Prélèvement sanguin de volontaires sains pour la recherche immunologique
21 mars 2023 mis à jour par: The Netherlands Cancer Institute
Ce protocole sera utilisé pour collecter des composants cruciaux du système immunitaire de volontaires sains pour la caractérisation des cellules immunitaires dans le sang frais.
Un pipeline a été mis en place pour un phénotypage immunitaire complet des cellules lymphoïdes et myéloïdes dans les 24 heures suivant le prélèvement sanguin.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Afin de comparer correctement l'immunobiologie de volontaires sains à celle de patients atteints d'un cancer (à un stade avancé), les chercheurs utilisent des témoins appariés selon l'âge, sans antécédent de cancer et sans médicament potentiellement interférant.
Les volontaires sains seront invités à donner 5 tubes de sang
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Amsterdam, Pays-Bas, 1066CX
- Recrutement
- NKI-AvL
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
36 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 35 ans
- Consentement éclairé écrit
- Aucun antécédent de cancer
- Aucune utilisation de médicaments immunosuppresseurs systémiques (par ex. corticostéroïdes). L'utilisation locale de corticostéroïdes (par ex. topique ou par inhalation) est autorisée.
Critère d'exclusion:
- Fièvre 14 jours avant le prélèvement sanguin
- Donné du sang pour le même programme au cours des 2 dernières années
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Échantillon de sang
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Échantillon de sang
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le nombre de cellules immunitaires, lymphoïdes et myéloïdes, présentes dans le sang des individus sains, évalué par cytométrie en flux, ainsi que les profils d'expression des cytokines et de transcriptome de ces cellules
Délai: évalué jusqu'à 12 mois
|
le nombre de cellules immunitaires lymphoïdes et myéloïdes présentes dans le sang d'individus sains à l'aide de la cytométrie en flux, l'évaluation de l'expression de cytokines de ces cellules chez des individus sains à l'aide de dosages de cytokines ELISA et l'évaluation de l'expression génique de ces cellules à l'aide d'analyses transcriptomiques unicellulaires à l'aide de gouttelettes séquençage d'ARN unicellulaire.
|
évalué jusqu'à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Immunophénotypage des cellules myéloïdes et lymphoïdes chez les individus sains
Délai: évalué jusqu'à 12 mois
|
Immunophénotypage des cellules myéloïdes et lymphoïdes chez des témoins sains pour mieux comprendre les défauts immunologiques et l'évasion immunitaire chez les patients cancéreux
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évalué jusqu'à 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 février 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
2 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Anticipé)
2 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2019
Première publication (Réel)
29 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- B18HIR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
être déterminé
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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