- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03815500
Edukacja pacjenta przy wypisie po zabiegu chirurgicznym
12 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Mayo Clinic
Edukacja pacjenta przy wypisie po zabiegu chirurgicznym: implikacje wyników klinicznych i strategie poprawy
Czy ulepszenia materiałów edukacyjnych dotyczących zwolnień pacjentów mogą zmniejszyć częstość występowania niegojących się ran i infekcji.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze starają się odpowiedzieć na specyficzne potrzeby edukacyjne pacjentów i opiekunów z niskimi umiejętnościami czytania i pisania, dysleksją i powiązanymi trudnościami w uczeniu się w kontekście prawidłowego wykonywania opatrywania ran pacjentów z ranami chirurgicznymi.
Konkretne cele obejmują zarówno poprawę opieki poprzez zmniejszenie powikłań związanych z ranami, jak i poprawę zadowolenia pacjentów dzięki zastosowaniu technik zaprojektowanych dla tej populacji.
Cele obejmują wykorzystanie ankiet w celu określenia częstości występowania dysleksji wśród pacjentów i opiekunów w ramach usług chirurgii ogólnej, a także postrzegania naszej obecnej oferty edukacyjnej, zaprojektowanie nowego pakietu zwolnień z ulepszoną ofertą edukacyjną, ponowne zmierzenie tego efektu na doświadczeniach pacjentów z danymi ankietowymi oraz porównanie wskaźników infekcji ran przed i po wdrożeniu nowego programu nauczania.
Dysleksja i związane z nią trudności w uczeniu się są powszechne i prawdopodobnie wpływają na świadomość zdrowotną tej populacji ze względu na wszechobecną opartą na umiejętności czytania i pisania dokumentację przebiegu szpitalnego i instrukcji zwolnienia.
Dorośli z dysleksją mogą niechętnie ujawniać jakąkolwiek niemożność zrozumienia pisemnych instrukcji.
Obecnie w ramach systemu zwolnień nie ma mechanizmu, który pozwalałby konkretnie identyfikować i zaspokajać wyjątkowe potrzeby tej populacji.
Wpływ prawidłowego opatrzenia rany na wyniki kliniczne jest znaczny, a jeśli zostanie wykonany nieprawidłowo, może prowadzić do powolnego gojenia się rany i infekcji, które często wymagają ponownej hospitalizacji, wielokrotnych kursów antybiotyków i ponownej operacji.
W ciężkich przypadkach niewłaściwa pielęgnacja rany może prowadzić do ciężkiej infekcji, posocznicy i śmierci.
Badacze mają nadzieję na zmniejszenie tych komplikacji poprzez zwiększenie oferty edukacyjnej dotyczącej właściwego leczenia ran dla tej populacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci na oddziale chirurgii ogólnej z otwartymi ranami wymagającymi zaopatrzenia
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z próżniami na rany
- Pacjenci otrzymujący wyłącznie profesjonalną opiekę nad ranami lub domową opiekę zdrowotną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z otwartymi ranami chirurgicznymi
Pacjenci z otwartymi ranami chirurgicznymi zostaną poddani ulepszonej edukacji w zakresie pakowania z programem nauczania przeznaczonym dla uczniów z niskimi umiejętnościami czytania i pisania, dysleksją lub powiązanymi zaburzeniami uczenia się.
|
Ulepszony program edukacyjny będzie obejmował metody uczenia się, w tym modelowanie 3D, wideo i udoskonalony tekst pomocy wizualnych w celu lepszego zrozumienia technik opatrywania ran przez opiekunów i pacjentów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie programu nauczania przeznaczonego dla uczniów z niskimi umiejętnościami czytania i pisania, dysleksją i towarzyszącymi zaburzeniami uczenia się
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ankiety pielęgniarskie odpowiadające na pytanie: „Czy zostałeś przeszkolony w zakresie nauczania opatrywania ran pacjentów z dysleksją lub trudnościami w uczeniu się?”
Odpowiedzi „nie” udzieliło 43/46 (93%) respondentów.
Dążymy do uzyskania 90% odpowiedzi twierdzących („Tak”) w tej ankiecie po wdrożeniu naszego programu nauczania.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta z edukacji dotyczącej rany
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Badanie doświadczeń pacjentów z edukacją ran powinno wskazywać, że oferowany jest im program nauczania odpowiedni dla uczniów z niskimi umiejętnościami czytania i pisania, dysleksją i powiązanymi zaburzeniami uczenia się.
Jako miarę zastosujemy skalę „zdecydowanie zadowolony, raczej zadowolony, nieco niezadowolony, zdecydowanie niezadowolony”.
|
6 miesięcy
|
|
krótszy czas gojenia się ran
Ramy czasowe: 1 rok
|
Przewiduje się, że po wdrożeniu nowego programu nauczania zmniejszy się odsetek powikłań związanych z raną oraz czas gojenia się rany.
Obliczymy „czas” na podstawie daty powstania rany do ostatecznej wizyty w klinice, w której rana jest zadowalająco zagojona, przy czym naszą jednostką miary jest „dni”.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Martin D Zielinski, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-008124
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .