Barrett 식도의 예후 평가를 위한 OCT 유도 생체 내 레이저 캡처 현미해부를 위한 파일럿 연구 (IVLCM)

IVLCM(In Vivo Laser Capture Microdissection). IVLCM ​​테더 캡슐은 현재 승인된 OCT TCE 연구에 사용된 것과 동일합니다. 환자가 캡슐을 삼킨 다음 실시간으로 조직 캡처 영역을 이미지에서 식별합니다. 표적 부위가 확인되면 포획 레이저(1450nm, 0.8W, 1초 노출; 이전에 승인된 OCT-TCE 조직 마킹 연구 범위 내)가 환자의 이 부위를 조사하여 조직의 물을 가열하고 변형 스팀합니다. 축적된 수증기는 조직 매트릭스의 접착력을 극복하여 소량의 조직을 방출하고 캡슐의 외부 쉘과 통합합니다. 그런 다음 이 프로세스를 반복하여 여러 샘플을 수집할 수 있습니다. 장치를 환자에게서 빼낸 후 게놈 분석을 위해 포획된 조직을 추출할 수 있습니다. 생체외 동물 조직 연구는 포획 레이저가 DNA/RNA를 손상시키지 않는다는 것을 보여주었습니다. 고품질의 전체 게놈 정보를 얻을 수 있습니다.

이 IVLCM ​​연구에서 연구자들은 1450nm 레이저를 사용하여 이전에 식도에 소작 "마크"를 만들기 위해 승인된 조직을 포착하고 있습니다. IVLCM ​​캡처 레이저의 사양은 마킹 레이저의 사양과 동일하며 출력은 IRB 승인 출력 범위(0.82W 1s) 이내입니다. 인간에게 레이저 마킹을 테스트하기 전에 연구자들은 먼저 생체 내 동물에서 레이저 마킹의 안전성을 입증했습니다. 조직학적 평가는 소작 자국이 점막하층을 관통하지 않았고 대부분의 효과가 상피, 고유층 및 점막근층으로 제한되었음을 보여주었습니다. 열 손상 정도는 치료 내시경 생검 절차의 표준에서 기존의 생검과 비슷했습니다. 이 동물 연구 후 조사관은 부작용이나 안전 문제 없이 등록된 22명의 피험자에서 30개 이상의 마크가 만들어진 인간에 대한 파일럿 연구를 수행했습니다. 이러한 풍선 연구 외에도 조사관은 현재 TCE 마킹 연구를 수행하고 있습니다. 지금까지 연구자들은 부작용이나 안전 문제 없이 캡슐을 통해 13명의 대상을 이미지화하고 표시했습니다.

30명(N=30)명의 피험자가 이 연구에 등록됩니다.