Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vérvétel egészséges önkéntesektől immunológiai kutatás céljából

2023. március 21. frissítette: The Netherlands Cancer Institute
Ezt a protokollt az immunrendszer kulcsfontosságú összetevőinek összegyűjtésére fogják használni egészséges önkéntesektől az immunsejtek friss vérben történő jellemzésére. A limfoid és a mieloid sejtek átfogó immunfenotipizálására szolgáló csővezetéket állítottak fel a vérvételt követő 24 órán belül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Annak érdekében, hogy az egészséges önkéntesek immunbiológiáját megfelelően összehasonlítsák a (fejlett) rákos betegekkel, a vizsgálók életkoruknak megfelelő kontrollokat használnak, amelyeknél nem szerepelt rák, és nincs potenciálisan zavaró gyógyszer.

Az egészséges önkénteseket felkérik, hogy adjanak 5 tubus vért

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • Amsterdam, Hollandia, 1066CX
        • Toborzás
        • NKI-AvL

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

36 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 35 év felett
  • Tájékozott írásbeli beleegyezés
  • Nincs rák története
  • Ne használjon szisztémás immunszuppresszív gyógyszereket (pl. kortikoszteroidok). Kortikoszteroidok helyi alkalmazása (pl. helyileg vagy inhalálva) megengedett.

Kizárási kritériumok:

  • Láz 14 nappal a vérvétel előtt
  • Vért adott ugyanahhoz a programhoz az elmúlt 2 évben
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Vérminta
Egyéb: Vérminta
Vérminta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egészséges egyének vérében jelenlévő limfoid és mieloid immunsejtek száma áramlási citometriával, valamint e sejtek citokin expressziója és transzkripciós profilja
Időkeret: 12 hónapig értékelték
az egészséges egyének vérében jelenlévő limfoid és mieloid immunsejtek száma áramlási citometriával, e sejtek citokinexpressziójának felmérésével egészséges egyénekben ELISA citokinvizsgálatokkal, valamint e sejtek génexpressziójának felmérésével egysejt-transzkriptomikai elemzésekkel cseppalapú egysejtű RNS szekvenálás.
12 hónapig értékelték

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mind a mieloid, mind a limfoid sejtek immunfenotipizálása egészséges egyénekben
Időkeret: 12 hónapig értékelték
Mind a mieloid, mind a limfoid sejtek immunfenotipizálása egészséges kontrollokban, hogy betekintést nyerjünk a rákos betegek immunológiai defektusaiba és az immunelkerülésbe
12 hónapig értékelték

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Netherlands Cancer Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 5.

Elsődleges befejezés (Várható)

2026. december 2.

A tanulmány befejezése (Várható)

2027. december 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 24.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B18HIR

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

meg kell határozni

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges önkéntesek

Klinikai vizsgálatok a Vérminta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Russia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel