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Prelievo di sangue di volontari sani per la ricerca immunologica

21 marzo 2023 aggiornato da: The Netherlands Cancer Institute
Questo protocollo verrà utilizzato per raccogliere componenti cruciali del sistema immunitario da volontari sani per la caratterizzazione delle cellule immunitarie nel sangue fresco. È stata istituita una pipeline per la fenotipizzazione immunitaria completa delle cellule linfoidi e mieloidi entro 24 ore dal prelievo di sangue.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Al fine di confrontare correttamente l'immunobiologia dei volontari sani con i malati di cancro (avanzati), i ricercatori utilizzano controlli di pari età senza storia di cancro e senza farmaci potenzialmente interferenti.

Ai volontari sani verrà chiesto di donare 5 provette di sangue

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda, 1066CX
        • Reclutamento
        • NKI-AvL

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

36 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore a 35 anni
  • Consenso informato scritto
  • Nessuna storia di cancro
  • Nessun uso di farmaci immunosoppressivi sistemici (es. corticosteroidi). Uso locale di corticosteroidi (es. topico o inalazione) è consentito.

Criteri di esclusione:

  • Febbre 14 giorni prima del prelievo di sangue
  • Sangue donato per lo stesso programma negli ultimi 2 anni
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Campione di sangue
Altro: Campione di sangue
Campione di sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di cellule immunitarie, sia linfoidi che mieloidi, presenti nel sangue di individui sani, valutato mediante citometria a flusso, così come l'espressione delle citochine e i profili del trascrittoma di queste cellule
Lasso di tempo: valutato fino a 12 mesi
il numero di cellule immunitarie linfoidi e mieloidi presenti nel sangue di individui sani utilizzando la citometria a flusso, la valutazione dell'espressione di citochine di queste cellule in individui sani mediante saggi ELISA sulle citochine e la valutazione dell'espressione genica di queste cellule mediante analisi di trascrittomica a singola cellula mediante goccioline sequenziamento dell'RNA a singola cellula.
valutato fino a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Immunofenotipizzazione delle cellule mieloidi e linfoidi in individui sani
Lasso di tempo: valutato fino a 12 mesi
Immunofenotipizzazione delle cellule mieloidi e linfoidi in controlli sani per ottenere informazioni sui difetti immunologici e sull'evasione immunitaria nei pazienti oncologici
valutato fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Netherlands Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 febbraio 2019

Completamento primario (Anticipato)

2 dicembre 2026

Completamento dello studio (Anticipato)

2 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B18HIR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

essere determinati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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