Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blodprov från friska frivilliga för immunologisk forskning

21 mars 2023 uppdaterad av: The Netherlands Cancer Institute
Detta protokoll kommer att användas för att samla in viktiga komponenter i immunsystemet från friska frivilliga för karakterisering av immunceller i färskt blod. En pipeline har upprättats för omfattande immunfenotypning av både lymfoida och myeloida celler inom 24 timmar efter bloduttag.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att korrekt jämföra immunbiologin hos friska frivilliga med (avancerade) cancerpatienter använder utredarna åldersmatchade kontroller utan cancerhistoria och ingen potentiellt störande medicinering.

Friska frivilliga kommer att uppmanas att donera 5 rör med blod

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
      • Amsterdam, Nederländerna, 1066CX
        • Rekrytering
        • NKI-AvL

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

36 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 35 år
  • Skriftligt informerat samtycke
  • Ingen historia av cancer
  • Ingen användning av systemisk immunsuppressiv medicin (t.ex. kortikosteroider). Lokal användning av kortikosteroider (t. topikal eller inandning) är tillåtet.

Exklusions kriterier:

  • Feber 14 dagar före bloduttag
  • Donerat blod för samma program under de senaste 2 åren
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Blodprov
Övrig: Blodprov
Blodprov

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet immunceller, både lymfoida och myeloida, som finns i blodet hos friska individer, bedömt med flödescytometri, såväl som cytokinexpression och transkriptomprofiler för dessa celler
Tidsram: bedömas upp till 12 månader
antalet lymfoida och myeloida immunceller som finns i blodet hos friska individer med hjälp av flödescytometri, bedömning av cytokinuttrycket av dessa celler i friska individer med hjälp av ELISA-cytokinanalyser, och bedömning av genuttryck av dessa celler med hjälp av enkelcellstranskriptomiska analyser med droppbaserade encells RNA-sekvensering.
bedömas upp till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Immunfenotypning av både myeloida och lymfoida celler hos friska individer
Tidsram: bedömas upp till 12 månader
Immunfenotypning av både myeloida och lymfoida celler i friska kontroller för att få insikter i immunologiska defekter och immunundandragande hos cancerpatienter
bedömas upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Netherlands Cancer Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 februari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

2 december 2026

Avslutad studie (Förväntat)

2 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2019

Första postat (Faktisk)

29 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • B18HIR

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

att vara bestämd

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska volontärer

Kliniska prövningar på Blodprov

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera