Étude pilote pour la microdissection par capture laser in vivo guidée par l'OCT pour évaluer le pronostic de l'œsophage de Barrett (IVLCM)

Microdissection par capture laser in vivo (IVLCM). La capsule attachée IVLCM ​​est identique à celles utilisées dans les études OCT TCE actuellement approuvées. La capsule est avalée par le patient, puis, en temps réel, une région de capture tissulaire est identifiée sur les images. Lorsqu'un site ciblé est identifié, un laser de capture (1450 nm, 0,8 W, 1 seconde d'exposition ; dans la plage de l'étude de marquage tissulaire OCT-TCE précédemment approuvée) irradie cette zone chez le patient, chauffant l'eau dans le tissu et transformant à la vapeur. La vapeur d'eau accumulée surmonte la force d'adhérence de la matrice tissulaire, éjectant une petite quantité de tissu et l'intégrant à l'enveloppe externe de la capsule. Ce processus peut ensuite être répété pour collecter plusieurs échantillons. Une fois l'appareil retiré du patient, les tissus capturés peuvent être extraits pour une analyse génomique. Des études de tissus animaux ex vivo ont montré que le laser de capture n'endommage pas l'ADN/ARN ; des informations de haute qualité sur le génome entier peuvent être obtenues.

Dans cette étude IVLCM, les chercheurs utilisent un laser à 1450 nm pour capturer des tissus qui ont été précédemment approuvés pour faire des "marques" de cautérisation dans l'œsophage. Les spécifications du laser de capture IVLCM ​​sont les mêmes que celles du laser de marquage et la puissance sera dans la plage de puissance approuvée par l'IRB (0,82 W 1s). Avant de tester le marquage laser chez l'homme, les chercheurs ont d'abord démontré la sécurité du marquage laser chez l'animal in vivo. L'évaluation histologique a montré que les marques de cautérisation ne pénétraient pas à travers la sous-muqueuse et que la grande majorité des effets étaient limités à l'épithélium, à la lamina propria et aux couches muqueuses de la musculeuse. L'étendue des dommages thermiques était comparable aux biopsies conventionnelles dans les procédures de biopsie endoscopique standard. Après cette étude animale, les enquêteurs ont mené une étude pilote chez l'homme dans laquelle plus de 30 marques ont été faites chez 22 sujets inscrits sans aucun événement indésirable ni problème de sécurité. En plus de ces études de ballons, les enquêteurs mènent actuellement une étude de marquage au TCE. Jusqu'à présent, les enquêteurs ont imagé et marqué 13 sujets à travers une capsule sans aucun effet indésirable ni problème de sécurité.

Trente (N = 30) sujets seront enrôlés dans cette étude.