Pemetrexed Plus Apatinib Vedligeholdelsesbehandling hos patienter med ikke-pladecellet ikke-småcellet lungekræftpatienter, som ikke har udviklet sig efter 4 cyklusser af induktion Kemoterapi af Pemetrexed i kombination med platinbaseret behandling

Inklusionskriterier:

1. Stadie IV ikke-pladeepitel, ikke-småcellet lungekræft diagnosticeret ved patologi.
2. Mindst én målbar læsion.
3. Hvis den genetiske test (EGFR/ALK) er en EGFR-følsom mutation eller en ALK-fusionsgenpositiv patient, er det nødvendigt at modtage målrettet terapi til førstelinjebehandlingen; hvis der ikke er nogen mutation, er det nødvendigt at være førstelinjespatient.
4. Pemetrexed kombinerede platininduktionskemoterapi efter 4 cyklusser med RECIST helbredende effektevaluering af patienter, der ikke var fremskridt.
5. Køn er ikke begrænset, alder: ≥ 18 år.
6. ECOG PS: 0-2 point.
7. Estimeret levetid ≥3 måneder

8. Organfunktionsniveauer opfylder følgende kriterier:

   • Blodrutineundersøgelsesstandarder skal opfylde: ANC≥1,5×109/L, PLT≥100×109/L, Hb≥100g/L (Ingen blodtransfusion og blodprodukter inden for 14 dage, ikke korrigeret af G-CSF og andre hæmatopoietiske stimulerende faktorer).
   • Biokemisk undersøgelse skal være i overensstemmelse med følgende kriterier: TBIL<1,5×ULN, ALT, AST og ALP<2,5×ULN, BUN og Cr≤1×ULN eller endogen kreatininclearance≥50ml/min (Cockcroft-Gault formel).
9. Kvinder i den fødedygtige alder skal have pålidelige svangerskabsforebyggende foranstaltninger, eller i gruppen af ​​7 dage før graviditetstesten (serum eller urin), og resultaterne var negative, og villige til under testen og den sidste i 8 uger efter eksperimentelt lægemiddel ved hjælp af passende præventionsmetoder.For mænd, skal accepteres i slutningen af ​​forsøgene og tests for at give lægemidler efter 8 uger ved hjælp af passende præventionsmetoder eller har sterilisation kirurgi.
10. Forsøgspersonerne var villige til at deltage i denne undersøgelse, underskrev informeret samtykke, god overholdelse, samarbejdede med opfølgningen.

Ekskluderingskriterier:

1. Planocellulært karcinom (herunder adenosquamøst karcinom), småcellet lungekræft (inklusive småcellet karcinom og ikke-småcellet blandet lungekræft).
2. Patientgendetektion er EGFR-følsom mutation eller positiv for ALK-fusionsgenet.
3. Symptomatisk hjernemetastase (en patient med hjernemetastaser, som afsluttede behandlingen og havde stabile symptomer 21 dage før indskrivningen, kan tilmeldes, men skal bekræftes ved hjerne-MRI, CT eller venografi for ikke at have nogen hjerneblødningssymptomer).
4. Billeddiagnostik (CT eller MR) viste tumorlæsioner fra ≤ 5 mm til store kar eller centrale tumorer, der invaderede lokale store blodkar; eller viste signifikante pulmonale kavitære eller nekrotiserende tumorer.
5. Hypertension (systolisk blodtryk ≥140 mmHg eller diastolisk blodtryk ≥90 mmHg), som stadig er ukontrollabel ved brug af en kombination af to antihypertensiva.
6. Har følgende kardiovaskulære sygdomme: myokardieiskæmi eller myokardieinfarkt over grad II, dårligt kontrollerede arytmier (inklusive mænd med QTc-interval ≥ 450 ms, kvinder ≥ 470 ms); i henhold til NYHA-kriterier, grad III til IV hjerteinsufficiens, eller hjertefarve Doppler-ultralydsundersøgelse indikerer venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) <50%.
7. Patienter med en historie med lunge interstitiel sygdom eller en patient med lunge interstitiel sygdom.
8. Unormal koagulation (INR > 1,5 eller protrombintid (PT) > ULN + 4 sekunder eller APTT > 1,5 ULN), med blødningstendens eller under trombolyse eller antikoagulantbehandling.
9. Der er tydeligt hosteblod i de 2 måneder før tilmelding, eller den daglige hæmoptysemængde er 2,5 ml eller mere.
10. I gruppen af ​​de første 3 måneder har der været signifikant klinisk betydning af blødningssymptomer eller har bestemt blødningstendens.
11. Hændelser af arteriel/venøs trombose, der forekommer inden for 12 måneder før indskrivning, såsom cerebrovaskulære ulykker (herunder forbigående iskæmiske anfald, hjerneblødning, hjerneinfarkt), dyb venetrombose og lungeemboli, osv.
12. Kendt arvelig eller erhvervet blødning og trombofili (såsom hæmofilipatienter, koagulopati, trombocytopeni, hypersplenisme osv.)
13. Langvarigt uhelet sår eller brud.
14. Større operation eller svær traumatisk skade, brud eller ulceration inden for 4 uger efter tilmelding.
15. Faktorer, der har en væsentlig indflydelse på oral lægemiddelabsorption, såsom manglende evne til at synke, kronisk diarré og tarmobstruktion.
16. Abdominal fistel, gastrointestinal perforation eller abdominal absces forekom inden for 6 måneder før indskrivning.
17. Urinrutine indikerer urinprotein ≥ ++, eller bekræftet 24-timers urinprotein ≥ 1,0 g.
18. Har en historie med psykiatrisk stofmisbrug og kan ikke holde op eller har en psykisk lidelse.
19. Deltog i andre kliniske forsøg med antitumorlægemidler inden for 4 uger før tilmelding.
20. Tidligere eller sideløbende med andre uhelede maligne tumorer, undtagen helbredet hudbasalcellecarcinom, cervikal carcinom in situ og overfladisk blærekræft.
21. Gravide eller ammende kvinder; de, der har fertilitet, er uvillige eller ude af stand til at tage effektive præventionsforanstaltninger.
22. Investigator vurderer andre forhold, der kan påvirke gennemførelsen af ​​den kliniske undersøgelse og bestemmelsen af ​​undersøgelsens resultater.