- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03815500
Patientutbildning vid uppsägning efter kirurgiskt ingrepp
12 augusti 2022 uppdaterad av: Mayo Clinic
Patientutbildning vid uppsägning efter kirurgiskt ingrepp: konsekvenser för kliniska resultat och förbättringsstrategier
Kan förbättringar i utbildningsmaterial för uppsägning av patienter minska förekomsten av att sår inte läker och infektion.
Studieöversikt
Status
Indragen
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna försöker ta itu med de specifika utbildningsbehoven hos patienter och vårdgivare med låg läskunnighet, dyslexi och relaterade inlärningssvårigheter i samband med korrekt utförd sårvård för patienter med kirurgiska sår.
Specifika mål inkluderar både att förbättra vården genom att minska sårkomplikationer och att förbättra patienttillfredsställelsen genom att använda tekniker utformade för denna population.
Syftet är bland annat att använda undersökningar för att fastställa förekomsten av dyslexi bland patienters och vårdgivare inom allmänkirurgin samt uppfattningen om vårt nuvarande utbildningsutbud, att utforma ett nytt uppsägningspaket med utökat utbildningsutbud, för att ommäta denna effekt. på patientens erfarenhet av enkätdata och att jämföra sårinfektionsfrekvensen före och efter implementeringen av den nya läroplanen.
Dyslexi och tillhörande inlärningssvårigheter är vanliga och påverkar sannolikt hälsokompetensen bland denna befolkning på grund av den allestädes närvarande läskunnighetsbaserade dokumentationen av sjukhuskurser och instruktioner för uppsägning.
Vuxna med dyslexi kan vara ovilliga att avslöja någon oförmåga att förstå skriftliga instruktioner.
Det finns för närvarande ingen mekanism inom uppsägningssystemet för att specifikt identifiera och möta de unika behoven hos denna befolkning.
Effekten på kliniska utfall av korrekt sårpackning är betydande, och om den utförs felaktigt kan det leda till långsam sårläkning och infektioner som ofta kräver återinläggning, flera antibiotikakurer och reoperation.
I svåra fall kan felaktig sårvård leda till allvarlig infektion, sepsis och död.
Genom att förbättra utbildningsutbudet för korrekt sårvård till denna population hoppas utredarna kunna minska dessa komplikationer.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter på allmän kirurgi med öppna sår som kräver packning
Exklusions kriterier:
- Patienter med sårsug
- Patienter som uteslutande får professionell sårvård eller hemsjukvård
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Patienter med öppna operationssår
Patienter med öppna kirurgiska sår kommer att genomgå förbättrad packningsutbildning med läroplan utformad för elever med låg läskunnighet, dyslexi eller associerade inlärningsstörningar.
|
Förbättrad pedagogisk läroplan kommer att involvera inlärningsmodaliteter inklusive 3D-modellering, video och förbättrad text med visuell hjälp för referenser för att förbättra vårdgivarens och patientens förståelse för sårpackningstekniker.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Användning av läroplan utformad för elever med låg läskunnighet, dyslexi och associerade inlärningsstörningar
Tidsram: 6 månader
|
Omvårdnadsundersökningar som svarar på frågan "Har du utbildats för att lära ut sårvård till patienter med dyslexi eller inlärningssvårigheter?"
Besvarades "Nej" av 43/46 (93%) svarande.
Vi strävar efter att ha en andel på 90 % av jakande ("Ja") svar på denna undersökning efter implementering av vår läroplan.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patientnöjdhet med sårutbildning
Tidsram: 6 månader
|
En undersökning av patienters erfarenheter av sårutbildning bör indikera att de erbjuds en läroplan som är lämplig för elever med låg läskunnighet, dyslexi och tillhörande inlärningsstörningar.
Vi kommer att använda en skala "Definitivt nöjd, något nöjd, något missnöjd, definitivt missnöjd" som vårt mått.
|
6 månader
|
kortare tid till sårläkning
Tidsram: 1 år
|
Efter implementering av ny läroplan förväntas det att sårkomplikationsfrekvensen och tiden till sårläkning skulle minska.
Vi kommer att beräkna "tiden" baserat på datumet då såret skapades till deras sista klinikbesök, vilket indikerade att såret är tillfredsställande läkt med "dagar" som vår måttenhet.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Martin D Zielinski, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2019
Första postat (Faktisk)
24 januari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18-008124
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sårinfektion
-
HealthpointAvslutadUppföljning av Acute Wound Scar StudyFörenta staterna
-
Institut PasteurRekrytering
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
Kliniska prövningar på Förbättrad utbildning
-
Rhode Island HospitalHar inte rekryterat ännu
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktiv, inte rekryterandeAstma hos barnFörenta staterna
-
Hartford HospitalHartford HealthCareRekrytering
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterCenter for Marital and Sexual Health of South FloridaRekryteringErektil dysfunktion | ProstatacancerFörenta staterna
-
Hennepin Healthcare Research InstituteAvslutadTraumatisk hjärnskadaFörenta staterna
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAvslutadStigmatisering | Funktionalitet | Kamratstöd | Kroniska psykiska störningar | Psykosocial färdighetsträning | InsiktKalkon
-
Thomas Jefferson UniversityRekryteringProstatakarcinomFörenta staterna
-
Universidade Federal de Sao CarlosAvslutad
-
Albert Einstein College of MedicineAvslutadCancer i magen | Lungcancer | Cancer i matstrupen | Cancer i huvud och halsFörenta staterna