- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03808714
Cesser de fumer adapté aux jeunes hommes afro-américains ruraux :
Développement, mise en œuvre et évaluation d'un sevrage tabagique adapté aux jeunes hommes afro-américains adultes ruraux : vers l'évolutivité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
(a) afro-américain ; (b) hommes; (c) entre 18 et 30 ans; (d) résidant dans les comtés de Sumter et de Greene ; et (e) fumé des cigarettes au cours des sept derniers jours. Pour le test de faisabilité de l'intervention, les participants doivent avoir une résidence permanente dans le comté et aucune intention de déménager dans les 12 prochains mois.
Critère d'exclusion:
- IDM récent et angine instable.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Intervention
Nous nous attendons à ce que l'intervention consiste en 3 à 4 séances de groupe et au moins une séance individuelle (dispensée par un agent de santé communautaire formé) plus une ou plusieurs consultations pharmacologiques par télémédecine, mais cela sera déterminé lors du prétest.
|
Nous nous attendons à ce que l'intervention consiste en 3 à 4 séances de groupe et au moins une séance individuelle plus une ou plusieurs consultations pharmacologiques via Skype, mais cela sera déterminé lors des prétests.
Les ASC auront des IPads avec connectivité cellulaire et seront présents lorsque l'approche pharmacologique est discutée avec le participant afin qu'ils puissent renforcer le message avec le participant et être les liaisons entre le participant et le médecin.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle
Alabama Tobacco Quitline, qui est considérée comme la « norme de soins » pour l'arrêt du tabac en Alabama.
|
Ligne d'aide à l'abandon de l'Alabama
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Cessation
Délai: 6 mois
|
Le résultat principal sera une abstinence de prévalence ponctuelle de 7 jours (définie comme l'absence de cigarettes au cours des 7 derniers jours et vérifiée par la mesure des niveaux de monoxyde de carbone expiré) lors d'un suivi de 6 mois.
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-160204003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .