione nel cibo per migliorare altre sensazioni gustative può essere molto bassa. (Dunkel, Koster e Hofmann, 2007; Feng et al., 2016; Kuroda e Miyamura, 2015).

Sulla base dei test preliminari effettuati da R&D Givaudan, lo studio descritto nell'attuale protocollo mira a indagare sistematicamente gli effetti sensoriali ed edonistici dei coniugati FAAA. Per fare ciò, specifici coniugati FAAA saranno integrati in due prodotti alimentari (uno dolce (cioccolato al latte) e uno salato (condimento per insalata), che saranno valutati sensorialmente ed edonicamente. Inoltre, verrà studiata la dipendenza dei coniugati FAAA dalla matrice alimentare somministrandoli separatamente dai prodotti alimentari. Verrà utilizzato un panel non addestrato, poiché i consumatori non solo sono in grado di fornire informazioni accurate e affidabili sulle caratteristiche sensoriali del prodotto, ma possono anche servire come misura della potenziale performance del prodotto sul mercato (Ares & Varela, 2017; Lawless & Heymann , 2010).

Se i risultati sono in linea con le suddette osservazioni preliminari, possono aggiungersi al corpus di conoscenze e sostenere studi futuri che indagano sulla sensazione di kokumi e sullo sfondo meccanicistico degli effetti FAAA-coniugati. Inoltre, la riformulazione dei prodotti alimentari con l'uso di coniugati FAAA potrebbe avere un impatto positivo su un'ampia gamma di consumatori. A causa del potenziamento degli effetti sensoriali/edonici, l'arricchimento degli alimenti con coniugati FAAA ha il potenziale per ridurre il contenuto di zucchero, grassi e sale in un'ampia gamma di prodotti alimentari senza compromettere il gusto sperimentato, riducendo così l'assunzione di zucchero, grassi e sale e il loro dannoso effetti. Ancora più importante, i pazienti anziani e gravemente malati potrebbero beneficiare degli effetti di miglioramento dell'appetibilità attribuiti alle molecole di kokumi, che potrebbero stimolare l'appetito e aiutare a invertire la perdita di peso (Witkamp, ​​2018).

2. OBIETTIVI

Obiettivo/i primario/i:

L'obiettivo principale del presente studio è determinare se esiste una differenza oggettiva percepibile tra le versioni semplici e arricchite di FAAA di prodotti alimentari selezionati e descrivere le differenze sensoriali e/o edonistiche tra di loro, utilizzando una combinazione di test di discriminazione, analisi descrittive e analisi edonistiche test.

Obiettivo/i secondario/i:

L'obiettivo secondario è valutare la dipendenza dei coniugati FAAA dalla matrice alimentare, separando la somministrazione di composto e prodotto e valutando come la separazione influisce sulla valutazione sensoriale ed edonica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: 18-55 anni
  • IMC: 18,0 - 27,0 kg/m2
  • Sano (come giudicato dal soggetto)
  • Consumatore dei prodotti utilizzati nello studio
  • Ottima conoscenza della lingua inglese parlata e scritta.

Criteri di esclusione:

  • Mancato rispetto di uno qualsiasi dei criteri di inclusione
  • Perdita o aumento di peso di 5 kg o più negli ultimi 2 mesi
  • Fumatore abituale (> 1 sigaretta al giorno);
  • Mangiatore trattenuto, valutato dal DEBQ (punteggio >2,37 per gli uomini e >3,24 per le donne (van Strien, Frijters, Bergers, & Defares, 1986))
  • Donna incinta o in allattamento
  • Anosmia o ageusia (autoriferita)
  • Allergie o intolleranze alimentari rilevanti per i prodotti alimentari utilizzati nell'esperimento
  • Studente/dipendente del dipartimento di Scienze Sensoriali e Comportamento Alimentare WUR

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: FAAA-arricchito
prodotti alimentari arricchiti con coniugati FAAA
Confronto dei profili sensoriali di prodotti alimentari arricchiti con coniugati FAAA o semplici
Comparatore placebo: Pianura
Prodotti alimentari senza coniugati FAAA
Confronto dei profili sensoriali di prodotti alimentari arricchiti con coniugati FAAA o semplici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prova di discriminazione
Lasso di tempo: 90 minuti
percentuale di campioni arricchiti con FAAA identificati correttamente
90 minuti
test descrittivi
Lasso di tempo: 45 minuti
valutazioni attributi sensoriali su scale VAS
45 minuti
test edonico
Lasso di tempo: 45 minuti
valutazioni gradimento del prodotto su scale VAS
45 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gerry Jager, PhD, Wageningen University, Division of Human Nutrition

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

9 gennaio 2019

Completamento primario (Anticipato)

30 aprile 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

30 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NL67908.081.18

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Test sensoriale

Prove cliniche su aggiunta di esaltatore di gusto

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