Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedafname van gezonde vrijwilligers voor immunologisch onderzoek

21 maart 2023 bijgewerkt door: The Netherlands Cancer Institute
Dit protocol zal worden gebruikt om cruciale componenten van het immuunsysteem van gezonde vrijwilligers te verzamelen voor de karakterisering van immuuncellen in vers bloed. Er is een pijplijn opgezet voor uitgebreide immuunfenotypering van zowel lymfoïde als myeloïde cellen binnen 24 uur na bloedafname.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om de immunobiologie van gezonde vrijwilligers goed te kunnen vergelijken met (gevorderde) kankerpatiënten, gebruiken de onderzoekers leeftijdsgematchte controles zonder voorgeschiedenis van kanker en zonder potentieel storende medicatie.

Gezonde vrijwilligers zullen worden gevraagd om 5 buisjes bloed te doneren

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1066CX
        • Werving
        • NKI-AvL

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

36 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd boven de 35 jaar
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Geen voorgeschiedenis van kanker
  • Geen gebruik van systemische immunosuppressiva (bijv. corticosteroïden). Lokaal gebruik van corticosteroïden (bijv. lokaal of inhalatie) is toegestaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Koorts 14 dagen voor bloedafname
  • Bloed gedoneerd voor hetzelfde programma in de afgelopen 2 jaar
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Bloedmonster
Ander: Bloedmonster
Bloedmonster

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het aantal immuuncellen, zowel lymfoïde als myeloïde, aanwezig in het bloed van gezonde individuen, beoordeeld door flowcytometrie, evenals cytokine-expressie en transcriptoomprofielen van deze cellen
Tijdsspanne: beoordeeld tot 12 maanden
het aantal lymfoïde en myeloïde immuuncellen aanwezig in het bloed van gezonde individuen met behulp van flowcytometrie, het beoordelen van de cytokine-expressie van deze cellen bij gezonde individuen met behulp van ELISA-cytokine-assays, en het beoordelen van genexpressie van deze cellen met behulp van single cell transcriptomics-analyses met behulp van op druppels gebaseerde eencellige RNA-sequencing.
beoordeeld tot 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Immunofenotypering van zowel myeloïde als lymfoïde cellen bij gezonde personen
Tijdsspanne: beoordeeld tot 12 maanden
Immunofenotypering van zowel myeloïde als lymfoïde cellen bij gezonde controles om inzicht te krijgen in immunologische defecten en immuunontduiking bij kankerpatiënten
beoordeeld tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Netherlands Cancer Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 februari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

2 december 2026

Studie voltooiing (Verwacht)

2 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • B18HIR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

nader te bepalen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilligers

Klinische onderzoeken op Bloedmonster

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren