免疫学研究健康志愿者的血液采样
2023年3月21日 更新者：The Netherlands Cancer Institute
该协议将用于从健康志愿者那里收集免疫系统的重要组成部分，以表征新鲜血液中的免疫细胞。
已经建立了一条管道，用于在抽血后 24 小时内对淋巴细胞和骨髓细胞进行全面的免疫表型分析。
研究概览
详细说明
为了正确比较健康志愿者与（晚期）癌症患者的免疫生物学，研究人员使用没有癌症病史且没有潜在干扰药物的年龄匹配对照。
健康志愿者将被要求捐献5管血液
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Amsterdam、荷兰、1066CX
- 招聘中
- NKI-AvL
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
36年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 35岁以上
- 书面知情同意书
- 无癌症病史
- 不使用全身免疫抑制药物（例如 皮质类固醇）。 局部使用皮质类固醇（例如 局部或吸入）是允许的。
排除标准：
- 抽血前14天发烧
- 在过去 2 年内为同一项目献血
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：血液样本
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血液样本
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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健康个体血液中存在的免疫细胞（包括淋巴细胞和骨髓细胞）的数量，通过流式细胞术评估，以及这些细胞的细胞因子表达和转录组概况
大体时间：评估长达 12 个月
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使用流式细胞仪检测健康个体血液中淋巴和骨髓免疫细胞的数量，使用 ELISA 细胞因子测定评估这些细胞在健康个体中的细胞因子表达，并使用基于液滴的单细胞转录组学分析评估这些细胞的基因表达单细胞 RNA 测序。
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评估长达 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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健康个体骨髓细胞和淋巴细胞的免疫表型分析
大体时间：评估长达 12 个月
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对健康对照中的骨髓细胞和淋巴细胞进行免疫表型分析，以深入了解癌症患者的免疫缺陷和免疫逃避
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评估长达 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月5日
初级完成 (预期的)
2026年12月2日
研究完成 (预期的)
2027年12月2日
研究注册日期
首次提交
2018年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月24日
首次发布 (实际的)
2019年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月21日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- B18HIR
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
待定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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