Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodprøvetaking av friske frivillige for immunologisk forskning

21. mars 2023 oppdatert av: The Netherlands Cancer Institute
Denne protokollen vil bli brukt til å samle inn viktige komponenter i immunsystemet fra friske frivillige for karakterisering av immunceller i friskt blod. En pipeline er satt opp for omfattende immunfenotyping av både lymfoide og myeloide celler innen 24 timer etter bloduttak.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å kunne sammenligne immunbiologien til friske frivillige med (avanserte) kreftpasienter, bruker etterforskerne alderstilpassede kontroller uten krefthistorie og ingen potensielt forstyrrende medisiner.

Friske frivillige vil bli bedt om å donere 5 rør med blod

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1066CX
        • Rekruttering
        • NKI-AvL

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

36 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 35 år
  • Skriftlig informert samtykke
  • Ingen historie med kreft
  • Ingen bruk av systemisk immunsuppressiv medisin (f. kortikosteroider). Lokal bruk av kortikosteroider (f. aktuell eller inhalering) er tillatt.

Ekskluderingskriterier:

  • Feber 14 dager før bloduttak
  • Donert blod for det samme programmet i løpet av de siste 2 årene
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Blodprøve
Annen: Blodprøve
Blodprøve

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall immunceller, både lymfoide og myeloide, tilstede i blodet til friske individer, vurdert ved flowcytometri, samt cytokinekspresjon og transkriptomprofiler til disse cellene
Tidsramme: vurderes inntil 12 måneder
antall lymfoide og myeloide immunceller som er tilstede i blodet til friske individer ved bruk av flowcytometri, vurdering av cytokinekspresjonen til disse cellene i friske individer ved bruk av ELISA cytokinanalyser, og vurdering av genuttrykk av disse cellene ved bruk av enkeltcelle transkriptomiske analyser ved bruk av dråpebaserte enkeltcelle RNA-sekvensering.
vurderes inntil 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Immunfenotyping av både myeloide og lymfoide celler hos friske individer
Tidsramme: vurderes inntil 12 måneder
Immunfenotyping av både myeloide og lymfoide celler i friske kontroller for å få innsikt i immunologiske defekter og immununnvikelse hos kreftpasienter
vurderes inntil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Netherlands Cancer Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2019

Primær fullføring (Forventet)

2. desember 2026

Studiet fullført (Forventet)

2. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • B18HIR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

å være bestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske Frivillige

Kliniske studier på Blodprøve

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere