Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odběr vzorků krve zdravých dobrovolníků pro imunologický výzkum

21. března 2023 aktualizováno: The Netherlands Cancer Institute
Tento protokol bude použit ke sběru klíčových složek imunitního systému od zdravých dobrovolníků pro charakterizaci imunitních buněk v čerstvé krvi. Byl vytvořen kanál pro komplexní imunitní fenotypizaci lymfoidních i myeloidních buněk do 24 hodin po odběru krve.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Aby bylo možné správně porovnat imunobiologii zdravých dobrovolníků s (pokročilými) pacienty s rakovinou, výzkumníci používají kontroly odpovídajícího věku bez anamnézy rakoviny a bez potenciálně interferující medikace.

Zdraví dobrovolníci budou požádáni, aby darovali 5 zkumavek krve

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko, 1066CX
        • Nábor
        • NKI-AvL

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

36 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 35 let
  • Písemný informovaný souhlas
  • Žádná anamnéza rakoviny
  • Zákaz užívání systémových imunosupresiv (např. kortikosteroidy). Lokální použití kortikosteroidů (např. lokální nebo inhalační) je povoleno.

Kritéria vyloučení:

  • Horečka 14 dní před odběrem krve
  • Darovali krev pro stejný program v posledních 2 letech
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Krevní vzorek
Jiný: Krevní vzorek
Krevní vzorek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet imunitních buněk, lymfoidních i myeloidních, přítomných v krvi zdravých jedinců, hodnocený průtokovou cytometrií, stejně jako exprese cytokinů a transkriptomové profily těchto buněk
Časové okno: hodnoceno do 12 měsíců
počet lymfoidních a myeloidních imunitních buněk přítomných v krvi zdravých jedinců pomocí průtokové cytometrie, hodnocení exprese cytokinů těchto buněk u zdravých jedinců pomocí cytokinových testů ELISA a hodnocení genové exprese těchto buněk pomocí jednobuněčných transkriptomických analýz s použitím kapkové metody jednobuněčné sekvenování RNA.
hodnoceno do 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Imunofenotypizace myeloidních i lymfoidních buněk u zdravých jedinců
Časové okno: hodnoceno do 12 měsíců
Imunofenotypizace myeloidních i lymfoidních buněk u zdravých kontrol s cílem získat přehled o imunologických defektech a imunitním úniku u pacientů s rakovinou
hodnoceno do 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Netherlands Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. února 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

2. prosince 2026

Dokončení studie (Očekávaný)

2. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • B18HIR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

být odhodlán

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Klinické studie na Krevní vzorek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit