根据 Robson 分类系统分析剖宫产率
10组Robson分级剖宫产率分析一项在埃及进行的多中心前瞻性研究
研究概览
详细说明
增加不必要的剖腹产率已成为世界大部分地区日益关注的问题。 根据最新调查,世界上五分之一的女性现在通过剖腹产 (CS) 分娩。 世界卫生组织分类的东地中海地区 (EMR) 及其二十二个成员国 (MS) 在这方面也不例外。 在 EMR 中,埃及的 CS 率最高,为 54%,埃及的孕产妇和儿童死亡率没有进一步改善,极高的 CS 率及其潜在好处的关联受到质疑。 这可能表明,尽管对处于危险中的人群进行了必要数量的 CS,但高于推荐阈值(根据 WHO 的 10-15%)的比率可能是健康人群中不合理 CS 的衡量标准。 然而,在人口水平上确定适当的剖腹产率——即有医学指征的剖腹产的最低比率,同时避免医学上不必要的手术——是一项具有挑战性的任务。 由于医院因素和基础设施(初级与三级)的内在差异、所服务的产科人群(病例组合)特征的差异(例如,%由以前的 CS 分娩的妇女)和临床管理方案的差异。 这被视为更好地理解 CS 趋势和根本原因的障碍之一。 为了提出和实施有效措施以实现最佳 CS 率,首先必须确定哪些女性群体对总体 CS 率贡献最大,并调查不同环境中趋势的根本原因。 与许多发展中国家一样,埃及的医疗保健机构没有这样的国际公认的标准化分类系统,无法以一致和面向行动的方式监测和比较基于机构的 CS 率。
政策制定者和卫生组织建议需要这样的分类系统,以便以标准化、可靠、一致和面向行动的方式最好地监测和比较 CS 率。 世卫组织提议将罗布森分类系统作为全球标准,用于评估、监测和比较医疗机构内以及机构间的剖腹产率。 它根据产科特征(胎次、既往剖腹产、胎龄、分娩开始、胎儿先露和胎儿数量)将女性分为 10 组,无需剖腹产指征。 它提供了一个机会来评估 CS 在不同女性群体中的患病率,比较机构之间的数据,相互学习并制定战略以通过审计和反馈周期获得更好的结果。 这种分类在临床上是相关的,并且前瞻性地对女性进行分类,这反过来又允许实施和评估针对特定群体的干预措施。 一些研究表明,如果定期使用这种分类,它可以提供批判性评估以改变这种做法。
目的:研究目的是根据 10 组 Robson 分类系统评估、分析和比较参与医院在三个月内的 CSR
参与医院
1:Ain Shams 大学医院 4:Mataria 教学医院 4:Shatby Alexandria 医院 5:Benha 大学医院 6:Ahmed Maher 医院 7:El-Galaa 医院 8:Alexandria 医院 9:Behira 医院 10:Menia 医院 11:Luxor 医院 12: Nada 医院 13:Rofayda 医院
研究设计:将进行一项前瞻性横断面研究,以在参与医院的产科内实施 Robson 分类。 Robson 实施手册将用作该研究的工具指南。
研究人群将包括所有妊娠至少 28 周的活产和死产妇女。 每个参与医院的两名研究调查员将被指派,他们将在研究期间提供持续的支持。 参与者将被邀请参加由研究协调员举办的 Robson 分类实施介绍性研讨会。 将女性分类到 Robson 组所需的变量将通过预先设计的形式收集。 这些变量将用于在流程图的帮助下将每位女性分类到 Robson 组中。 收集到的信息将在Excel表上进行分析,以手动或自动计算器完成分组。将数据输入报告后,将对每个组的结果进行统计分析,并每月通过电子邮件发送或传真给研究协调员。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Bismeen Jadoon
- 电话号码:00201002557602
- 邮箱:bismeen.jadoon@gmail.com
学习地点
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Cairo、埃及
- 招聘中
- Egyption society of Royal college of obstetricians and gynaecologist
-
接触:
- Bismeen Jadoon, MBBS
- 电话号码:0020 1002557602
- 邮箱:bismeen.jadoon@gmail.com
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接触:
- Amr El Nouri, MD
- 电话号码:00201222146848
- 邮箱:amr.elnouri@gmail.com
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首席研究员:
- Bismeen Jadoon, MBBS, MRCOG
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首席研究员:
- Amr El Nouri, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 妊娠 ≥ 28 周分娩的妇女
排除标准:
- 妊娠 < 28 周分娩的女性
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:其他
- 时间观点:横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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罗布森组 1
未生育妇女,单头,大于或等于 37 周,自然分娩
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世卫组织提议将罗布森分类系统作为全球标准,用于评估、监测和比较医疗机构内以及机构间的剖腹产率。
它根据产科特征(胎次、既往剖腹产、胎龄、分娩开始、胎儿先露和胎儿数量)将女性分为 10 组,无需剖腹产指征。
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罗布森组 2
未生育妇女,单头胎,大于或等于 37 周,分娩前引产或剖腹产
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世卫组织提议将罗布森分类系统作为全球标准,用于评估、监测和比较医疗机构内以及机构间的剖腹产率。
它根据产科特征(胎次、既往剖腹产、胎龄、分娩开始、胎儿先露和胎儿数量)将女性分为 10 组,无需剖腹产指征。
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罗布森组 3
没有剖腹产史的多产妇女,单胎头位妊娠,妊娠超过或等于 37 周自然分娩
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世卫组织提议将罗布森分类系统作为全球标准,用于评估、监测和比较医疗机构内以及机构间的剖腹产率。
它根据产科特征(胎次、既往剖腹产、胎龄、分娩开始、胎儿先露和胎儿数量)将女性分为 10 组,无需剖腹产指征。
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罗布森组 4
没有剖腹产史的经产妇,单胎头胎,妊娠 37 周以上,引产或产前剖腹产分娩
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世卫组织提议将罗布森分类系统作为全球标准,用于评估、监测和比较医疗机构内以及机构间的剖腹产率。
它根据产科特征(胎次、既往剖腹产、胎龄、分娩开始、胎儿先露和胎儿数量)将女性分为 10 组,无需剖腹产指征。
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罗布森组 5
所有至少有一次剖腹产的多产妇女,单胎头位妊娠,妊娠 37 周以上或相等
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世卫组织提议将罗布森分类系统作为全球标准,用于评估、监测和比较医疗机构内以及机构间的剖腹产率。
它根据产科特征(胎次、既往剖腹产、胎龄、分娩开始、胎儿先露和胎儿数量)将女性分为 10 组,无需剖腹产指征。
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罗布森组 6
所有单臀位妊娠的未生育妇女
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世卫组织提议将罗布森分类系统作为全球标准,用于评估、监测和比较医疗机构内以及机构间的剖腹产率。
它根据产科特征(胎次、既往剖腹产、胎龄、分娩开始、胎儿先露和胎儿数量)将女性分为 10 组,无需剖腹产指征。
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罗布森组 7
单臀位妊娠的多产妇女,包括既往剖腹产的妇女
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世卫组织提议将罗布森分类系统作为全球标准,用于评估、监测和比较医疗机构内以及机构间的剖腹产率。
它根据产科特征(胎次、既往剖腹产、胎龄、分娩开始、胎儿先露和胎儿数量)将女性分为 10 组,无需剖腹产指征。
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罗布森第 8 组
所有多次怀孕的妇女,包括以前剖腹产的妇女
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世卫组织提议将罗布森分类系统作为全球标准,用于评估、监测和比较医疗机构内以及机构间的剖腹产率。
它根据产科特征(胎次、既往剖腹产、胎龄、分娩开始、胎儿先露和胎儿数量)将女性分为 10 组,无需剖腹产指征。
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罗布森组 9
所有单胎妊娠的横位或斜位女性,包括既往剖腹产的女性
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世卫组织提议将罗布森分类系统作为全球标准,用于评估、监测和比较医疗机构内以及机构间的剖腹产率。
它根据产科特征(胎次、既往剖腹产、胎龄、分娩开始、胎儿先露和胎儿数量)将女性分为 10 组,无需剖腹产指征。
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罗布森组 10
所有妊娠不足 37 周的单胎头位妊娠妇女,包括既往剖腹产的妇女
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世卫组织提议将罗布森分类系统作为全球标准,用于评估、监测和比较医疗机构内以及机构间的剖腹产率。
它根据产科特征(胎次、既往剖腹产、胎龄、分娩开始、胎儿先露和胎儿数量)将女性分为 10 组,无需剖腹产指征。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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剖腹产率
大体时间:三个月
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绝对和相对剖腹产率
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三个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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产后出血
大体时间:分娩后 24 小时至 6 周
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分娩后 24 小时至 6 周
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孕产妇发病率
大体时间:交货后7天
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分娩后进入重症监护室
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交货后7天
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新生儿发病率
大体时间:交货后 7 天
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新生儿进入新生儿重症监护病房
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交货后 7 天
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孕产妇死亡率
大体时间:交货后 42 天
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分娩后 24 小时至 42 天的产妇死亡
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交货后 42 天
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新生儿死亡率
大体时间:交货后 28 天
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出生后头 28 天(0-27 天)死亡
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交货后 28 天
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Appropriate technology for birth. Lancet. 1985 Aug 24;2(8452):436-7.
- Betran AP, Ye J, Moller AB, Zhang J, Gulmezoglu AM, Torloni MR. The Increasing Trend in Caesarean Section Rates: Global, Regional and National Estimates: 1990-2014. PLoS One. 2016 Feb 5;11(2):e0148343. doi: 10.1371/journal.pone.0148343. eCollection 2016.
- Torloni MR, Betran AP, Souza JP, Widmer M, Allen T, Gulmezoglu M, Merialdi M. Classifications for cesarean section: a systematic review. PLoS One. 2011 Jan 20;6(1):e14566. doi: 10.1371/journal.pone.0014566.
- Betran AP, Vindevoghel N, Souza JP, Gulmezoglu AM, Torloni MR. A systematic review of the Robson classification for caesarean section: what works, doesn't work and how to improve it. PLoS One. 2014 Jun 3;9(6):e97769. doi: 10.1371/journal.pone.0097769. eCollection 2014.
- Robson MS (2001) Classification of caesarean sections. Fetal and Maternal Medicine Review 12: 23-39.
- Robson M, Hartigan L, Murphy M. Methods of achieving and maintaining an appropriate caesarean section rate. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2013 Apr;27(2):297-308. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2012.09.004. Epub 2012 Nov 3.
- Boatin AA, Cullinane F, Torloni MR, Betran AP. Audit and feedback using the Robson classification to reduce caesarean section rates: a systematic review. BJOG. 2018 Jan;125(1):36-42. doi: 10.1111/1471-0528.14774. Epub 2017 Jul 17.
- Chaillet N, Dumont A. Evidence-based strategies for reducing cesarean section rates: a meta-analysis. Birth. 2007 Mar;34(1):53-64. doi: 10.1111/j.1523-536X.2006.00146.x.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- ERC-RCOG
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 共享时间框架
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 统计分析计划 (SAP)
- 知情同意书 (ICF)
- 临床研究报告(CSR)
- 解析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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