- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03819829
Verinäytteet terveiltä vapaaehtoisilta immunologista tutkimusta varten
tiistai 21. maaliskuuta 2023 päivittänyt: The Netherlands Cancer Institute
Tätä protokollaa käytetään immuunijärjestelmän tärkeiden komponenttien keräämiseen terveiltä vapaaehtoisilta immuunisolujen karakterisointia varten tuoreesta verestä.
Sekä lymfoidi- että myeloidisolujen kattavaa immuunifenotyypitystä varten on perustettu putkisto 24 tunnin sisällä veren oton jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vertaakseen kunnolla terveiden vapaaehtoisten immunobiologiaa (edenneisiin) syöpäpotilaisiin tutkijat käyttävät iän mukaisia kontrolleja, joilla ei ole aiemmin ollut syöpää eikä mahdollisesti häiritseviä lääkkeitä.
Terveitä vapaaehtoisia pyydetään luovuttamaan 5 putkea verta
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1066CX
- Rekrytointi
- NKI-AvL
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
36 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 35 vuotta
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Ei syöpää historiaa
- Ei käytä systeemisiä immunosuppressiivisia lääkkeitä (esim. kortikosteroidit). Paikallinen kortikosteroidien käyttö (esim. paikallisesti tai hengitettynä) on sallittu.
Poissulkemiskriteerit:
- Kuume 14 päivää ennen verenottoa
- Luovuttanut verta samaa ohjelmaa varten viimeisen 2 vuoden aikana
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Verinäyte
|
Verinäyte
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Terveiden yksilöiden veressä olevien immuunisolujen, sekä lymfaattisten että myeloidisten solujen lukumäärä virtaussytometrialla arvioituna sekä näiden solujen sytokiiniekspressio ja transkriptioprofiilit
Aikaikkuna: arvioitu 12 kuukauteen asti
|
terveiden yksilöiden veressä olevien lymfaattisten ja myelooisten immuunisolujen lukumäärä virtaussytometriaa käyttäen, näiden solujen sytokiinien ilmentymisen arvioiminen terveillä yksilöillä ELISA-sytokiinimäärityksillä ja näiden solujen geeniekspression arvioiminen käyttämällä yksisoluisia transkriptomiikkaanalyysejä käyttäen pisarapohjaisia analyyseja. yksisoluinen RNA-sekvensointi.
|
arvioitu 12 kuukauteen asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sekä myeloidi- että lymfoidisolujen immunofenotyypitys terveillä yksilöillä
Aikaikkuna: arvioitu 12 kuukauteen asti
|
Sekä myeloidi- että lymfoidisolujen immunofenotyypitys terveillä kontrolleilla saadakseen näkemyksiä immunologisista vaurioista ja immuunijärjestelmän välttämisestä syöpäpotilailla
|
arvioitu 12 kuukauteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 2. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- B18HIR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
olla päättäväinen
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verinäyte
-
Hillel Yaffe Medical CenterTuntematon
-
Thomas Jefferson UniversityRekrytointiRelapse Remitting multippeliskleroosiYhdysvallat
-
Natera, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuAneuploidia | Trisomia 21 | Trisomia 18 | Trisomia 13Yhdysvallat, Irlanti, Kanada, Italia, Korean tasavalta, Espanja
-
University of PittsburghValmis
-
University of California, DavisValmis
-
Ohio State UniversityPeruutettuTerveet yksilötYhdysvallat
-
Children's Hospital Los AngelesRekrytointiLasten kiinteä kasvain, määrittelemätön, protokollakohtainenYhdysvallat
-
Anthony MaglioccoMontefiore Medical Center; University of Saskatchewan; DHR Health Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Toronto; University of Western Ontario, Canada; MOUNT SINAI... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Intermountain Health Care, Inc.Rekrytointi