Estudio piloto de microdisección de captura láser in vivo guiada por OCT para evaluar el pronóstico del esófago de Barrett (IVLCM)

Microdisección por captura láser in vivo (IVLCM). La cápsula anclada IVLCM ​​es idéntica a las utilizadas en los estudios TCE de OCT aprobados actualmente. El paciente traga la cápsula y luego, en tiempo real, se identifica en las imágenes una región para la captura de tejido. Cuando se identifica un sitio objetivo, un láser de captura (1450 nm, 0,8 W, exposición de 1 segundo; dentro del rango del estudio de marcado de tejido OCT-TCE aprobado previamente) irradia esta área en el paciente, calentando el agua en el tejido y transformando al vapor. El vapor de agua acumulado supera la fuerza de adhesión de la matriz del tejido, expulsando una pequeña cantidad de tejido e integrándolo con la cubierta externa de la cápsula. Este proceso puede repetirse luego para recolectar múltiples muestras. Una vez que se retira el dispositivo del paciente, los tejidos capturados se pueden extraer para el análisis genómico. Los estudios de tejido animal ex vivo han demostrado que el láser de captura no daña el ADN/ARN; se puede obtener información del genoma completo de alta calidad.

En este estudio IVLCM, los investigadores utilizan un láser de 1450 nm para capturar tejido que fue previamente aprobado para hacer "marcas" de cauterización en el esófago. Las especificaciones del láser de captura IVLCM ​​son las mismas que las del láser de marcado y la potencia estará dentro del rango de potencia aprobado por IRB (0,82 W 1 s). Antes de probar el marcado con láser en humanos, los investigadores primero demostraron la seguridad del marcado con láser en animales in vivo. La evaluación histológica mostró que las marcas de cauterización no penetraron a través de la submucosa y la gran mayoría de los efectos se limitaron al epitelio, la lámina propia y las capas muscularis mucosa. La extensión del daño térmico fue comparable a las biopsias convencionales en los procedimientos de biopsia endoscópica estándar de atención. Después de este estudio en animales, los investigadores realizaron un estudio piloto en humanos en el que se hicieron más de 30 marcas en 22 sujetos inscritos sin ningún evento adverso o problemas de seguridad. Además de estos estudios con globos, los investigadores están realizando actualmente un estudio de marcado de TCE. Hasta ahora, los investigadores han tomado imágenes y marcado a 13 sujetos a través de una cápsula sin ningún efecto adverso o problemas de seguridad.

Treinta (N=30) sujetos se inscribirán en este estudio.