- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03815500
Educación del paciente al alta después del procedimiento quirúrgico
12 de agosto de 2022 actualizado por: Mayo Clinic
Educación del paciente al momento del alta después del procedimiento quirúrgico: implicaciones en los resultados clínicos y estrategias de mejora
¿Pueden las mejoras en los materiales educativos para el despido de pacientes reducir la incidencia de heridas que no cicatrizan y de infecciones?
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores buscan abordar las necesidades educativas específicas de los pacientes y cuidadores con bajo nivel de alfabetización, dislexia y discapacidades de aprendizaje relacionadas en el contexto del cuidado adecuado de las heridas de los pacientes con heridas quirúrgicas.
Los objetivos específicos incluyen mejorar la atención al disminuir las complicaciones de la herida y mejorar la satisfacción del paciente mediante el uso de técnicas diseñadas para esta población.
Los objetivos incluyen el uso de encuestas para determinar la incidencia de dislexia entre los pacientes y cuidadores dentro del servicio de cirugía general, así como la percepción de nuestras ofertas educativas actuales, para diseñar un nuevo paquete de despido con ofertas educativas mejoradas, para volver a medir este efecto. sobre la experiencia del paciente con datos de encuestas y para comparar las tasas de infección de heridas antes y después de implementar el nuevo plan de estudios.
La dislexia y las discapacidades de aprendizaje asociadas son comunes y probablemente impacten la alfabetización en salud entre esta población debido a la omnipresente documentación basada en la alfabetización del curso hospitalario y las instrucciones de salida.
Los adultos con dislexia pueden ser reacios a revelar cualquier incapacidad para comprender las instrucciones escritas.
Actualmente no existe ningún mecanismo dentro del sistema de despido para identificar y abordar específicamente las necesidades únicas de esta población.
El impacto en los resultados clínicos del taponamiento adecuado de la herida es sustancial y, si se realiza incorrectamente, puede provocar una cicatrización lenta de la herida e infecciones que a menudo requieren reingreso, múltiples cursos de antibióticos y reoperación.
En casos severos, el cuidado inadecuado de la herida puede provocar una infección grave, sepsis y la muerte.
Al mejorar las ofertas educativas sobre el cuidado adecuado de heridas para esta población, los investigadores esperan reducir estas complicaciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos del servicio de cirugía general con heridas abiertas que requieran taponamiento
Criterio de exclusión:
- Pacientes con aspiradoras de heridas
- Pacientes que reciben exclusivamente atención profesional de heridas o servicios de salud en el hogar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Pacientes con heridas quirúrgicas abiertas
Los pacientes con heridas quirúrgicas abiertas recibirán una educación mejorada sobre el empaque con un plan de estudios diseñado para estudiantes con bajo nivel de alfabetización, dislexia o trastornos de aprendizaje asociados.
|
El plan de estudios educativo mejorado incluirá modalidades de aprendizaje que incluyen modelado 3D, video y texto mejorado con ayuda visual para referencias para mejorar la comprensión del cuidador y el paciente sobre las técnicas de vendaje de heridas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Utilización del currículo educativo diseñado para estudiantes con bajo nivel de alfabetización, dislexia y trastornos de aprendizaje asociados
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Encuestas de enfermería que responden a la pregunta: "¿Ha sido capacitado para enseñar el cuidado de heridas a pacientes con dislexia o problemas de aprendizaje?"
Fueron respondidas "No", por 43/46 (93%) de los encuestados.
Buscamos tener una tasa del 90% de respuestas afirmativas ("Sí") a esta encuesta después de la implementación de nuestro plan de estudios.
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Satisfacción del paciente con la educación sobre heridas
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La encuesta de las experiencias de educación sobre heridas de los pacientes debe indicar que se les ofrece un plan de estudios adecuado para estudiantes con bajo nivel de alfabetización, dislexia y trastornos de aprendizaje asociados.
Utilizaremos una escala de "Definitivamente satisfecho, algo satisfecho, algo insatisfecho, definitivamente insatisfecho" como nuestra medida.
|
6 meses
|
tiempo más corto para la cicatrización de heridas
Periodo de tiempo: 1 año
|
Después de la implementación del nuevo plan de estudios, se anticipa que las tasas de complicaciones de heridas y el tiempo de cicatrización de heridas disminuirán.
Calcularemos el "tiempo" en función de la fecha de creación de la herida hasta su cita clínica final en la que se indique que la herida se curó satisfactoriamente con "días" como nuestra unidad de medida.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Martin D Zielinski, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
24 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-008124
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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