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Efeitos sensoriais e hedônicos de conjugados de FAAA adicionados a produtos alimentícios

24 de dezembro de 2018 atualizado por: Wageningen University

Justificativa: De acordo com observações preliminares fornecidas pelo departamento de pesquisa e desenvolvimento (P&D) da Givaudan, a adição de ácidos graxos-aminoácidos específicos (FAAA)-conjugados a uma ampla gama de produtos alimentícios resultou em um aumento de vários efeitos sensoriais e hedônicos. Tais efeitos podem ser atribuídos à chamada sensação de kokumi, um conceito de sabor que foi descrito como um "aumentador de sabor" que amplia e alonga todos os outros cinco sabores básicos. Os mecanismos exatos da sensação do kokumi ainda não estão claros. A percepção da sensação do kokumi depende do contexto de outros compostos gustativos e da integração nas matrizes alimentares. É necessária uma investigação sistemática para avaliar objetivamente se a adição de conjugados FAAA específicos resulta no aumento dos efeitos sensoriais e hedônicos. Além disso, queremos avaliar a dependência desses efeitos na matriz alimentar. Para tanto, será realizada uma combinação de testes de discriminação, descritivos e hedônicos.

Objetivos: Os objetivos principais são: determinar se existe uma diferença perceptível entre as versões simples e enriquecidas com FAAA de produtos alimentícios selecionados e descrever as diferenças sensoriais e/ou hedônicas entre eles; avaliar a dependência dos conjugados de FAAA na matriz alimentar.

Desenho do estudo: Será realizado um estudo de intervenção controlado randomizado em duas etapas. População do estudo: 40 adultos saudáveis ​​(18-55 anos), homens e mulheres (IMC 18 - 27 kg/m2) de Wageningen e arredores serão incluídos.

Intervenção (se aplicável): conjugados de FAAA: na primeira etapa, os conjugados de FAAA serão integrados em produtos alimentícios; na etapa dois, os conjugados de FAAA serão administrados separadamente (usando um enxaguante bucal insípido) e integrados em produtos alimentícios.

Parâmetros/pontos finais principais do estudo: Os parâmetros de resultados primários são: proporção de respostas corretas (teste de discriminação); médias dos escores da avaliação sensorial (testes descritivos); e médias dos escores de avaliação hedônica (teste hedônico).

Natureza e extensão da carga e riscos associados à participação, benefício e parentesco de grupo: O presente estudo não é terapêutico para os participantes. Os riscos associados à participação são insignificantes e, em comparação com outros estudos, o ônus pode ser considerado baixo. Os conjugados de FAAA usados ​​na intervenção são declarados "geralmente reconhecidos como seguros" (GRAS) pela Flavor Extract Manufacturers Association (FEMA) e não apresentam efeitos adversos conhecidos à saúde.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Os conjugados FAAA são compostos contendo diferentes ácidos graxos de cadeia longa e aminoácidos simples. Eles estão envolvidos em múltiplas vias de sinalização desempenhando um papel na regulação do comportamento alimentar homeostático e não homeostático (Jager & Witkamp, ​​2014). Os conjugados FAAA ocorrem naturalmente em várias fontes de alimentos animais e vegetais, mas sua relevância dietética e mecanismo exato de ação permanecem obscuros. No entanto, eles têm sido relacionados a sensações alimentares aprimoradas e efeitos hedônicos (Jager & Witkamp, ​​2014; Witkamp, ​​2018; Yoshida et al., 2013). Os compostos FAAA foram declarados GRAS pela FEMA, o que garante seu uso seguro em produtos alimentícios disponíveis comercialmente (Flavour Extract Manufacturers Association, 2018).

De acordo com observações preliminares fornecidas pelo departamento de pesquisa e desenvolvimento (P&D) da Givaudan, a adição de conjugados FAAA específicos a uma variedade de produtos alimentícios resultou em uma melhoria de vários efeitos sensoriais e hedônicos na avaliação do produto. Os painelistas relataram palatabilidade acentuada; mascaramento de sabor residual; percepção aprimorada de gordura, doce, sal e umami; e melhora do paladar. No entanto, a reprodutibilidade desses resultados é questionável, pois uma variação substancial nos efeitos surgiu dentro e entre uma pequena amostra de voluntários. Não está claro se esses efeitos são específicos e dependem da integração desses conjugados em uma determinada matriz alimentar, ou se eles têm um efeito de reforço mais geral, relevante para sabor ou sabor. Talvez o efeito de aumento também afete outros domínios sensoriais (p. visão).

Os efeitos sensoriais/hedônicos relatados acima mencionados podem ser atribuídos ao que foi descrito na literatura como a sensação de kokumi, que está relacionada à ativação de receptores de detecção de cálcio na língua humana, embora o mecanismo exato ainda precise ser elucidado (Feng, Zhang, Zhuang, Zhou, & Xu, 2016; Kuroda & Miyamura, 2015; Ohsu et al., 2010). Embora Kokumi esteja associado à percepção do paladar, provavelmente não é um sabor primário, pois seus efeitos existem no contexto de outros compostos gustativos. Sozinhos, os compostos de kokumi provocam apenas sensações gustativas muito leves ou inexistentes, mas incorporados em uma matriz alimentar podem aumentar outras sensações gustativas. A concentração limite de compostos kokumi em uma solução de água pura para induzir uma sensação de sabor é geralmente muito alta, enquanto a concentração limite em alimentos para aumentar outras sensações gustativas pode ser muito baixa. (Dunkel, Koster e Hofmann, 2007; Feng et al., 2016; Kuroda e Miyamura, 2015).

Com base em testes preliminares realizados pela R&D Givaudan, o estudo descrito no protocolo atual visa investigar sistematicamente os efeitos sensoriais e hedônicos dos conjugados FAAA. Para tal, conjugados específicos de FAAA serão integrados em dois produtos alimentares (um doce (leite achocolatado) e um salgado (molho para salada), que serão avaliados sensorial e hedonicamente. Além disso, a dependência dos conjugados FAAA na matriz alimentar será estudada pela administração separada dos produtos alimentícios. Será utilizado um painel não treinado, uma vez que os consumidores não são apenas capazes de fornecer informações precisas e confiáveis ​​sobre as características sensoriais do produto, mas também podem servir como uma medida do desempenho potencial do produto no mercado (Ares & Varela, 2017; Lawless & Heymann , 2010).

Se os resultados estiverem de acordo com as observações preliminares acima mencionadas, eles podem adicionar ao corpo de conhecimento e sustentar estudos futuros que investiguem a sensação de kokumi e o fundo mecanicista dos efeitos conjugados de FAAA. Além disso, a reformulação de produtos alimentícios com o uso de conjugados FAAA pode impactar positivamente uma ampla gama de consumidores. Devido aos seus efeitos sensoriais/hedônicos intensificadores, o enriquecimento de alimentos com conjugados de FAAA tem o potencial de reduzir o teor de açúcar, gordura e sal em uma ampla gama de produtos alimentícios sem comprometer o sabor experimentado, reduzindo assim a ingestão de açúcar, gordura e sal e seus efeitos nocivos efeitos. Mais importante, os idosos e pacientes gravemente doentes podem se beneficiar dos efeitos de aumento da palatabilidade atribuídos às moléculas de kokumi, que podem estimular o apetite e ajudar a reverter a perda de peso (Witkamp, ​​2018).

2. OBJETIVOS

Objetivos primários):

O objetivo principal do presente estudo é determinar se existe uma diferença objetiva perceptível entre versões simples e enriquecidas com FAAA de produtos alimentícios selecionados e descrever diferenças sensoriais e/ou hedônicas entre eles, usando uma combinação de testes de discriminação, análises descritivas e análises hedônicas. testes.

Objetivo(s) Secundário(s):

O objetivo secundário é avaliar a dependência dos conjugados FAAA na matriz alimentar, separando a administração do composto e do produto e avaliando como a separação afeta a avaliação sensorial e hedônica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: 18-55 anos
  • IMC: 18,0 - 27,0 kg/m2
  • Saudável (conforme julgado pelo assunto)
  • Consumidor dos produtos utilizados no estudo
  • Proficiente em Inglês falado e escrito.

Critério de exclusão:

  • Não atender a algum dos critérios de inclusão
  • Perda ou ganho de peso de 5 kg ou mais nos últimos 2 meses
  • Fumante regular (> 1 cigarro por dia);
  • Comedor contido, avaliado pelo DEBQ (pontuação >2,37 para homens e >3,24 para mulheres (van Strien, Frijters, Bergers, & Defares, 1986))
  • Mulher grávida ou lactante
  • Anosmia ou ageusia (autorrelatado)
  • Alergias ou intolerâncias alimentares relevantes para os produtos alimentares utilizados na experiência
  • Aluno/funcionário do departamento de Ciência Sensorial e Comportamento Alimentar da WUR

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Enriquecido com FAAA
produtos alimentares enriquecidos com conjugados de FAAA
Comparação de perfis sensoriais de produtos alimentícios enriquecidos com conjugados de FAAA ou simples
Comparador de Placebo: Simples
Produtos alimentícios sem conjugados de FAAA
Comparação de perfis sensoriais de produtos alimentícios enriquecidos com conjugados de FAAA ou simples

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
teste de discriminação
Prazo: 90 minutos
porcentagem de amostras enriquecidas com FAAA identificadas corretamente
90 minutos
testes descritivos
Prazo: 45 minutos
avalia atributos sensoriais em escalas VAS
45 minutos
teste hedônico
Prazo: 45 minutos
avaliações de gosto do produto em escalas VAS
45 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Gerry Jager, PhD, Wageningen University, Division of Human Nutrition

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

9 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

26 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • NL67908.081.18

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em adicionando intensificador de sabor

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