- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03815500
Aufklärung des Patienten bei der Entlassung nach einem chirurgischen Eingriff
12. August 2022 aktualisiert von: Mayo Clinic
Patientenaufklärung bei Entlassung nach einem chirurgischen Eingriff: Auswirkungen auf klinische Ergebnisse und Verbesserungsstrategien
Können Verbesserungen bei den Aufklärungsmaterialien zur Patientenentlassung das Auftreten von Wundheilungsstörungen und Infektionen verringern?
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher möchten auf die spezifischen Bildungsbedürfnisse von Patienten und Pflegekräften eingehen mit geringer Lese- und Schreibfähigkeit, Legasthenie und damit verbundenen Lernbehinderungen im Zusammenhang mit der ordnungsgemäßen Durchführung der Wundversorgung von Patienten mit chirurgischen Wunden.
Zu den spezifischen Zielen gehören sowohl die Verbesserung der Pflege durch die Verringerung von Wundkomplikationen als auch die Verbesserung der Patientenzufriedenheit durch den Einsatz von Techniken, die für diese Bevölkerungsgruppe entwickelt wurden.
Zu den Zielen gehört die Nutzung von Umfragen zur Ermittlung der Inzidenz von Legasthenie bei Patienten und Betreuern im allgemeinchirurgischen Dienst sowie zur Wahrnehmung unserer aktuellen Bildungsangebote, die Entwicklung eines neuen Entlassungspakets mit erweiterten Bildungsangeboten, um diesen Effekt erneut zu messen über die Patientenerfahrung mit Umfragedaten und zum Vergleich der Wundinfektionsraten vor und nach der Einführung des neuen Lehrplans.
Legasthenie und damit verbundene Lernschwierigkeiten kommen häufig vor und wirken sich aufgrund der allgegenwärtigen, auf Alphabetisierung basierenden Dokumentation von Krankenhauskursen und Entlassungsanweisungen wahrscheinlich auf die Gesundheitskompetenz dieser Bevölkerung aus.
Erwachsene mit Legasthenie zögern möglicherweise, ihre Unfähigkeit, schriftliche Anweisungen zu verstehen, offenzulegen.
Derzeit gibt es innerhalb des Entlassungssystems keinen Mechanismus, um die besonderen Bedürfnisse dieser Bevölkerungsgruppe gezielt zu identifizieren und darauf einzugehen.
Die Auswirkungen einer ordnungsgemäßen Wundpackung auf die klinischen Ergebnisse sind erheblich und können bei falscher Durchführung zu einer langsamen Wundheilung und Infektionen führen, die häufig eine erneute Aufnahme, mehrere Antibiotikakuren und eine erneute Operation erfordern.
In schweren Fällen kann eine unsachgemäße Wundversorgung zu schweren Infektionen, Sepsis und Tod führen.
Durch die Verbesserung des Aufklärungsangebots zur richtigen Wundversorgung für diese Bevölkerungsgruppe hoffen die Forscher, diese Komplikationen zu reduzieren.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten im allgemeinchirurgischen Dienst mit offenen Wunden, die versorgt werden müssen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Wundsaugern
- Patienten, die ausschließlich professionelle Wundversorgung oder häusliche Gesundheitsdienste erhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Patienten mit offenen Operationswunden
Patienten mit offenen Operationswunden erhalten eine erweiterte Verpackungsschulung mit einem Lehrplan, der auf Lernende mit geringer Lese- und Schreibfähigkeit, Legasthenie oder damit verbundenen Lernstörungen zugeschnitten ist.
|
Der erweiterte Lehrplan umfasst Lernmodalitäten wie 3D-Modellierung, Videos und visuell unterstützte Texte als Referenzen, um das Verständnis von Pflegekräften und Patienten für Wundpackungstechniken zu verbessern.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Nutzung von Lehrplänen für Lernende mit geringer Lese- und Schreibfähigkeit, Legasthenie und assoziierten Lernstörungen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Pflegeumfragen zur Beantwortung der Frage: „Wurden Sie darin geschult, Patienten mit Legasthenie oder Lernschwierigkeiten die Wundversorgung beizubringen?“
43/46 (93 %) der Befragten antworteten mit „Nein“.
Wir streben nach der Umsetzung unseres Lehrplans eine positive Antwortquote („Ja“) von 90 % bei dieser Umfrage an.
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Patientenzufriedenheit mit der Wundaufklärung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Eine Befragung der Wundschulungserfahrungen von Patienten sollte darauf hinweisen, dass ihnen ein Lehrplan angeboten wird, der für Lernende mit geringer Lese- und Schreibfähigkeit, Legasthenie und damit verbundenen Lernstörungen geeignet ist.
Als Maßstab nutzen wir die Skala „Auf jeden Fall zufrieden, eher zufrieden, eher unzufrieden, definitiv unzufrieden“.
|
6 Monate
|
kürzere Zeit bis zur Wundheilung
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Nach der Einführung des neuen Lehrplans wird erwartet, dass die Wundkomplikationsrate und die Zeit bis zur Wundheilung sinken werden.
Wir berechnen die „Zeit“ basierend auf dem Datum der Wundentstehung bis zum letzten Termin in der Klinik, der anzeigt, dass die Wunde zufriedenstellend geheilt ist, mit „Tagen“ als Maßeinheit.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Martin D Zielinski, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-008124
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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