- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03815500
Обучение пациентов при увольнении после хирургической процедуры
12 августа 2022 г. обновлено: Mayo Clinic
Обучение пациентов при выписке после хирургического вмешательства: клинические последствия и стратегии улучшения
Могут ли улучшения в учебных материалах при выписке пациентов снизить частоту незаживающих ран и инфицирования?
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи стремятся удовлетворить особые образовательные потребности пациентов и лиц, осуществляющих уход, с низким уровнем грамотности, дислексией и связанными с ними нарушениями обучаемости в контексте надлежащего ухода за ранами у пациентов с хирургическими ранами.
Конкретные цели включают как улучшение медицинской помощи за счет уменьшения раневых осложнений, так и повышение удовлетворенности пациентов за счет использования методов, разработанных для этой группы населения.
Цели включают использование опросов для определения частоты дислексии среди пациентов и лиц, осуществляющих уход, в общей хирургической службе, а также восприятия наших текущих образовательных предложений, для разработки нового пакета увольнения с расширенными образовательными предложениями, для повторного измерения этого эффекта. об опыте пациентов с данными обследований и для сравнения показателей раневой инфекции до и после внедрения новой учебной программы.
Дислексия и связанная с ней неспособность к обучению являются обычным явлением и, вероятно, влияют на грамотность в вопросах здоровья среди этой группы населения из-за повсеместного документирования на основе грамотности больничного курса и инструкций по увольнению.
Взрослые с дислексией могут неохотно сообщать о своей неспособности понять письменные инструкции.
В настоящее время в системе увольнений нет механизма, позволяющего конкретно определять и удовлетворять уникальные потребности этой группы населения.
Влияние на клинические исходы правильного тампонирования раны существенно, а неправильное выполнение может привести к медленному заживлению ран и инфекциям, которые часто требуют повторной госпитализации, нескольких курсов антибиотиков и повторной операции.
В тяжелых случаях неправильный уход за раной может привести к тяжелой инфекции, сепсису и смерти.
Расширяя образовательные предложения по правильному уходу за ранами для этой группы населения, исследователи надеются уменьшить эти осложнения.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты отделения общей хирургии с открытыми ранами, требующими тампонирования
Критерий исключения:
- Пациенты с раневыми вакуумами
- Пациенты, получающие исключительно профессиональный уход за ранами или медицинские услуги на дому
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с открытыми хирургическими ранами
Пациенты с открытыми хирургическими ранами будут проходить расширенное обучение упаковке с учебным планом, разработанным для учащихся с низким уровнем грамотности, дислексией или связанными с ними нарушениями обучения.
|
Усовершенствованная учебная программа будет включать в себя методы обучения, включая 3D-моделирование, видео и расширенный текст с наглядными пособиями для справок, чтобы помочь медицинскому персоналу и пациенту лучше понять методы тампонирования раны.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование учебной программы, разработанной для учащихся с низким уровнем грамотности, дислексией и сопутствующими расстройствами обучения.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Опросы медсестер, отвечающие на вопрос: «Обучались ли вы обучению уходу за ранами пациентов с дислексией или нарушениями обучаемости?»
Ответили «Нет» 43/46 (93%) респондентов.
Мы стремимся к тому, чтобы 90 % утвердительных ответов («Да») ответили на этот опрос после внедрения нашей учебной программы.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов раневым обучением
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Обзор опыта обучения пациентов ранам должен показать, что им предлагается учебная программа, подходящая для учащихся с низким уровнем грамотности, дислексией и связанными с ними нарушениями обучения.
Мы будем использовать шкалу «Определенно удовлетворен, отчасти удовлетворен, отчасти неудовлетворен, определенно неудовлетворен» в качестве нашей меры.
|
6 месяцев
|
|
более короткое время для заживления ран
Временное ограничение: 1 год
|
Ожидается, что после внедрения новой учебной программы частота раневых осложнений и время до заживления ран снизятся.
Мы рассчитаем «время» на основе даты создания раны до их последнего посещения клиники, указав, что рана удовлетворительно зажила, с «днями» в качестве нашей единицы измерения.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Martin D Zielinski, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-008124
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .