Pemetrexed Plus Apatinib Onderhoudsbehandeling bij patiënten met niet-plaveiselcel-niet-kleincellige longkankerpatiënten bij wie na 4 inductiecycli geen progressie is opgetreden Chemotherapie met Pemetrexed in combinatie met een op platina gebaseerd regime

Inclusiecriteria:

1. Stadium IV niet-plaveiselcel niet-kleincellige longkanker gediagnosticeerd door pathologie.
2. Tenminste één meetbare laesie.
3. Als de genetische test (EGFR/ALK) een EGFR-gevoelige mutatie of een ALK-fusiegen-positieve patiënt is, is het noodzakelijk om gerichte therapie te krijgen voor de eerstelijnsbehandeling; als er geen mutatie is, is het noodzakelijk om een ​​eerstelijnspatiënt te zijn.
4. Pemetrexed combineerde platina-inductiechemotherapie na 4 cycli RECIST-evaluatie van het curatieve effect van patiënten bij wie geen vooruitgang was geboekt.
5. Geslacht is niet beperkt, leeftijd: ≥ 18 jaar oud.
6. ECOG PS: 0-2 punten.
7. Geschatte levensduur ≥3 maanden

8. Orgaanfunctieniveaus voldoen aan de volgende criteria:

   • De standaarden voor bloedroutineonderzoek moeten voldoen aan: ANC≥1,5×109/L, PLT≥100×109/l, Hb≥100g/l (geen bloedtransfusie en bloedproducten binnen 14 dagen, niet gecorrigeerd door G-CSF en andere hematopoëtische stimulerende factoren).
   • Biochemisch onderzoek moet in overeenstemming zijn met de volgende criteria: TBIL<1,5×ULN, ALT, AST en ALP<2,5×ULN, BUN en Cr≤1×ULN of endogene creatinineklaring≥50 ml/min (Cockcroft-Gault-formule).
9. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten betrouwbare anticonceptiemaatregelen hebben genomen, of in de groep van 7 dagen vóór de zwangerschapstest (serum of urine), en de resultaten negatief waren, en bereid zijn om tijdens de test en de laatste 8 weken na de experimentele medicatie de juiste medicatie te gebruiken. anticonceptiemethoden. Voor mannen moet aan het einde van de experimenten en tests worden overeengekomen om medicijnen te geven na 8 weken met behulp van geschikte anticonceptiemethoden of een sterilisatieoperatie.
10. De proefpersonen waren bereid mee te doen aan dit onderzoek, ondertekenden geïnformeerde toestemming, goede therapietrouw, werkten mee aan de follow-up.

Uitsluitingscriteria:

1. Plaveiselcelcarcinoom (waaronder adenosquameus carcinoom), kleincellige longkanker (waaronder kleincellig carcinoom en niet-kleincellige gemengde longkanker).
2. Patiëntgendetectie is een EGFR-gevoelige mutatie, of positief voor het ALK-fusiegen.
3. Symptomatische hersenmetastasen (een patiënt met hersenmetastasen die de behandeling heeft afgerond en 21 dagen vóór inschrijving stabiele symptomen had, kan worden ingeschreven, maar moet worden bevestigd door een MRI, CT of venografie van de hersenen om geen symptomen van een hersenbloeding te hebben).
4. Beeldvorming (CT of MRI) liet tumorlaesies zien variërend van ≤ 5 mm tot grote bloedvaten, of centrale tumoren die lokale grote bloedvaten binnendrongen; of significante longcavitaire of necrotiserende tumoren vertoonden.
5. Hypertensie (systolische bloeddruk ≥140 mmHg of diastolische bloeddruk ≥90 mmHg) die nog steeds niet onder controle te houden is met een combinatie van twee antihypertensiva.
6. Als u de volgende hart- en vaatziekten heeft: myocardischemie of myocardinfarct boven graad II, slecht gecontroleerde aritmieën (inclusief mannen met QTc-interval ≥ 450 ms, vrouwen ≥ 470 ms); volgens NYHA-criteria geeft graad III tot IV hartinsufficiëntie, of hartkleur Doppler-echografisch onderzoek aan dat de linkerventrikelejectiefractie (LVEF) <50% is.
7. Patiënten met een voorgeschiedenis van interstitiële longziekte of een patiënt met interstitiële longziekte.
8. Abnormale stolling (INR > 1,5 of protrombinetijd (PT) > ULN + 4 seconden of APTT > 1,5 ULN), met neiging tot bloeden of die trombolyse of antistollingstherapie ondergaan.
9. Er is duidelijk hoestbloed in de twee maanden voorafgaand aan de inschrijving, of de dagelijkse hoeveelheid bloedspuwing is 2,5 ml of meer.
10. In de groep van de eerste 3 maanden was er sprake van significante klinische significantie van bloedingssymptomen of er was een duidelijke neiging tot bloeden.
11. Voorvallen van arteriële/veneuze trombose die optreden binnen 12 maanden voorafgaand aan inschrijving, zoals cerebrovasculaire accidenten (waaronder transient ischaemic aanvallen, hersenbloeding, herseninfarct), diepe veneuze trombose en longembolie, enz.
12. Bekende erfelijke of verworven bloedingen en trombofilie (zoals bij hemofiliepatiënten, coagulopathie, trombocytopenie, hypersplenisme, enz.)
13. Langdurige niet-genezen wond of breuk.
14. Grote operatie of ernstig traumatisch letsel, breuk of ulceratie binnen 4 weken na inschrijving.
15. Factoren die een aanzienlijke invloed hebben op de orale absorptie van geneesmiddelen, zoals het onvermogen om te slikken, chronische diarree en darmobstructie.
16. Buikfistels, gastro-intestinale perforaties of abces in de buik traden op binnen 6 maanden vóór inschrijving.
17. Urineroutine geeft urinair eiwit ≥ ++ aan, of bevestigd 24-uurs urine-eiwit ≥ 1,0 g.
18. Heeft een geschiedenis van psychiatrisch drugsmisbruik en kan niet stoppen of heeft een psychische stoornis.
19. Deelgenomen aan andere klinische onderzoeken met antitumormedicijnen binnen 4 weken voorafgaand aan inschrijving.
20. Eerder of gelijktijdig met andere niet-genezen kwaadaardige tumoren, met uitzondering van genezen basaalcelcarcinoom van de huid, baarmoederhalscarcinoom in situ en oppervlakkige blaaskanker.
21. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven; degenen die vruchtbaar zijn, zijn niet bereid of niet in staat effectieve anticonceptiemaatregelen te nemen.
22. De onderzoeker beoordeelt andere omstandigheden die van invloed kunnen zijn op de uitvoering van het klinische onderzoek en de bepaling van de resultaten van het onderzoek.