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면역학적 연구를 위한 건강한 지원자의 혈액 샘플링

2023년 3월 21일 업데이트: The Netherlands Cancer Institute
이 프로토콜은 신선한 혈액에서 면역 세포의 특성화를 위해 건강한 지원자로부터 면역 체계의 중요한 구성 요소를 수집하는 데 사용됩니다. 혈액 회수 후 24시간 이내에 림프구 및 골수 세포 모두의 포괄적인 면역 표현형 분석을 위한 파이프라인이 설정되었습니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

상세 설명

건강한 지원자의 면역생물학을 (진행된) 암 환자와 적절하게 비교하기 위해 연구자들은 암 병력이 없고 잠재적으로 간섭하는 약물이 없는 연령 일치 대조군을 사용합니다.

건강한 자원봉사자는 5개의 혈액 튜브를 기증해야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Amsterdam, 네덜란드, 1066CX
        • 모병
        • NKI-AvL

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

36년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 35세 이상
  • 서면 동의서
  • 암 병력 없음
  • 전신 면역억제제(예: 코르티코 스테로이드). 코르티코스테로이드의 국소 사용(예: 국소 또는 흡입)이 허용됩니다.

제외 기준:

  • 채혈 14일 전 발열
  • 지난 2년 이내에 동일한 프로그램에 헌혈
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 혈액 샘플
혈액 샘플

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강한 개인의 혈액에 존재하는 림프성 및 골수성 면역 세포의 수는 유세포 분석법과 이들 세포의 사이토카인 발현 및 전사체 프로필로 평가됩니다.
기간: 최대 12개월 평가
건강한 개인의 혈액에 존재하는 림프성 및 골수성 면역 세포 수 유세포 분석법 사용, ELISA 사이토카인 분석을 사용하여 건강한 개인에서 이들 세포의 사이토카인 발현 평가, 액적 기반 단일 세포 전사체학 분석을 사용하여 이들 세포의 유전자 발현 평가 단세포 RNA 시퀀싱.
최대 12개월 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강한 개인의 골수 및 림프 세포 모두의 면역 표현형
기간: 최대 12개월 평가
암 환자의 면역학적 결함 및 면역 회피에 대한 통찰력을 얻기 위해 건강한 대조군에서 골수 및 림프 세포 모두의 면역 표현형 분석
최대 12개월 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 5일

기본 완료 (예상)

2026년 12월 2일

연구 완료 (예상)

2027년 12월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 24일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • B18HIR

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

결정될

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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혈액 샘플에 대한 임상 시험

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