Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pobieranie krwi zdrowych ochotników do badań immunologicznych

21 marca 2023 zaktualizowane przez: The Netherlands Cancer Institute
Protokół ten zostanie wykorzystany do zebrania kluczowych składników układu odpornościowego od zdrowych ochotników w celu scharakteryzowania komórek odpornościowych w świeżej krwi. Utworzono rurociąg do kompleksowego fenotypowania immunologicznego zarówno komórek limfoidalnych, jak i szpikowych w ciągu 24 godzin po pobraniu krwi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby właściwie porównać immunobiologię zdrowych ochotników z pacjentami z (zaawansowanym) rakiem, badacze wykorzystują grupę kontrolną dobraną pod względem wieku, bez historii raka i bez potencjalnie zakłócających leków.

Zdrowi ochotnicy zostaną poproszeni o oddanie 5 probówek krwi

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia, 1066CX
        • Rekrutacyjny
        • NKI-AvL

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

36 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 35 lat
  • Pisemna świadoma zgoda
  • Brak historii raka
  • Nie należy stosować ogólnoustrojowych leków immunosupresyjnych (np. kortykosteroidy). Miejscowe stosowanie kortykosteroidów (np. miejscowe lub inhalacyjne) jest dozwolone.

Kryteria wyłączenia:

  • Gorączka 14 dni przed pobraniem krwi
  • Oddałeś krew na ten sam program w ciągu ostatnich 2 lat
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Próbka krwi
Inny: Próbka krwi
Próbka krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba komórek odpornościowych, zarówno limfoidalnych, jak i szpikowych, obecnych we krwi osób zdrowych, oceniana za pomocą cytometrii przepływowej, a także ekspresja cytokin i profile transkryptomu tych komórek
Ramy czasowe: oceniane do 12 miesięcy
liczbę limfoidalnych i szpikowych komórek odpornościowych obecnych we krwi zdrowych osób za pomocą cytometrii przepływowej, ocenę ekspresji cytokin tych komórek u zdrowych osób za pomocą testów cytokinowych ELISA oraz ocenę ekspresji genów tych komórek za pomocą analiz transkryptomicznych pojedynczych komórek z użyciem kropelek sekwencjonowanie RNA pojedynczej komórki.
oceniane do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Immunofenotypowanie komórek mieloidalnych i limfoidalnych u zdrowych osób
Ramy czasowe: oceniane do 12 miesięcy
Immunofenotypowanie komórek mieloidalnych i limfoidalnych u zdrowych osób kontrolnych w celu uzyskania wglądu w defekty immunologiczne i unikanie odporności u pacjentów z rakiem
oceniane do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Netherlands Cancer Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

2 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

2 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B18HIR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

do ustalenia

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze

Badania kliniczne na Próbka krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj