- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03815500
Éducation du patient lors du congédiement après une intervention chirurgicale
12 août 2022 mis à jour par: Mayo Clinic
Éducation du patient au moment du congédiement après une intervention chirurgicale : implications sur les résultats cliniques et stratégies d'amélioration
Les améliorations apportées au matériel d'éducation au renvoi des patients peuvent-elles réduire l'incidence de la non-guérison et de l'infection des plaies.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs cherchent à répondre aux besoins éducatifs spécifiques des patients et des soignants souffrant de faible niveau d'alphabétisation, de dyslexie et de troubles d'apprentissage connexes dans le contexte d'une bonne exécution des soins des plaies pour les patients souffrant de plaies chirurgicales.
Les objectifs spécifiques comprennent à la fois l'amélioration des soins en diminuant les complications des plaies et l'amélioration de la satisfaction des patients en utilisant des techniques conçues pour cette population.
Les objectifs comprennent l'utilisation d'enquêtes pour déterminer l'incidence de la dyslexie parmi les patients et les soignants au sein du service de chirurgie générale ainsi que la perception de nos offres éducatives actuelles, pour concevoir un nouveau package de licenciement avec des offres éducatives améliorées, pour re-mesurer cet effet sur l'expérience du patient avec les données de l'enquête, et de comparer les taux d'infection des plaies avant et après la mise en œuvre du nouveau programme.
La dyslexie et les troubles d'apprentissage associés sont courants et ont probablement un impact sur la littératie en santé de cette population en raison de la documentation omniprésente basée sur l'alphabétisation des cours hospitaliers et des instructions de licenciement.
Les adultes dyslexiques peuvent être réticents à divulguer toute incapacité à comprendre les instructions écrites.
Il n'existe actuellement aucun mécanisme dans le système de licenciement pour identifier et répondre spécifiquement aux besoins uniques de cette population.
L'impact sur les résultats cliniques d'un pansement correct des plaies est substantiel et, s'il est effectué de manière incorrecte, peut entraîner une cicatrisation lente des plaies et des infections qui nécessitent souvent une réadmission, plusieurs traitements antibiotiques et une nouvelle opération.
Dans les cas graves, des soins inappropriés des plaies peuvent entraîner une infection grave, une septicémie et la mort.
En améliorant les offres éducatives de soins appropriés des plaies pour cette population, les chercheurs espèrent réduire ces complications.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes du service de chirurgie générale avec plaies ouvertes nécessitant un pansement
Critère d'exclusion:
- Patients avec aspirateurs de plaies
- Patients recevant exclusivement des soins de plaies professionnels ou des services de santé à domicile
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients avec plaies chirurgicales ouvertes
Les patients présentant des plaies chirurgicales ouvertes suivront une formation améliorée sur le conditionnement avec un programme conçu pour les apprenants peu alphabétisés, dyslexiques ou présentant des troubles d'apprentissage associés.
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Le programme éducatif amélioré comprendra des modalités d'apprentissage, y compris la modélisation 3D, la vidéo et le texte amélioré d'aide visuelle pour les références afin d'améliorer la compréhension des soignants et des patients des techniques de pansement des plaies.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation du programme d'études conçu pour les apprenants peu alphabétisés, dyslexiques et troubles d'apprentissage associés
Délai: 6 mois
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Enquêtes infirmières répondant à la question "Avez-vous été formé pour enseigner le soin des plaies aux patients souffrant de dyslexie ou de troubles d'apprentissage ?"
Ont répondu « Non » par 43/46 (93 %) répondants.
Nous cherchons à avoir un taux de 90 % de réponses affirmatives ("Oui") à cette enquête après la mise en œuvre de notre programme.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction des patients à l'égard de l'éducation sur les plaies
Délai: 6 mois
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L'enquête sur les expériences d'éducation des patients sur les plaies devrait indiquer qu'on leur propose un programme adapté aux apprenants peu alphabétisés, dyslexiques et troubles d'apprentissage associés.
Nous utiliserons une échelle de « Absolument satisfait, Plutôt satisfait, Plutôt insatisfait, Absolument insatisfait » comme mesure.
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6 mois
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temps de cicatrisation plus court
Délai: 1 an
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Après la mise en œuvre du nouveau programme, il est prévu que les taux de complications des plaies et le temps de cicatrisation des plaies diminueraient.
Nous calculerons le "temps" en fonction de la date de création de la plaie jusqu'à leur dernier rendez-vous à la clinique indiquant que la plaie est guérie de manière satisfaisante avec "jours" comme unité de mesure.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martin D Zielinski, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2019
Première publication (Réel)
24 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-008124
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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