Pilotstudie för OCT guidad in vivo laserinfångningsmikrodissektion för att bedöma prognosen för Barretts matstrupe (IVLCM)

In Vivo Laser Capture Microdissection (IVLCM). IVLCM-tjudrade kapseln är identisk med de som används i aktuella godkända OCT TCE-studier. Kapseln sväljs av patienten och sedan, i realtid, identifieras en region för vävnadsinfångning på bilderna. När en riktad plats identifieras bestrålar en infångningslaser (1450 nm, 0,8 W, 1 sekunds exponering; inom intervallet för den tidigare godkända OCT-TCE vävnadsmarkeringsstudien) detta område i patienten, värmer vattnet i vävnaden och transformerar det att ånga. Den ackumulerade vattenångan övervinner vävnadsmatrisens vidhäftningskraft, stöter ut en liten mängd vävnad och integrerar den med kapselns yttre skal. Denna process kan sedan upprepas för att samla in flera prover. Efter att enheten har dragits ut från patienten kan de fångade vävnaderna extraheras för genomisk analys. Ex vivo djurvävnadsstudier har visat att infångningslaser inte skadar DNA/RNA; Helgenominformation av hög kvalitet kan erhållas.

I denna IVLCM-studie använder forskarna en 1450 nm-laser för att fånga upp vävnad som tidigare godkänts för att göra kauteriserings-"märken" i matstrupen. IVLCM-infångningslaserns specifikationer är desamma som för markeringslasern och effekten kommer att ligga inom det IRB-godkända effektområdet (0,82 W 1s). Innan de testade lasermärkning på människor visade forskarna först säkerheten med lasermärkning hos djur in vivo. Histologisk bedömning visade att kauteriseringsmärkena inte penetrerade genom submucosa och den stora majoriteten av effekterna var begränsade till epitel-, lamina propria- och muscularis mucosa-skikten. Omfattningen av termiska skador var jämförbar med konventionella biopsier i standardiserade endoskopiska biopsiprocedurer. Efter denna djurstudie genomförde forskarna en pilotstudie på människor där över 30 märken gjordes i 22 inskrivna försökspersoner utan några negativa händelser eller säkerhetsproblem. Utöver dessa ballongstudier genomför utredarna för närvarande en TCE-märkningsstudie. Hittills har utredarna avbildat och markerat 13 försökspersoner genom en kapsel utan några negativa effekter eller säkerhetsproblem.

Trettio (N=30) försökspersoner kommer att registreras i denna studie.