Pilotundersøgelse for OCT guidet in vivo laserfangst mikrodissektion til vurdering af prognosen for Barretts spiserør (IVLCM)

In Vivo Laser Capture Microdissection (IVLCM). IVLCM-tethered-kapslen er identisk med dem, der anvendes i nuværende godkendte OCT TCE-studier. Kapslen sluges af patienten, og derefter identificeres i realtid et område til vævsindfangning på billederne. Når et målrettet sted er identificeret, bestråler en indfangningslaser (1450 nm, 0,8 W, 1 sekunds eksponering; inden for rækkevidden af ​​det tidligere godkendte OCT-TCE vævsmærkningsstudie) dette område i patienten, opvarmer vandet i vævet og transformerer det til at dampe. Den akkumulerede vanddamp overvinder vævsmatrixens adhæsionskraft, udstøder en lille mængde væv og integrerer det med kapslens ydre skal. Denne proces kan derefter gentages for at indsamle flere prøver. Efter at enheden er trukket ud af patienten, kan det opfangede væv ekstraheres til genomisk analyse. Ex vivo dyrevævsundersøgelser har vist, at indfangningslaser ikke beskadiger DNA/RNA; Helgenominformation af høj kvalitet kan opnås.

I dette IVLCM-studie bruger efterforskerne en 1450 nm-laser til at fange væv, der tidligere var godkendt til at lave ætsnings-"mærker" i spiserøret. IVLCM-opfangslaserens specifikationer er de samme som for markeringslaseren, og effekten vil være inden for det IRB-godkendte effektområde (0,82 W 1s). Forud for afprøvning af lasermærkning hos mennesker, demonstrerede efterforskerne først sikkerheden ved lasermærkning hos dyr in vivo. Histologisk vurdering viste, at ætsningsmærkerne ikke trængte gennem submucosa, og langt størstedelen af ​​virkningerne var begrænset til epitel-, lamina propria- og muscularis mucosa-lagene. Omfanget af termisk skade var sammenligneligt med konventionelle biopsier i standardbehandling endoskopiske biopsiprocedurer. Efter denne dyreundersøgelse gennemførte efterforskerne en pilotundersøgelse i mennesker, hvor over 30 mærker blev lavet i 22 tilmeldte forsøgspersoner uden nogen uønskede hændelser eller sikkerhedsproblemer. Ud over disse ballonundersøgelser udfører efterforskerne i øjeblikket en TCE-mærkningsundersøgelse. Indtil videre har efterforskerne afbildet og markeret 13 forsøgspersoner gennem en kapsel uden nogen skadelige virkninger eller sikkerhedsproblemer.

Tredive (N=30) forsøgspersoner vil blive tilmeldt denne undersøgelse.