- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03815500
Pasientutdanning ved avskjed etter kirurgisk inngrep
12. august 2022 oppdatert av: Mayo Clinic
Pasientutdanning ved oppsigelse etter kirurgisk prosedyre: kliniske utfallsimplikasjoner og forbedringsstrategier
Kan forbedringer i opplæringsmateriell for pasientoppsigelse redusere forekomsten av sår som ikke gror og infeksjon.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne søker å adressere de spesifikke utdanningsbehovene til pasienter og omsorgspersoner med lav leseferdighet, dysleksi og relaterte lærevansker i sammenheng med riktig utførelse av sårbehandling for pasienter med kirurgiske sår.
Spesifikke mål inkluderer både å forbedre omsorgen ved å redusere sårkomplikasjoner og å forbedre pasienttilfredsheten ved å bruke teknikker designet for denne populasjonen.
Målene inkluderer å bruke undersøkelser for å bestemme forekomsten av dysleksi blant pasienter og omsorgspersoner innen den generelle kirurgiske tjenesten, samt oppfatningen av våre nåværende utdanningstilbud, for å utforme en ny oppsigelsespakke med forbedrede utdanningstilbud, for å måle denne effekten på nytt. på pasientens erfaring med undersøkelsesdata, og å sammenligne sårinfeksjonsrater før og etter implementering av den nye læreplanen.
Dysleksi og tilhørende lærevansker er vanlig og påvirker sannsynligvis helsekunnskapen blant denne befolkningen på grunn av den allestedsnærværende leseferdighetsbaserte dokumentasjonen av sykehuskurs og oppsigelsesinstruksjoner.
Voksne med dysleksi kan være motvillige til å avsløre manglende evne til å forstå skriftlige instruksjoner.
Det er foreløpig ingen mekanisme i oppsigelsessystemet for å spesifikt identifisere og adressere de unike behovene til denne befolkningen.
Effekten på kliniske utfall av riktig sårpakking er betydelig, og hvis utført feil kan det føre til langsom sårtilheling og infeksjoner som ofte krever reinnleggelse, flere antibiotikakurer og reoperasjon.
I alvorlige tilfeller kan feil sårbehandling føre til alvorlig infeksjon, sepsis og død.
Ved å forbedre utdanningstilbudet for riktig sårbehandling til denne befolkningen, håper etterforskerne å redusere disse komplikasjonene.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter på allmennkirurgisk tjeneste med åpne sår som krever pakking
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med sårvaks
- Pasienter som utelukkende mottar profesjonell sårbehandling eller hjemmehelsetjenester
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter med åpne operasjonssår
Pasienter med åpne kirurgiske sår vil gjennomgå forbedret pakkeopplæring med pensum utviklet for elever med lav leseferdighet, dysleksi eller tilhørende læringsforstyrrelser.
|
Forbedret pedagogisk pensum vil involvere læringsmodaliteter, inkludert 3D-modellering, video og forbedret tekst for visuell hjelp for referanser for å forbedre omsorgspersonens og pasientens forståelse av sårpakketeknikker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av pensum utviklet for elever med lav leseferdighet, dysleksi og assosierte læringsforstyrrelser
Tidsramme: 6 måneder
|
Sykepleieundersøkelser som svarer på spørsmålet "Har du fått opplæring i å undervise pasienter med dysleksi eller lærevansker i sårbehandling?"
Ble besvart «Nei» av 43/46 (93 %) respondenter.
Vi søker å ha en andel på 90 % bekreftende ("Ja") på denne undersøkelsen etter implementering av læreplanen vår.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet med såropplæring
Tidsramme: 6 måneder
|
En undersøkelse av pasientenes erfaringer med sårundervisning bør indikere at de får tilbud om pensum som passer for elever med lav leseferdighet, dysleksi og tilhørende læringsforstyrrelser.
Vi vil bruke en skala på «Definitivt fornøyd, noe fornøyd, noe misfornøyd, definitivt misfornøyd» som vårt mål.
|
6 måneder
|
|
kortere tid til sårheling
Tidsramme: 1 år
|
Etter implementering av ny læreplan, forventes det at sårkomplikasjonsrater og tid til sårheling vil avta.
Vi vil beregne "tiden" basert på datoen for såroppretting til deres endelige klinikkavtale indikerte at såret er tilfredsstillende leget med "dager" som vår måleenhet.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martin D Zielinski, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
24. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18-008124
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .