Traitement d'entretien Pemetrexed Plus Apatinib chez les patients atteints d'un cancer du poumon non épidermoïde non à petites cellules qui n'ont pas progressé après 4 cycles de chimiothérapie d'induction du Pemetrexed en association avec un régime à base de platine

Critère d'intégration:

1. Cancer du poumon non épidermoïde non à petites cellules de stade IV diagnostiqué par pathologie.
2. Au moins une lésion mesurable.
3. Si le test génétique (EGFR/ALK) est une mutation sensible à l'EGFR ou un patient positif au gène de fusion ALK, il est nécessaire de recevoir une thérapie ciblée en première intention ; s’il n’y a pas de mutation, il faut être un patient de première intention.
4. Chimiothérapie d'induction combinée au platine au pémétrexed après 4 cycles d'évaluation de l'effet curatif RECIST chez les patients qui n'avaient pas progressé.
5. Le sexe n’est pas limité, âge : ≥ 18 ans.
6. ECOG PS : 0-2 points.
7. Durée de vie estimée ≥3 mois

8. Les niveaux de fonction des organes répondent aux critères suivants :

   • Les normes d’examen sanguin de routine doivent respecter : ANC≥1,5×109/L, PLT≥100×109/L, Hb≥100g/L (Pas de transfusion sanguine ni de produits sanguins dans les 14 jours, non corrigés par le G-CSF et d'autres facteurs stimulant l'hématopoïèse).
   • L'examen biochimique doit être conforme aux critères suivants : TBIL<1,5×ULN, ALT, AST et ALP<2,5×ULN, BUN et Cr≤1×ULN ou Clairance de la créatinine endogène≥50 ml/min (formule Cockcroft-Gault).
9. Les femmes en âge de procréer doivent avoir des mesures contraceptives fiables, ou dans le groupe de 7 jours avant le test de grossesse (sérum ou urine), et les résultats étaient négatifs, et disposées à le faire pendant le test et pendant 8 semaines après l'utilisation expérimentale du médicament approprié. méthodes de contraception.Pour les hommes, doit être convenu à la fin des expériences et des tests de donner des médicaments après 8 semaines en utilisant des méthodes de contraception appropriées ou a subi une intervention chirurgicale de stérilisation.
10. Les sujets étaient disposés à participer à cette étude, ont signé un consentement éclairé, une bonne observance et ont coopéré au suivi.

Critère d'exclusion:

1. Carcinome épidermoïde (y compris le carcinome adénosquameux), cancer du poumon à petites cellules (y compris le carcinome à petites cellules et le cancer du poumon mixte non à petites cellules).
2. La détection du gène du patient est une mutation sensible à l'EGFR ou positive au gène de fusion ALK.
3. Métastases cérébrales symptomatiques (un patient présentant des métastases cérébrales qui a terminé le traitement et présentait des symptômes stables 21 jours avant l'inscription peut être inscrit, mais doit être confirmé par IRM cérébrale, tomodensitométrie ou phlébographie pour ne présenter aucun symptôme d'hémorragie cérébrale).
4. L'imagerie (TDM ou IRM) a montré des lésions tumorales allant de ≤ 5 mm jusqu'aux gros vaisseaux, ou des tumeurs centrales envahissant les gros vaisseaux sanguins locaux ; ou présentaient des tumeurs cavitaires pulmonaires ou nécrosantes importantes.
5. Hypertension (pression artérielle systolique ≥140 mmHg ou pression artérielle diastolique ≥90 mmHg) encore incontrôlable par l'association de deux médicaments antihypertenseurs.
6. Souffrez des maladies cardiovasculaires suivantes : ischémie du myocarde ou infarctus du myocarde supérieur au grade II, arythmies mal contrôlées (y compris les hommes avec un intervalle QTc ≥ 450 ms, les femmes ≥ 470 ms) ; selon les critères de la NYHA, insuffisance cardiaque de grade III à IV, ou l'examen cardiaque par échographie Doppler couleur indique une fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) <50 %.
7. Patients ayant des antécédents de maladie interstitielle pulmonaire ou patient atteint de maladie interstitielle pulmonaire.
8. Coagulation anormale (INR > 1,5 ou temps de Quick (PT) > LSN + 4 secondes ou APTT > 1,5 LSN), avec tendance hémorragique ou subissant une thrombolyse ou un traitement anticoagulant.
9. Il y a du sang évident dans la toux dans les 2 mois précédant l'inscription, ou la quantité quotidienne d'hémoptysie est de 2,5 ml ou plus.
10. Dans le groupe des 3 premiers mois, il y a eu une signification clinique significative des symptômes hémorragiques ou une nette tendance hémorragique.
11. Événements de thrombose artérielle/veineuse survenant dans les 12 mois précédant l'inscription, tels que les accidents vasculaires cérébraux (y compris les accidents ischémiques transitoires, hémorragie cérébrale, infarctus cérébral), thrombose veineuse profonde et embolie pulmonaire, etc.
12. Saignements héréditaires ou acquis et thrombophilie connus (tels que patients hémophiles, coagulopathie, thrombocytopénie, hypersplénisme, etc.)
13. Plaie ou fracture non cicatrisée à long terme.
14. Chirurgie majeure ou blessure traumatique grave, fracture ou ulcération dans les 4 semaines suivant l'inscription.
15. Facteurs qui ont un impact significatif sur l'absorption des médicaments par voie orale, tels que l'incapacité à avaler, la diarrhée chronique et l'occlusion intestinale.
16. Une fistule abdominale, une perforation gastro-intestinale ou un abcès abdominal sont survenus dans les 6 mois précédant l'inscription.
17. La routine urinaire indique une protéine urinaire ≥ ++ ou une protéine urinaire confirmée sur 24 heures ≥ 1,0 g.
18. A des antécédents d’abus de drogues psychiatriques et ne peut pas arrêter de fumer ou souffre de troubles mentaux.
19. Participation à d'autres essais cliniques de médicaments antitumoraux dans les 4 semaines précédant l'inscription.
20. Précédent ou concomitant à d'autres tumeurs malignes non cicatrisées, à l'exception du carcinome basocellulaire cutané guéri, du carcinome cervical in situ et du cancer superficiel de la vessie.
21. Femmes enceintes ou allaitantes ; celles qui sont fertiles ne veulent pas ou ne peuvent pas prendre des mesures contraceptives efficaces.
22. L'investigateur juge d'autres conditions pouvant affecter la conduite de l'étude clinique et la détermination des résultats de l'étude.