Pilotstudie voor OCT Guided In Vivo Laser Capture Microdissection voor het beoordelen van de prognose van Barrett's slokdarm (IVLCM)

In Vivo Laser Capture Microdissectie (IVLCM). De aangebonden IVLCM-capsule is identiek aan die gebruikt in de huidige goedgekeurde OCT TCE-onderzoeken. De capsule wordt door de patiënt ingeslikt en vervolgens wordt in realtime een gebied voor het vastleggen van weefsel geïdentificeerd op de beelden. Wanneer een gerichte locatie is geïdentificeerd, bestraalt een capture-laser (1450 nm, 0,8 W, 1 seconde blootstelling; binnen het bereik van de eerder goedgekeurde OCT-TCE weefselmarkeringsstudie) dit gebied in de patiënt, waardoor het water in het weefsel wordt verwarmd en het weefsel wordt getransformeerd het om te stomen. De opgehoopte waterstoom overwint de adhesiekracht van de weefselmatrix, werpt een kleine hoeveelheid weefsel uit en integreert het met de buitenste schaal van de capsule. Dit proces kan vervolgens worden herhaald om meerdere monsters te verzamelen. Nadat het apparaat uit de patiënt is getrokken, kunnen de vastgelegde weefsels worden geëxtraheerd voor genomische analyse. Ex vivo dierlijk weefselonderzoek heeft aangetoond dat capture laser het DNA/RNA niet beschadigt; volledige genoominformatie van hoge kwaliteit kan worden verkregen.

In deze IVLCM-studie gebruiken de onderzoekers een laser van 1450 nm om weefsel vast te leggen dat eerder was goedgekeurd om cauterisatie "markeringen" in de slokdarm te maken. De specificaties van de IVLCM-invanglaser zijn dezelfde als die van de markeerlaser en het vermogen zal binnen het IRB-goedgekeurde vermogensbereik (0,82 W 1s) liggen. Voorafgaand aan het testen van lasermarkering bij mensen, hebben de onderzoekers eerst de veiligheid van lasermarkering bij dieren in vivo aangetoond. Histologische beoordeling toonde aan dat de cauterisatiesporen niet door de submucosa drongen en dat de overgrote meerderheid van de effecten beperkt bleef tot de lagen epitheel, lamina propria en muscularis mucosa. De mate van thermische schade was vergelijkbaar met die van conventionele biopsieën bij standaard endoscopische biopsieprocedures. Na deze dierstudie voerden de onderzoekers een pilootstudie uit bij mensen waarbij meer dan 30 markeringen werden gemaakt bij 22 ingeschreven proefpersonen zonder bijwerkingen of veiligheidsproblemen. Naast deze ballononderzoeken voeren de onderzoekers momenteel een TCE-markeringsonderzoek uit. Tot nu toe hebben de onderzoekers 13 proefpersonen in beeld gebracht en gemarkeerd via een capsule zonder nadelige effecten of veiligheidsproblemen.

Dertig (N=30) proefpersonen zullen aan dit onderzoek deelnemen.