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Amostragem de Sangue de Voluntários Saudáveis ​​para Pesquisa Imunológica

21 de março de 2023 atualizado por: The Netherlands Cancer Institute
Este protocolo será usado para coletar componentes cruciais do sistema imunológico de voluntários saudáveis ​​para a caracterização de células imunes em sangue fresco. Um pipeline foi criado para fenotipagem imunológica abrangente de células linfóides e mieloides dentro de 24 horas após a retirada do sangue.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Para comparar adequadamente a imunobiologia de voluntários saudáveis ​​com pacientes com câncer (avançado), os investigadores usam controles pareados por idade sem histórico de câncer e sem medicação potencialmente interferente.

Voluntários saudáveis ​​serão solicitados a doar 5 tubos de sangue

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Holanda
      • Amsterdam, Holanda, 1066CX
        • Recrutamento
        • NKI-AvL

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

36 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade acima de 35 anos
  • Consentimento informado por escrito
  • Sem história de câncer
  • Sem uso de medicação imunossupressora sistêmica (ex. corticosteróides). Uso local de corticosteroides (ex. tópico ou inalação) é permitido.

Critério de exclusão:

  • Febre 14 dias antes da retirada de sangue
  • Doou sangue para o mesmo programa nos últimos 2 anos
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Amostra de sangue
Outro: Amostra de sangue
Amostra de sangue

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O número de células imunes, tanto linfóides quanto mielóides, presentes no sangue de indivíduos saudáveis, avaliado por citometria de fluxo, bem como a expressão de citocinas e os perfis transcriptômicos dessas células
Prazo: avaliados até 12 meses
o número de células imunológicas linfóides e mieloides presentes no sangue de indivíduos saudáveis ​​usando citometria de fluxo, avaliando a expressão de citocinas dessas células em indivíduos saudáveis ​​usando ensaios de citocinas ELISA e avaliando a expressão gênica dessas células usando análises transcriptômicas de célula única usando gotículas baseadas sequenciamento de RNA de célula única.
avaliados até 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Imunofenotipagem de células mielóides e linfóides em indivíduos saudáveis
Prazo: avaliados até 12 meses
Imunofenotipagem de células mielóides e linfóides em controles saudáveis ​​para obter informações sobre defeitos imunológicos e evasão imune em pacientes com câncer
avaliados até 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Netherlands Cancer Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

2 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Antecipado)

2 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

29 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • B18HIR

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

estar determinado

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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