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Analyse du taux de césarienne selon le système de classification Robson

16 juillet 2019 mis à jour par: Dr Bismeen Jadoon, Egyptian Society of Royal College of Obstetricians and Gynaecologists

Analyse du taux de césarienne selon la classification Robson en 10 groupes ; Une étude prospective multicentrique en Égypte

Une étude transversale prospective sera menée pour mettre en œuvre la classification de Robson afin d'évaluer, d'analyser et de comparer le taux de césarienne de l'hôpital participant sur une période de trois mois. Le manuel de mise en œuvre de Robson servira de guide d'outils pour l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

L'augmentation du taux de césariennes inutiles est une préoccupation croissante dans la plupart des régions du monde. Selon la dernière enquête, une femme sur cinq dans le monde accouche désormais par césarienne (CS). La Région de la Méditerranée orientale (EMR) avec ses vingt-deux États membres (EM) selon la classification de l'Organisation mondiale de la santé ne fait pas exception à cet égard. Au sein de l'EMR, l'Égypte a le taux de césarienne le plus élevé de 54 %, sans amélioration supplémentaire des taux de mortalité maternelle et infantile en Égypte, l'association d'un taux de césarienne extrêmement élevé et de ses avantages potentiels a été remise en question. Cela peut suggérer que bien que les nombres nécessaires de CS soient pratiqués pour la population à risque mais les taux supérieurs au seuil recommandé (10-15% selon l'OMS) pourraient être la mesure de CS injustifiées dans les populations saines. Cependant, déterminer le taux de césariennes adéquat au niveau de la population - c'est-à-dire le taux minimum de césariennes médicalement indiquées, tout en évitant les opérations médicalement inutiles - est une tâche difficile. Les variations du taux global de césarienne entre différents contextes ou au fil du temps sont difficiles à interpréter et à comparer en raison des différences intrinsèques dans les facteurs hospitaliers et l'infrastructure (niveau primaire versus tertiaire), des différences dans les caractéristiques de la population obstétricale (mélange de cas) desservie (par exemple, % de femmes ayant accouché par césarienne précédente) et différence dans les protocoles de prise en charge clinique. Ceci est considéré comme l'un des obstacles à une meilleure compréhension des tendances de la CS et des causes sous-jacentes. Afin de proposer et de mettre en œuvre des mesures efficaces pour atteindre des taux de CS optimaux, il est d'abord essentiel d'identifier les groupes de femmes qui contribuent le plus au taux global de CS et d'enquêter sur les raisons sous-jacentes des tendances dans différents contextes. Comme de nombreux pays en développement, les établissements de soins de santé en Égypte n'ont pas mis en place un tel système de classification normalisé accepté au niveau international pour surveiller et comparer les taux de césarienne des établissements de manière cohérente et orientée vers l'action.

Les décideurs politiques et les organisations de santé ont suggéré la nécessité d'un tel système de classification qui peut mieux surveiller et comparer les taux de CS d'une manière standardisée, fiable, cohérente et orientée vers l'action. L'OMS a proposé le système de classification de Robson comme norme mondiale pour évaluer, surveiller et comparer les taux de césariennes dans les établissements de santé au fil du temps et entre les établissements. Il classe les femmes en 10 groupes en fonction de leurs caractéristiques obstétricales (parité, césarienne antérieure, âge gestationnel, début du travail, présentation fœtale et nombre de fœtus) sans avoir besoin de l'indication de césarienne. Cela donne l'occasion d'évaluer la prévalence des CS parmi divers groupes de femmes, de comparer les données entre les institutions, d'apprendre les unes des autres et de créer des stratégies pour de meilleurs résultats grâce à un cycle d'audit et de rétroaction. Cette classification est cliniquement pertinente et catégorise les femmes de manière prospective, ce qui permet à son tour la mise en œuvre et l'évaluation d'interventions ciblées sur des groupes spécifiques. Certaines études ont montré que si cette classification est utilisée de manière régulière, elle peut fournir une évaluation critique pour changer la pratique.

Objectif : L'objectif de l'étude est d'évaluer, d'analyser et de comparer la RSE de l'hôpital participant sur une période de trois mois selon le système de classification des 10 groupes Robson

Hôpitaux participants

1 : Hôpital universitaire Ain Shams 4 : Hôpital universitaire Mataria 4 : Hôpital Shatby Alexandria 5 : Hôpital universitaire Benha 6 : Hôpital Ahmed Maher 7 : Hôpital El-Galaa 8 : Hôpital Alexandrie 9 : Hôpital Behira 10 : Hôpital Menia 11 : Hôpital Louxor 12 : Hôpital Nada 13 : Hôpital Rofayda

Conception de l'étude : Une étude transversale prospective sera menée pour mettre en œuvre la classification de Robson dans le service d'obstétrique des hôpitaux participants. Le manuel de mise en œuvre de Robson servira de guide d'outils pour l'étude.

La population étudiée inclura toutes les femmes avec des naissances vivantes et des mortinaissances d'au moins 28 semaines de gestation à partir de. Un enquêteur de deux études de chaque hôpital participant sera désigné qui fournira le soutien continu pendant la période d'étude. Les participants seront invités à assister à l'atelier d'introduction à la mise en œuvre de la classification de Robson par les coordonnateurs de l'étude. Les variables nécessaires pour catégoriser les femmes dans les groupes Robson seront collectées via le formulaire prédéfini. Ces variables seront utilisées pour classer chaque femme dans les groupes Robson à l'aide d'un organigramme. Les informations collectées seront analysées sur la feuille Excel pour finaliser le regroupement soit manuellement, soit par un calculateur automatique. Les résultats de chaque groupe seront analysés statistiquement après saisie des données dans le rapport et seront envoyés mensuellement par e-mail ou par fax aux coordonnateurs d'études.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

3000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Recrutement
        • Egyption society of Royal college of obstetricians and gynaecologist
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Bismeen Jadoon, MBBS, MRCOG
        • Chercheur principal:
          • Amr El Nouri, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Toutes les femmes admises en salle de travail pour accouchement à 28 semaines ou plus de gestation.

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes accouchant à ≥ 28 semaines de gestation

Critère d'exclusion:

  • Femmes accouchant à < 28 semaines de gestation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Robson groupe 1
Femmes nullipares, célibataires céphaliques, plus de ou égal à 37 semaines, en travail spontané
L'OMS a proposé le système de classification de Robson comme norme mondiale pour évaluer, surveiller et comparer les taux de césariennes dans les établissements de santé au fil du temps et entre les établissements. Il classe les femmes en 10 groupes en fonction de leurs caractéristiques obstétricales (parité, césarienne antérieure, âge gestationnel, début du travail, présentation fœtale et nombre de fœtus) sans avoir besoin de l'indication de césarienne.
Robson Groupe 2
Femmes nullipares, célibataires céphaliques, plus de ou égales à 37 semaines, provoquées ou césarienne avant le travail
L'OMS a proposé le système de classification de Robson comme norme mondiale pour évaluer, surveiller et comparer les taux de césariennes dans les établissements de santé au fil du temps et entre les établissements. Il classe les femmes en 10 groupes en fonction de leurs caractéristiques obstétricales (parité, césarienne antérieure, âge gestationnel, début du travail, présentation fœtale et nombre de fœtus) sans avoir besoin de l'indication de césarienne.
Robson Groupe 3
Femmes multipares sans antécédent de césarienne, avec une grossesse céphalique unique, supérieure ou égale à 37 semaines de gestation en travail spontané
L'OMS a proposé le système de classification de Robson comme norme mondiale pour évaluer, surveiller et comparer les taux de césariennes dans les établissements de santé au fil du temps et entre les établissements. Il classe les femmes en 10 groupes en fonction de leurs caractéristiques obstétricales (parité, césarienne antérieure, âge gestationnel, début du travail, présentation fœtale et nombre de fœtus) sans avoir besoin de l'indication de césarienne.
Robson Groupe 4
Femmes multipares sans césarienne antérieure, avec une grossesse céphalique unique, plus ou égale à 37 semaines de gestation qui ont eu un travail provoqué ou ont accouché par césarienne avant le travail
L'OMS a proposé le système de classification de Robson comme norme mondiale pour évaluer, surveiller et comparer les taux de césariennes dans les établissements de santé au fil du temps et entre les établissements. Il classe les femmes en 10 groupes en fonction de leurs caractéristiques obstétricales (parité, césarienne antérieure, âge gestationnel, début du travail, présentation fœtale et nombre de fœtus) sans avoir besoin de l'indication de césarienne.
Groupe Robson 5
Toutes les femmes multipares avec au moins un CS avec une grossesse céphalique unique, supérieure ou égale à 37 semaines de gestation
L'OMS a proposé le système de classification de Robson comme norme mondiale pour évaluer, surveiller et comparer les taux de césariennes dans les établissements de santé au fil du temps et entre les établissements. Il classe les femmes en 10 groupes en fonction de leurs caractéristiques obstétricales (parité, césarienne antérieure, âge gestationnel, début du travail, présentation fœtale et nombre de fœtus) sans avoir besoin de l'indication de césarienne.
Groupe Robson 6
Toutes les femmes nullipares avec une seule grossesse par le siège
L'OMS a proposé le système de classification de Robson comme norme mondiale pour évaluer, surveiller et comparer les taux de césariennes dans les établissements de santé au fil du temps et entre les établissements. Il classe les femmes en 10 groupes en fonction de leurs caractéristiques obstétricales (parité, césarienne antérieure, âge gestationnel, début du travail, présentation fœtale et nombre de fœtus) sans avoir besoin de l'indication de césarienne.
Groupe Robson 7
Femmes multipares avec une seule grossesse par le siège, y compris les femmes ayant déjà subi une césarienne
L'OMS a proposé le système de classification de Robson comme norme mondiale pour évaluer, surveiller et comparer les taux de césariennes dans les établissements de santé au fil du temps et entre les établissements. Il classe les femmes en 10 groupes en fonction de leurs caractéristiques obstétricales (parité, césarienne antérieure, âge gestationnel, début du travail, présentation fœtale et nombre de fœtus) sans avoir besoin de l'indication de césarienne.
Robson Groupe 8
Toutes les femmes ayant des grossesses multiples, y compris les femmes ayant déjà subi une césarienne
L'OMS a proposé le système de classification de Robson comme norme mondiale pour évaluer, surveiller et comparer les taux de césariennes dans les établissements de santé au fil du temps et entre les établissements. Il classe les femmes en 10 groupes en fonction de leurs caractéristiques obstétricales (parité, césarienne antérieure, âge gestationnel, début du travail, présentation fœtale et nombre de fœtus) sans avoir besoin de l'indication de césarienne.
Groupe Robson 9
Toutes les femmes ayant une seule grossesse avec un mensonge transversal ou oblique, y compris les femmes ayant déjà subi une césarienne
L'OMS a proposé le système de classification de Robson comme norme mondiale pour évaluer, surveiller et comparer les taux de césariennes dans les établissements de santé au fil du temps et entre les établissements. Il classe les femmes en 10 groupes en fonction de leurs caractéristiques obstétricales (parité, césarienne antérieure, âge gestationnel, début du travail, présentation fœtale et nombre de fœtus) sans avoir besoin de l'indication de césarienne.
Groupe Robson 10
Toutes les femmes avec une seule grossesse céphalique de moins de 37 semaines de gestation, y compris les femmes ayant déjà subi une césarienne
L'OMS a proposé le système de classification de Robson comme norme mondiale pour évaluer, surveiller et comparer les taux de césariennes dans les établissements de santé au fil du temps et entre les établissements. Il classe les femmes en 10 groupes en fonction de leurs caractéristiques obstétricales (parité, césarienne antérieure, âge gestationnel, début du travail, présentation fœtale et nombre de fœtus) sans avoir besoin de l'indication de césarienne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de césarienne
Délai: trois mois
taux de césarienne absolu et relatif
trois mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hémorragie post-partum
Délai: de 24 heures à 6 semaines après la livraison
  1. Perte de sang de plus de 500 ml à l'accouchement vaginal
  2. Perte de sang de plus de 1000 ml à la césarienne
de 24 heures à 6 semaines après la livraison
Morbidité maternelle
Délai: 7 jours après la livraison
Admission en unité de soins intensifs après l'accouchement
7 jours après la livraison
Morbidité néonatale
Délai: 7 jours de la livraison
Admission du nouveau-né à l'unité de soins intensifs néonatals
7 jours de la livraison
Mortalité maternelle
Délai: 42 jours après la livraison
décès maternel de 24 heures à 42 jours après l'accouchement
42 jours après la livraison
Mortalité néonatale
Délai: 28 jours après la livraison
décès au cours des 28 premiers jours de vie (0-27 jours
28 jours après la livraison

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mars 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2019

Première publication (Réel)

4 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • ERC-RCOG

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Délai de partage IPD

3 mois après la fin de l'étude

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)
  • Rapport d'étude clinique (CSR)
  • Code analytique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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