Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Muestreo de sangre de voluntarios sanos para investigación inmunológica

21 de marzo de 2023 actualizado por: The Netherlands Cancer Institute
Este protocolo se utilizará para recolectar componentes cruciales del sistema inmunitario de voluntarios sanos para la caracterización de células inmunitarias en sangre fresca. Se ha establecido una tubería para el fenotipado inmunológico integral de células linfoides y mieloides dentro de las 24 horas posteriores a la extracción de sangre.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Con el fin de comparar adecuadamente la inmunobiología de voluntarios sanos con pacientes con cáncer (avanzado), los investigadores utilizan controles emparejados por edad sin antecedentes de cáncer y sin medicamentos que puedan interferir.

Se pedirá a voluntarios sanos que donen 5 tubos de sangre

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Países Bajos
      • Amsterdam, Países Bajos, 1066CX
        • Reclutamiento
        • NKI-AvL

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

36 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad superior a 35 años
  • Consentimiento informado por escrito
  • Sin antecedentes de cáncer
  • No uso de medicación inmunosupresora sistémica (p. corticosteroides). Uso local de corticoides (ej. tópica o por inhalación) está permitida.

Criterio de exclusión:

  • Fiebre 14 días antes de la extracción de sangre
  • Sangre donada para el mismo programa en los últimos 2 años
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Muestra de sangre
Otro: Muestra de sangre
Muestra de sangre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El número de células inmunitarias, tanto linfoides como mieloides, presentes en la sangre de personas sanas, evaluadas mediante citometría de flujo, así como la expresión de citoquinas y los perfiles transcriptómicos de estas células.
Periodo de tiempo: evaluada hasta 12 meses
el número de células inmunes linfoides y mieloides presentes en la sangre de individuos sanos usando citometría de flujo, evaluando la expresión de citocinas de estas células en individuos sanos usando ensayos ELISA de citocinas y evaluando la expresión génica de estas células usando análisis transcriptómicos de células individuales usando secuenciación de ARN de una sola célula.
evaluada hasta 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inmunofenotipado de células mieloides y linfoides en individuos sanos
Periodo de tiempo: evaluada hasta 12 meses
Inmunofenotipado de células mieloides y linfoides en controles sanos para obtener información sobre los defectos inmunológicos y la evasión inmunológica en pacientes con cáncer
evaluada hasta 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Netherlands Cancer Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de febrero de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

2 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Anticipado)

2 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

29 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • B18HIR

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

estar determinado

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Muestra de sangre

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Argentina

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir