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Blutentnahme von gesunden Freiwilligen für die immunologische Forschung

21. März 2023 aktualisiert von: The Netherlands Cancer Institute
Dieses Protokoll wird verwendet, um wichtige Komponenten des Immunsystems von gesunden Freiwilligen für die Charakterisierung von Immunzellen in frischem Blut zu sammeln. Es wurde eine Pipeline für eine umfassende Immunphänotypisierung sowohl lymphoider als auch myeloischer Zellen innerhalb von 24 Stunden nach der Blutentnahme eingerichtet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um die Immunbiologie von gesunden Freiwilligen mit (fortgeschrittenen) Krebspatienten richtig vergleichen zu können, verwenden die Forscher altersangepasste Kontrollen ohne Krebsvorgeschichte und ohne potenziell störende Medikamente.

Gesunde Freiwillige werden gebeten, 5 Röhrchen Blut zu spenden

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande, 1066CX
        • Rekrutierung
        • NKI-AvL

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

36 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 35 Jahre
  • Schriftliche Einverständniserklärung
  • Keine Vorgeschichte von Krebs
  • Keine Anwendung von systemischen immunsuppressiven Medikamenten (z. Kortikosteroide). Die lokale Anwendung von Kortikosteroiden (z. topisch oder Inhalation) ist erlaubt.

Ausschlusskriterien:

  • Fieber 14 Tage vor der Blutentnahme
  • Blutspenden für dasselbe Programm innerhalb der letzten 2 Jahre
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Blutprobe
Sonstiges: Blutprobe
Blutprobe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anzahl von sowohl lymphoiden als auch myeloiden Immunzellen im Blut gesunder Personen, bestimmt durch Durchflusszytometrie, sowie Zytokinexpression und Transkriptomprofile dieser Zellen
Zeitfenster: bis zu 12 Monate bewertet
die Anzahl lymphoider und myeloischer Immunzellen im Blut gesunder Personen mittels Durchflusszytometrie, die Beurteilung der Zytokin-Expression dieser Zellen bei gesunden Personen mittels ELISA-Zytokin-Assays und die Beurteilung der Genexpression dieser Zellen mittels Einzelzell-Transkriptomik-Analysen mittels tröpfchenbasierter Analyse Einzelzell-RNA-Sequenzierung.
bis zu 12 Monate bewertet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Immunphänotypisierung sowohl myeloider als auch lymphoider Zellen bei gesunden Personen
Zeitfenster: bis zu 12 Monate bewertet
Immunphänotypisierung sowohl myeloider als auch lymphoider Zellen in gesunden Kontrollen, um Einblicke in immunologische Defekte und Immunevasion bei Krebspatienten zu gewinnen
bis zu 12 Monate bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Netherlands Cancer Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Februar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

2. Dezember 2026

Studienabschluss (Voraussichtlich)

2. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • B18HIR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

bestimmt werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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