Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verinäytteet terveiltä vapaaehtoisilta immunologista tutkimusta varten

tiistai 21. maaliskuuta 2023 päivittänyt: The Netherlands Cancer Institute
Tätä protokollaa käytetään immuunijärjestelmän tärkeiden komponenttien keräämiseen terveiltä vapaaehtoisilta immuunisolujen karakterisointia varten tuoreesta verestä. Sekä lymfoidi- että myeloidisolujen kattavaa immuunifenotyypitystä varten on perustettu putkisto 24 tunnin sisällä veren oton jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vertaakseen kunnolla terveiden vapaaehtoisten immunobiologiaa (edenneisiin) syöpäpotilaisiin tutkijat käyttävät iän mukaisia ​​kontrolleja, joilla ei ole aiemmin ollut syöpää eikä mahdollisesti häiritseviä lääkkeitä.

Terveitä vapaaehtoisia pyydetään luovuttamaan 5 putkea verta

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Amsterdam, Alankomaat, 1066CX
        • Rekrytointi
        • NKI-AvL

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

36 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 35 vuotta
  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Ei syöpää historiaa
  • Ei käytä systeemisiä immunosuppressiivisia lääkkeitä (esim. kortikosteroidit). Paikallinen kortikosteroidien käyttö (esim. paikallisesti tai hengitettynä) on sallittu.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuume 14 päivää ennen verenottoa
  • Luovuttanut verta samaa ohjelmaa varten viimeisen 2 vuoden aikana
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Verinäyte
Verinäyte

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveiden yksilöiden veressä olevien immuunisolujen, sekä lymfaattisten että myeloidisten solujen lukumäärä virtaussytometrialla arvioituna sekä näiden solujen sytokiiniekspressio ja transkriptioprofiilit
Aikaikkuna: arvioitu 12 kuukauteen asti
terveiden yksilöiden veressä olevien lymfaattisten ja myelooisten immuunisolujen lukumäärä virtaussytometriaa käyttäen, näiden solujen sytokiinien ilmentymisen arvioiminen terveillä yksilöillä ELISA-sytokiinimäärityksillä ja näiden solujen geeniekspression arvioiminen käyttämällä yksisoluisia transkriptomiikkaanalyysejä käyttäen pisarapohjaisia ​​analyyseja. yksisoluinen RNA-sekvensointi.
arvioitu 12 kuukauteen asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sekä myeloidi- että lymfoidisolujen immunofenotyypitys terveillä yksilöillä
Aikaikkuna: arvioitu 12 kuukauteen asti
Sekä myeloidi- että lymfoidisolujen immunofenotyypitys terveillä kontrolleilla saadakseen näkemyksiä immunologisista vaurioista ja immuunijärjestelmän välttämisestä syöpäpotilailla
arvioitu 12 kuukauteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 2. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B18HIR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

olla päättäväinen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verinäyte

3
Tilaa