- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03815500
Edukace pacienta při propuštění po chirurgickém zákroku
12. srpna 2022 aktualizováno: Mayo Clinic
Edukace pacienta při propuštění po chirurgickém zákroku: Důsledky klinického výsledku a strategie zlepšení
Může zlepšení edukačních materiálů o propuštění pacienta snížit výskyt nehojení rány a infekce.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé se snaží řešit specifické vzdělávací potřeby pacientů a pečovatelů s nízkou gramotností, dyslexií a souvisejícími poruchami učení v kontextu řádného provádění péče o rány u pacientů s operačními ranami.
Specifické cíle zahrnují jak zlepšení péče snížením komplikací v ráně, tak zlepšení spokojenosti pacientů pomocí technik určených pro tuto populaci.
Mezi cíle patří využití průzkumů ke zjištění výskytu dyslexie mezi pacienty a pečovateli v rámci všeobecných chirurgických služeb, stejně jako vnímání našich současných vzdělávacích nabídek, navrhnout nový balíček propouštění s rozšířenými vzdělávacími nabídkami, přeměřit tento účinek na zkušenostech pacientů s údaji z průzkumu a na porovnání míry infekce ran před a po zavedení nového kurikula.
Dyslexie a související poruchy učení jsou běžné a pravděpodobně ovlivňují zdravotní gramotnost této populace kvůli všudypřítomné gramotnosti založené dokumentaci nemocničních kurzů a pokynů pro propouštění.
Dospělí s dyslexií se mohou zdráhat prozradit jakoukoli neschopnost porozumět písemným pokynům.
V současné době neexistuje v systému propouštění žádný mechanismus, který by konkrétně identifikoval a řešil jedinečné potřeby této populace.
Dopad správného balení rány na klinické výsledky je značný, a pokud se provádí nesprávně, může vést k pomalému hojení ran a infekcím, které často vyžadují opětovné přijetí, opakované podávání antibiotik a reoperaci.
V závažných případech může nesprávná péče o ránu vést k těžké infekci, sepsi a smrti.
Vyšetřovatelé doufají, že zlepšením vzdělávací nabídky řádné péče o rány této populaci tyto komplikace sníží.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti na všeobecné chirurgické službě s otevřenými ranami vyžadujícími balení
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s vaky v ráně
- Pacienti, kteří dostávají výhradně profesionální péči o rány nebo domácí zdravotní služby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti s otevřenými operačními ranami
Pacienti s otevřenými chirurgickými ranami projdou rozšířenou výukou balení s učebním plánem určeným pro studenty s nízkou gramotností, dyslexií nebo přidruženými poruchami učení.
|
Vylepšené vzdělávací osnovy budou zahrnovat učební modality včetně 3D modelování, videa a textu s vizuální pomůckou pro odkazy, které pomohou pečovatelům a pacientům lépe porozumět technikám balení ran.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití vzdělávacího kurikula určeného pro žáky s nízkou gramotností, dyslexií a přidruženými poruchami učení
Časové okno: 6 měsíců
|
Ošetřovatelské průzkumy, které odpovídají na otázku: "Byl jste vyškolen k výuce ošetřování ran u pacientů s dyslexií nebo poruchami učení?"
„Ne“ odpovědělo 43/46 (93 %) respondentů.
Snažíme se mít 90% míru kladných odpovědí ("Ano") v tomto průzkumu po implementaci našich osnov.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacienta s edukací ran
Časové okno: 6 měsíců
|
Průzkum zkušeností pacientů s edukací ran by měl ukázat, že jim je nabízeno kurikulum vhodné pro studenty s nízkou gramotností, dyslexií a přidruženými poruchami učení.
Jako měřítko použijeme škálu „Určitě spokojený, spíše spokojený, poněkud nespokojený, rozhodně nespokojen“.
|
6 měsíců
|
|
kratší doba hojení ran
Časové okno: 1 rok
|
Po zavedení nového kurikula se očekává, že míra komplikací ran a doba do hojení ran se sníží.
Vypočítáme "čas" na základě data vytvoření rány do jejich konečného schůzky na klinice, která indikuje, že rána je uspokojivě zhojena, s "dny" jako naší měrnou jednotkou.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martin D Zielinski, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
24. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-008124
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce rány
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Periferně zavedený centrální katétr | Pupeční žilní katétr
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere... a další spolupracovníciNáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaDokončenoProtheses infectionŠpanělsko
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína
-
University of MalayaTeleflexDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Burdenko Neurosurgery InstituteDokončenoHyperglykémie | Kraniotomie | Infection Post OpItálie, Ruská Federace
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyNáborCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Holandsko
Klinické studie na Rozšířené vzdělávání
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Koç UniversityNáborÚzkost změny klimatu | Povědomí o změně klimatuTurecko (Türkiye)
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University... a další spolupracovníciNáborNEMOCNICEDánsko, Norsko, Švédsko