- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03815500
Educazione del paziente al momento del licenziamento dopo la procedura chirurgica
12 agosto 2022 aggiornato da: Mayo Clinic
Educazione del paziente al momento del licenziamento dopo la procedura chirurgica: implicazioni sull'esito clinico e strategie di miglioramento
I miglioramenti nei materiali educativi sul licenziamento dei pazienti possono ridurre l'incidenza della mancata guarigione delle ferite e delle infezioni.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori cercano di affrontare le esigenze educative specifiche dei pazienti e degli operatori sanitari con scarsa alfabetizzazione, dislessia e relative difficoltà di apprendimento nel contesto di una corretta esecuzione della cura delle ferite per i pazienti con ferite chirurgiche.
Gli obiettivi specifici includono sia il miglioramento della cura riducendo le complicanze della ferita sia il miglioramento della soddisfazione del paziente utilizzando tecniche progettate per questa popolazione.
Gli obiettivi includono l'utilizzo di sondaggi per determinare l'incidenza della dislessia tra i pazienti e gli operatori sanitari all'interno del servizio di chirurgia generale, nonché la percezione delle nostre attuali offerte educative, per progettare un nuovo pacchetto di licenziamento con offerte educative migliorate, per rimisurare questo effetto sull'esperienza del paziente con i dati del sondaggio e per confrontare i tassi di infezione della ferita prima e dopo l'implementazione del nuovo curriculum.
La dislessia e le difficoltà di apprendimento associate sono comuni e probabilmente hanno un impatto sull'alfabetizzazione sanitaria di questa popolazione a causa dell'onnipresente documentazione basata sull'alfabetizzazione del corso ospedaliero e delle istruzioni di licenziamento.
Gli adulti con dislessia possono essere riluttanti a rivelare qualsiasi incapacità di comprendere le istruzioni scritte.
Attualmente non esiste alcun meccanismo all'interno del sistema di licenziamento per identificare e affrontare in modo specifico le esigenze specifiche di questa popolazione.
L'impatto sugli esiti clinici di una corretta medicazione della ferita è sostanziale e, se eseguita in modo errato, può portare a una lenta guarigione della ferita e infezioni che spesso richiedono un nuovo ricovero, più cicli di antibiotici e un nuovo intervento.
Nei casi più gravi, una cura impropria della ferita può portare a gravi infezioni, sepsi e morte.
Migliorando le offerte educative di un'adeguata cura delle ferite a questa popolazione, i ricercatori sperano di ridurre queste complicazioni.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti in servizio di chirurgia generale con ferite aperte che necessitano di tamponamento
Criteri di esclusione:
- Pazienti con ferita vacs
- Pazienti che ricevono esclusivamente cure professionali per le ferite o servizi sanitari domiciliari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pazienti con ferite chirurgiche aperte
I pazienti con ferite chirurgiche aperte saranno sottoposti a una migliore formazione sull'imballaggio con un curriculum progettato per studenti con scarsa alfabetizzazione, dislessia o disturbi dell'apprendimento associati.
|
Il curriculum educativo potenziato comporterà modalità di apprendimento tra cui modellazione 3D, video e testo potenziato con aiuti visivi per i riferimenti per migliorare la comprensione delle tecniche di medicazione delle ferite da parte dell'operatore sanitario e del paziente.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Utilizzo del curriculum educativo progettato per studenti con basso livello di alfabetizzazione, dislessia e disturbi dell'apprendimento associati
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Sondaggi infermieristici che rispondono alla domanda: "Sei stato addestrato per insegnare la cura delle ferite a pazienti con dislessia o difficoltà di apprendimento?"
Hanno risposto "No" da 43/46 (93%) intervistati.
Cerchiamo di ottenere una percentuale di risposte affermative ("Sì") del 90% a questo sondaggio dopo l'implementazione del nostro curriculum.
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soddisfazione del paziente con l'educazione della ferita
Lasso di tempo: 6 mesi
|
L'indagine sulle esperienze di educazione alle ferite dei pazienti dovrebbe indicare che viene loro offerto un curriculum adatto a studenti con scarsa alfabetizzazione, dislessia e disturbi dell'apprendimento associati.
Utilizzeremo una scala di "Decisamente soddisfatto, un po' soddisfatto, un po' insoddisfatto, decisamente insoddisfatto" come nostra misura.
|
6 mesi
|
|
tempo più breve per la guarigione della ferita
Lasso di tempo: 1 anno
|
Dopo l'implementazione del nuovo curriculum, si prevede che i tassi di complicanze della ferita e il tempo necessario per la guarigione della ferita diminuiranno.
Calcoleremo il "tempo" in base alla data di creazione della ferita fino all'appuntamento clinico finale indicato che la ferita è guarita in modo soddisfacente con "giorni" come unità di misura.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Martin D Zielinski, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
24 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-008124
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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