Pemetrexed Plus Apatinib vedlikeholdsbehandling hos pasienter med ikke-plateepitel, ikke-småcellet lungekreftpasienter som ikke har progrediert etter 4 sykluser med induksjonskjemoterapi av Pemetrexed i kombinasjon med platinabasert regime

Inklusjonskriterier:

1. Stage IV ikke-plateepitel, ikke-småcellet lungekreft diagnostisert ved patologi.
2. Minst én målbar lesjon.
3. Hvis den genetiske testen (EGFR/ALK) er en EGFR-sensitiv mutasjon eller en ALK-fusjonsgenpositiv pasient, er det nødvendig å motta målrettet terapi for førstelinjebehandlingen; dersom det ikke er noen mutasjon er det nødvendig å være førstelinjepasient.
4. Pemetrexed kombinerte platina-induksjonskjemoterapi etter 4 sykluser med RECIST-kurativ effektevaluering av pasienter som ikke hadde fremgang.
5. Kjønn er ikke begrenset, alder: ≥ 18 år gammel.
6. ECOG PS: 0-2 poeng.
7. Estimert levetid ≥3 måneder

8. Organfunksjonsnivåer oppfyller følgende kriterier:

   • Standarder for blodrutineundersøkelser må oppfylle: ANC≥1,5×109/L, PLT≥100×109/L, Hb≥100g/L (Ingen blodoverføring og blodprodukter innen 14 dager, ikke korrigert av G-CSF og andre hematopoietiske stimulerende faktorer).
   • Biokjemisk undersøkelse må være i henhold til følgende kriterier: TBIL<1,5×ULN, ALT, AST og ALP<2,5×ULN, BUN og Cr≤1×ULN eller endogen kreatininclearance≥50ml/min (Cockcroft-Gault-formel).
9. Kvinner i fertil alder må ha pålitelige prevensjonstiltak, eller i gruppen på 7 dager før graviditetstesten (serum eller urin), og resultatene var negative, og villige til under testen og den siste i 8 uker etter eksperimentelt medikament ved bruk av passende prevensjonsmetoder.For menn, må avtales på slutten av eksperimenter og tester for å gi medikamenter etter 8 uker ved hjelp av passende prevensjonsmetoder eller har sterilisering kirurgi.
10. Forsøkspersonene var villige til å delta i denne studien, signerte informert samtykke, god etterlevelse, samarbeidet med oppfølgingen.

Ekskluderingskriterier:

1. Plateepitelkarsinom (inkludert adenosquamous karsinom), småcellet lungekreft (inkludert småcellet karsinom og ikke-småcellet blandet lungekreft).
2. Pasientgendeteksjon er EGFR-sensitiv mutasjon, eller positiv for ALK-fusjonsgen.
3. Symptomatisk hjernemetastaser (en pasient med hjernemetastaser som fullførte behandling og hadde stabile symptomer 21 dager før innskrivning kan innskrives, men må bekreftes med hjerne-MR, CT eller venografi for ikke å ha noen hjerneblødningssymptomer).
4. Bildediagnostikk (CT eller MR) viste tumorlesjoner fra ≤ 5 mm til store kar, eller sentrale svulster som invaderte lokale store blodårer; eller viste signifikante lungekavitære eller nekrotiserende svulster.
5. Hypertensjon (systolisk blodtrykk ≥140 mmHg eller diastolisk blodtrykk ≥90 mmHg) som fortsatt er ukontrollerbar ved bruk av en kombinasjon av to antihypertensiva.
6. Har følgende kardiovaskulære sykdommer: myokardiskemi eller hjerteinfarkt over grad II, dårlig kontrollerte arytmier (inkludert menn med QTc-intervall ≥ 450 ms, kvinner ≥ 470 ms); i henhold til NYHA-kriterier, grad III til IV hjerteinsuffisiens, Eller hjertefarge Doppler-ultralydundersøkelse indikerer venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) <50%.
7. Pasienter med en historie med lungeinterstitiell sykdom eller en pasient med lungeinterstitiell sykdom.
8. Unormal koagulasjon (INR > 1,5 eller protrombintid (PT) > ULN + 4 sekunder eller APTT > 1,5 ULN), med blødningstendens eller gjennomgår trombolyse eller antikoagulasjonsbehandling.
9. Det er åpenbart hosteblod i løpet av de 2 månedene før registrering, eller den daglige hemoptysemengden er 2,5 ml eller mer.
10. I gruppen av de første 3 månedene har det vært signifikant klinisk betydning av blødningssymptomer eller har bestemt blødningstendens.
11. Hendelser av arteriell/venøs trombose som oppstår innen 12 måneder før innmelding, slik som cerebrovaskulære ulykker (inkludert forbigående iskemiske angrep, hjerneblødning, hjerneinfarkt), dyp venetrombose og lungeemboli, etc.
12. Kjent arvelig eller ervervet blødning og trombofili (som hemofilipasienter, koagulopati, trombocytopeni, hypersplenisme, etc.)
13. Langvarig uhelt sår eller brudd.
14. Større operasjon eller alvorlig traumatisk skade, brudd eller sårdannelse innen 4 uker etter påmelding.
15. Faktorer som har en betydelig innvirkning på oral legemiddelabsorpsjon, som manglende evne til å svelge, kronisk diaré og tarmobstruksjon.
16. Abdominal fistel, gastrointestinal perforasjon eller abdominal abscess forekom innen 6 måneder før registrering.
17. Urinrutine indikerer urinprotein ≥ ++, eller bekreftet 24-timers urinprotein ≥ 1,0 g.
18. Har en historie med psykiatrisk rusmisbruk og kan ikke slutte eller har en psykisk lidelse.
19. Deltok i andre kliniske studier av antitumormedisiner innen 4 uker før påmelding.
20. Tidligere eller samtidig med andre uhelbredte ondartede svulster, bortsett fra kurert hudbasalcellekarsinom, cervical carcinoma in situ og overfladisk blærekreft.
21. Gravide eller ammende kvinner; de som har fruktbarhet er uvillige eller ute av stand til å ta effektive prevensjonstiltak.
22. Utforskeren vurderer andre forhold som kan påvirke gjennomføringen av den kliniske studien og bestemmelsen av resultatene av studien.