Pemetrexed plus Apatinib-Erhaltungstherapie bei Patienten mit nicht-Plattenepithelkarzinom, nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, bei dem nach 4 Zyklen einer Induktionschemotherapie mit Pemetrexed in Kombination mit einer Platin-basierten Therapie keine Fortschritte erzielt wurden

Einschlusskriterien:

1. Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs im Stadium IV, diagnostiziert durch Pathologie.
2. Mindestens eine messbare Läsion.
3. Handelt es sich bei dem Gentest (EGFR/ALK) um eine EGFR-sensitive Mutation oder um einen ALK-Fusionsgen-positiven Patienten, ist eine gezielte Therapie als Erstbehandlung notwendig; Wenn keine Mutation vorliegt, ist es notwendig, ein Erstlinienpatient zu sein.
4. Pemetrexed kombinierte Platin-Induktionschemotherapie nach 4 Zyklen der RECIST-Bewertung der heilenden Wirkung bei Patienten, bei denen keine Fortschritte erzielt wurden.
5. Das Geschlecht ist nicht begrenzt, Alter: ≥ 18 Jahre.
6. ECOG PS: 0-2 Punkte.
7. Geschätzte Lebensdauer ≥3 Monate

8. Organfunktionsniveaus erfüllen die folgenden Kriterien:

   • Die Standards für Routineblutuntersuchungen müssen Folgendes erfüllen: ANC≥1,5×109/L, PLT≥100×109/L, Hb≥100g/L (Keine Bluttransfusion und Blutprodukte innerhalb von 14 Tagen, nicht korrigiert durch G-CSF und andere hämatopoetische stimulierende Faktoren).
   • Die biochemische Untersuchung muss den folgenden Kriterien entsprechen: TBIL<1,5×ULN, ALT, AST und ALP<2,5×ULN, BUN und Cr ≤ 1 × ULN oder endogene Kreatinin-Clearance ≥ 50 ml/min (Cockcroft-Gault-Formel).
9. Frauen im gebärfähigen Alter müssen über zuverlässige Verhütungsmaßnahmen verfügen oder in der Gruppe 7 Tage vor dem Schwangerschaftstest (Serum oder Urin) getestet werden, und die Ergebnisse waren negativ, und sie müssen während des Tests und in den letzten 8 Wochen nach der experimentellen Verwendung geeigneter Medikamente bereit sein Methoden der Empfängnisverhütung. Bei Männern muss am Ende der Experimente und Tests der Gabe von Medikamenten nach 8 Wochen mit der Anwendung geeigneter Methoden der Empfängnisverhütung zugestimmt werden oder eine Sterilisationsoperation durchgeführt werden.
10. Die Probanden waren bereit, an dieser Studie teilzunehmen, unterzeichneten eine Einverständniserklärung, hielten sich gut an die Studie und kooperierten bei der Nachuntersuchung.

Ausschlusskriterien:

1. Plattenepithelkarzinom (einschließlich adenosquamösem Karzinom), kleinzelliger Lungenkrebs (einschließlich kleinzelligem Karzinom und nichtkleinzelligem gemischtem Lungenkrebs).
2. Der Gennachweis des Patienten ist eine EGFR-empfindliche Mutation oder positiv für das ALK-Fusionsgen.
3. Symptomatische Hirnmetastasen (ein Patient mit Hirnmetastasen, der die Behandlung abgeschlossen hat und 21 Tage vor der Einschreibung stabile Symptome aufweist, kann aufgenommen werden, muss jedoch durch MRT, CT oder Venographie des Gehirns bestätigt werden, dass er keine Hirnblutungssymptome aufweist).
4. Die Bildgebung (CT oder MRT) zeigte Tumorläsionen von ≤ 5 mm bis hin zu großen Gefäßen oder zentrale Tumoren, die in lokale große Blutgefäße eindrangen; oder signifikante pulmonale kavitäre oder nekrotisierende Tumoren aufwiesen.
5. Hypertonie (systolischer Blutdruck ≥ 140 mmHg oder diastolischer Blutdruck ≥ 90 mmHg), die mit einer Kombination aus zwei blutdrucksenkenden Arzneimitteln noch nicht kontrollierbar ist.
6. Sie haben folgende Herz-Kreislauf-Erkrankungen: Myokardischämie oder Myokardinfarkt über Grad II, schlecht kontrollierte Arrhythmien (einschließlich Männer mit QTc-Intervall ≥ 450 ms, Frauen ≥ 470 ms); gemäß NYHA-Kriterien Herzinsuffizienz Grad III bis IV, oder eine kardiale Farbdoppler-Ultraschalluntersuchung zeigt eine linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) <50 % an.
7. Patienten mit einer pulmonalen interstitiellen Erkrankung in der Vorgeschichte oder ein Patient mit pulmonaler interstitieller Erkrankung.
8. Abnormale Gerinnung (INR > 1,5 oder Prothrombinzeit (PT) > ULN + 4 Sekunden oder APTT > 1,5 ULN), mit Blutungsneigung oder Thrombolyse oder Antikoagulanzientherapie.
9. In den 2 Monaten vor der Einschreibung liegt offensichtlich Hustenblut vor, oder die tägliche Hämoptysemenge beträgt 2,5 ml oder mehr.
10. In der Gruppe der ersten 3 Monate waren Blutungssymptome von signifikanter klinischer Bedeutung oder es bestand eine eindeutige Blutungsneigung.
11. Ereignisse einer arteriellen/venösen Thrombose, die innerhalb von 12 Monaten vor der Einschreibung auftraten, wie z. B. zerebrovaskuläre Unfälle (einschließlich vorübergehender ischämischer Anfälle, Hirnblutung, Hirninfarkt), tiefe Venenthrombose und Lungenembolie usw.
12. Bekannte erbliche oder erworbene Blutungen und Thrombophilie (wie Hämophiliepatienten, Koagulopathie, Thrombozytopenie, Hypersplenismus usw.)
13. Langfristig nicht verheilte Wunde oder Fraktur.
14. Größere Operation oder schwere traumatische Verletzung, Fraktur oder Geschwürbildung innerhalb von 4 Wochen nach der Einschreibung.
15. Faktoren, die einen erheblichen Einfluss auf die orale Arzneimittelaufnahme haben, wie z. B. Schluckstörungen, chronischer Durchfall und Darmverschluss.
16. Innerhalb von 6 Monaten vor der Aufnahme traten eine Bauchfistel, eine Magen-Darm-Perforation oder ein Bauchabszess auf.
17. Die Urinroutine zeigt einen Urinproteinwert von ≥ ++ oder einen bestätigten 24-Stunden-Urinproteinwert von ≥ 1,0 g an.
18. Hat eine Vorgeschichte des Missbrauchs von Psychopharmaka und kann nicht aufhören oder leidet an einer psychischen Störung.
19. Teilnahme an anderen klinischen Studien zu Antitumormedikamenten innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung.
20. Früher oder gleichzeitig mit anderen nicht geheilten bösartigen Tumoren, mit Ausnahme von geheiltem Basalzellkarzinom der Haut, Zervixkarzinom in situ und oberflächlichem Blasenkrebs.
21. Schwangere oder stillende Frauen; Diejenigen, die fruchtbar sind, sind nicht bereit oder in der Lage, wirksame Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen.
22. Der Prüfer beurteilt andere Bedingungen, die sich auf die Durchführung der klinischen Studie und die Feststellung der Studienergebnisse auswirken können.