Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodprøver fra raske frivillige til immunologisk forskning

21. marts 2023 opdateret af: The Netherlands Cancer Institute
Denne protokol vil blive brugt til at indsamle vigtige komponenter i immunsystemet fra raske frivillige til karakterisering af immunceller i frisk blod. Der er oprettet en pipeline til omfattende immunfænotypning af både lymfoide og myeloide celler inden for 24 timer efter blodabstinenser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For korrekt at sammenligne immunbiologien hos raske frivillige med (avancerede) cancerpatienter, bruger efterforskerne aldersmatchede kontroller uden kræfthistorie og ingen potentielt forstyrrende medicin.

Raske frivillige vil blive bedt om at donere 5 rør med blod

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Amsterdam, Holland, 1066CX
        • Rekruttering
        • NKI-AvL

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

36 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 35 år
  • Skriftligt informeret samtykke
  • Ingen historie med kræft
  • Ingen brug af systemisk immunsuppressiv medicin (f. kortikosteroider). Lokal brug af kortikosteroider (f. topisk eller inhalation) er tilladt.

Ekskluderingskriterier:

  • Feber 14 dage før blodudtagning
  • Doneret blod til det samme program inden for de sidste 2 år
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Blodprøve
Andet: Blodprøve
Blodprøve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af immunceller, både lymfoide og myeloide, til stede i blodet hos raske individer, vurderet ved flowcytometri, samt cytokinekspression og transkriptomprofiler af disse celler
Tidsramme: vurderet op til 12 måneder
antallet af lymfoide og myeloide immunceller til stede i blodet hos raske personer ved hjælp af flowcytometri, vurdering af cytokinekspressionen af ​​disse celler i raske individer ved hjælp af ELISA cytokinassays og vurdering af genekspression af disse celler ved hjælp af enkeltcelle transkriptomiske analyser ved brug af dråbebaserede enkeltcelle RNA-sekventering.
vurderet op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Immunfænotypning af både myeloide og lymfoide celler hos raske individer
Tidsramme: vurderet op til 12 måneder
Immunfænotypning af både myeloide og lymfoide celler i raske kontroller for at få indsigt i immunologiske defekter og immununddragelse hos cancerpatienter
vurderet op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Netherlands Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

2. december 2026

Studieafslutning (Forventet)

2. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • B18HIR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

mangler at blive afklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner