Pemetrexed Plus Apatinib Underhållsbehandling hos patienter med icke-småcellig lungcancerpatienter som inte har utvecklats efter 4 cykler av induktion Kemoterapi av Pemetrexed i kombination med platinabaserad behandling

Inklusionskriterier:

1. Steg IV icke-skivepitelcancer, icke-småcellig lungcancer diagnostiserad av patologi.
2. Minst en mätbar lesion.
3. Om det genetiska testet (EGFR/ALK) är en EGFR-känslig mutation eller en ALK-fusionsgenpositiv patient, är det nödvändigt att få riktad terapi för förstahandsbehandlingen; om det inte finns någon mutation är det nödvändigt att vara första linjens patient.
4. Pemetrexed kombinerade platinainduktionskemoterapi efter 4 cykler av RECIST-kurativ effektutvärdering av patienter som inte hade framsteg.
5. Kön är inte begränsat, ålder: ≥ 18 år.
6. ECOG PS: 0-2 poäng.
7. Beräknad livslängd ≥3 månader

8. Organfunktionsnivåer uppfyller följande kriterier:

   • Standarder för blodrutinundersökning måste uppfylla: ANC≥1,5×109/L, PLT≥100×109/L, Hb≥100g/L (Ingen blodtransfusion och blodprodukter inom 14 dagar, ej korrigerad av G-CSF och andra hematopoetiska stimulerande faktorer).
   • Biokemisk undersökning måste ske i enlighet med följande kriterier: TBIL<1,5×ULN, ALT, AST och ALP<2,5×ULN, BUN och Cr≤1×ULN eller endogent kreatininclearance≥50ml/min (Cockcroft-Gault-formel).
9. Kvinnor i fertil ålder måste ha tillförlitliga preventivmedel, eller i gruppen av 7 dagar före graviditetstestet (serum eller urin), och resultaten var negativa, och villiga att under testet och den sista i 8 veckor efter experimentellt läkemedel med lämpliga metoder för preventivmedel.För män, måste godkännas i slutet av experiment och tester för att ge läkemedel efter 8 veckor med hjälp av lämpliga preventivmetoder eller har sterilisering kirurgi.
10. Försökspersonerna var villiga att delta i denna studie, undertecknade informerat samtycke, god efterlevnad, samarbetade med uppföljningen.

Exklusions kriterier:

1. Skivepitelcancer (inklusive adenosquamous carcinom), småcellig lungcancer (inklusive småcellig cancer och icke-småcellig blandad lungcancer).
2. Patientgendetektion är EGFR-känslig mutation eller positiv för ALK-fusionsgenen.
3. Symtomatisk hjärnmetastas (en patient med hjärnmetastaser som avslutade behandlingen och hade stabila symtom 21 dagar före inskrivningen kan inskrivas, men måste bekräftas med hjärn-MRT, CT eller venografi för att inte ha några symtom på hjärnblödning).
4. Avbildning (CT eller MRI) visade tumörskador från ≤ 5 mm till stora kärl, eller centrala tumörer som invaderade lokala stora blodkärl; eller visade signifikanta lungkavitära eller nekrotiserande tumörer.
5. Hypertoni (systoliskt blodtryck ≥140 mmHg eller diastoliskt blodtryck ≥90 mmHg) som fortfarande är okontrollerbar med en kombination av två antihypertensiva läkemedel.
6. Har följande kardiovaskulära sjukdomar: myokardischemi eller hjärtinfarkt över grad II, dåligt kontrollerade arytmier (inklusive män med QTc-intervall ≥ 450 ms, kvinnor ≥ 470 ms); enligt NYHA kriterier, grad III till IV hjärtinsufficiens, Eller hjärtfärg Doppler ultraljudsundersökning indikerar vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) <50%.
7. Patienter med en historia av interstitiell lungsjukdom eller en patient med interstitiell lungsjukdom.
8. Onormal koagulation (INR > 1,5 eller protrombintid (PT) > ULN + 4 sekunder eller APTT > 1,5 ULN), med blödningstendens eller genomgår trombolys eller antikoagulantiabehandling.
9. Det finns tydligt hostblod under de 2 månaderna före inskrivningen, eller den dagliga mängden hemoptys är 2,5 ml eller mer.
10. Inom gruppen av de första 3 månaderna har det funnits signifikant klinisk betydelse av blödningssymtom eller har tydlig blödningstendens.
11. Händelser av arteriell/venös trombos som inträffar inom 12 månader före inskrivningen, såsom cerebrovaskulära olyckor (inklusive övergående ischemiska attacker, hjärnblödning, hjärninfarkt), djup ventrombos och lungemboli, etc.
12. Känd ärftlig eller förvärvad blödning och trombofili (såsom hemofilipatienter, koagulopati, trombocytopeni, hypersplenism, etc.)
13. Långvarigt oläkt sår eller fraktur.
14. Större operation eller allvarlig traumatisk skada, fraktur eller sårbildning inom 4 veckor efter inskrivningen.
15. Faktorer som har en betydande inverkan på oral läkemedelsabsorption, såsom oförmåga att svälja, kronisk diarré och tarmobstruktion.
16. Bukfistel, gastrointestinal perforation eller bukböld inträffade inom 6 månader före inskrivningen.
17. Urinrutin indikerar urinprotein ≥ ++, eller bekräftat 24-timmars urinprotein ≥ 1,0 g.
18. Har en historia av psykiatrisk drogmissbruk och kan inte sluta eller har en psykisk störning.
19. Deltog i andra kliniska prövningar av antitumörläkemedel inom 4 veckor före inskrivning.
20. Tidigare eller samtidigt med andra oläkta maligna tumörer, förutom botade hudbasalcellscancer, cervixcarcinom in situ och ytlig blåscancer.
21. Gravida eller ammande kvinnor; de som har fertilitet är ovilliga eller oförmögna att vidta effektiva preventivmedel.
22. Utredaren bedömer andra förhållanden som kan påverka genomförandet av den kliniska studien och fastställandet av studiens resultat.